- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07264530
Az ízületi blokád és az izomgörcs kapcsolata
A keresztcsonti ízület (SI) elzáródása és a piriformis izom görcse közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: A tanulmány fő célja, hogy összefoglalja a jelenlegi ismereteket a funkcionális ízületi blokád és a láncolt izomgörcs kapcsolatáról. Annak ellenőrzése, hogy milyen kapcsolat áll fenn a keresztcsonti-ágyéki csont (SI) ízületi blokád és a piriformis izom között, kombinált terápiát alkalmazva diagnosztikai eszközként, ahol a fő nyomon követett paraméter a piriformis izom irritabilitásának intenzitása lesz a keresztcsonti-ágyéki csont ízületi mobilizációja előtt és után.
Módszerek: Méréseket végeznek 40 alanyon. A kutatási minta 18-60 év közötti emberekből áll, akiket véletlenszerűen egy kísérleti és egy kontroll csoportba osztanak. Minden alanyon előzetes piriformis izom tapintásos vizsgálatot végeztek, amely során a fájdalom szintjét egy numerikus fájdalomskálán határozták meg. Ezután minden alanyon megmérték a piriformis izom irritálási küszöbét a "Beauty-line device 4000 Topline" eszközzel. A kísérleti csoport ezután terápiás beavatkozásban részesült a keresztcsonti-ágyéki csont ízület mobilizációja formájában, a "Cluster of Lasslet" technikával. Ezt követően 30 perc pihenés következett. A kontroll csoport nem kapott terápiás beavatkozást, csak 30 perc pihenést az első és a végső vizsgálat között. Mindkét csoport ezután ugyanazt a végső vizsgálaton esett át, mint az elején.
A kutatók a piriformis izom hipertonicitásának változását várják a keresztcsonti-ágyéki csont ízületi mobilizáció után, beleértve a fájdalom csökkenését ebben az izomban, 5%-os statisztikai szignifikanciaszinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- Vokovice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- piriformis izom tapintási érzékenysége a piriformis vonal mentén,
- a keresztcsonti-csípőízület korlátozott ízületi játéka,
- fájdalom az alsó háton, a lágyékon, a perineumban, a fenékben vagy a csípőkben, érzékenység a keresztcsonton,
- fájdalom vagy gyengeség a 90°-os hajlításban lévő csípőízület ellenállásos távolítása során,
- pozitív piriformis jel, pozitív Freiberg-teszt, pozitív Trendelenburg-teszt vagy pozitív Pace távolítási teszt.
- Minden alanyban jelen kell lennie a keresztcsonti-csípőízület elzáródásának kísérő jeleinek legalább 50%-ának.
Kizárási kritériumok:
- akut (elsősorban fertőző) betegségek,
- baleset utáni akut állapotban lévő személyek,
- baleset/betegség utáni felépülő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti vizsgált csoport
Csoport, amelyre a mobilizációs technikát alkalmazzák a keresztcsontcsuklóra a "Lasslet-fürt" szerint
|
A vizsgálati személy a hasán fekszik, mobilizációs manővereket hajtanak végre, összesen 4 manővert a szakrális-iliális ízületre ajánlott "Lasslet klaszter" eljárás szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll, nem vizsgált csoport
A kontrollcsoport, amely kezdeti vizsgálaton megy keresztül, de aztán nem kap terápiát.
30 percnyi csendes pihenés után ismét megvizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A piriformis izom ingerlékenységének változása
Időkeret: egy órán át
|
A sacroiliacis ízületi blokk eltávolítása után a piriformis izom ingerlékenységi küszöbe nő, és fájdalma csökken.
A fájdalom csökkenése a Beauty-line készülékkel végzett műszeres mérések és a tapintásos vizsgálat alapján nyilvánvaló lesz.
|
egy órán át
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Svobodova, Piriformis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .