- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264530
A Relação do Bloqueio Articular e do Espasmo Muscular
A Relação Entre o Bloqueio da Articulação Sacroilíaca (SI) e o Espasmo do Músculo Piriforme.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O principal objetivo deste estudo é resumir o conhecimento atual sobre a relação entre o bloqueio articular funcional e o espasmo muscular em cadeia. Verificar a relação entre o bloqueio da articulação sacroilíaca e o músculo piriforme utilizando terapia combinada como ferramenta de diagnóstico, onde o principal parâmetro monitorizado será a intensidade da irritabilidade do músculo piriforme antes e depois da mobilização da articulação sacroilíaca.
Métodos: As medições serão realizadas num grupo de 40 participantes. A amostra de investigação consiste em pessoas com idades entre 18-60 anos, divididas aleatoriamente num grupo experimental e num grupo de controlo. Todos os participantes foram submetidos a um exame inicial de palpação do músculo piriforme, durante o qual o nível de dor foi determinado numa escala numérica de dor. Todos os participantes foram então submetidos à medição do limiar de irritabilidade do músculo piriforme utilizando o dispositivo "Beauty-line device 4000 Topline". O grupo experimental foi então submetido a intervenção terapêutica na forma de mobilização da articulação sacroilíaca utilizando a técnica "Cluster of Lasslet". Seguiu-se 30 minutos de relaxamento. O grupo de controlo não recebeu intervenção terapêutica e apenas 30 minutos de relaxamento entre o exame inicial e o final. Ambos os grupos foram então submetidos ao mesmo exame final como no início.
Os investigadores esperam uma alteração na hipertonicidade do músculo piriforme após a mobilização da articulação sacroilíaca, incluindo uma redução da dor neste músculo, a um nível de significância estatística de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Prague, Tcheca
- Vokovice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- sensibilidade à palpação do músculo piriforme na linha do piriforme,
- jogo articular limitado da articulação sacroilíaca,
- dor na região lombar, virilha, períneo, nádegas ou ancas, sensibilidade no sacro,
- dor ou fraqueza durante a abdução resistida a 90° de flexão na articulação da anca,
- sinal do piriforme positivo, teste de Freiberg positivo, teste de Trendelenburg positivo ou teste de abdução de Pace positivo.
- Pelo menos 50% dos sinais acompanhantes de bloqueio da articulação sacroilíaca devem estar presentes em cada sujeito.
Critérios de Exclusão:
- doenças agudas (principalmente infeciosas),
- pessoas em estado agudo após um acidente,
- pessoas em recuperação de um acidente/doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental investigado
Grupo ao qual a técnica de mobilização será aplicada na articulação sacroilíaca de acordo com o "Cluster de Lasslet"
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O sujeito deita-se de barriga para baixo, são realizadas manobras de mobilização, um total de 4 manobras de acordo com o procedimento recomendado "Cluster de Lasslet" para a articulação sacroilíaca.
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Sem intervenção: Grupo de controlo não investigado
Um grupo de controlo que é submetido a um exame inicial mas que, posteriormente, não recebe qualquer terapia.
Após 30 minutos de repouso tranquilo, é examinado novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da irritabilidade do músculo piriforme
Prazo: uma hora no total
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Após a remoção do bloqueio da articulação sacroilíaca, o limiar de irritabilidade do músculo piriforme aumenta e a sua dor diminui.
A redução da dor será evidente com base em medições instrumentais utilizando o dispositivo Beauty-line e no exame de palpação. |
uma hora no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miroslav Petr, Doc., Charles University, Faculty of physical education and sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Svobodova, Piriformis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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