Hodnocení klinické účinnosti supraglotického dýchacího přístroje SafeLM™ v pediatrické populaci

Děti naplánované na chirurgický zákrok, u kterých je supraglotická dýchací cesta považována za vhodnou, budou zařazeny po podepsání informovaného souhlasu. Po preoxygenaci, aplikaci standardních monitorů a indukci celkové anestezie bude vložena vhodná velikost SafeLM™ podle doporučení výrobce. Manžeta bude předem vyfouknuta a zploštěna, přičemž zadní strana laryngeální masky bude lubrikována. Přístroj bude zaveden posouváním laryngeální masky dolů po palatofaryngeální křivce podél středové čáry v ústech, dokud konec masky nedosáhne hypofaryngeální dutiny a nenarazí na odpor, přičemž proces bude vizualizován v reálném čase prostřednictvím videokamery. Pokud dojde k nesprávnému zarovnání, budou provedeny korekční manévry, jako je posunutí čelisti, změna polohy hlavy nebo přeorientování masky. Jakmile distální konec masky dosáhne hypofaryngeální dutiny, bude manžeta nafouknuta doporučeným objemem vzduchu podle doporučení výrobce, dokud nebude dosaženo dostatečného utěsnění manžety. Poté bude pacient převeden na spontánní nebo tlakově řízenou mechanickou ventilaci. Úspěšné umístění bude potvrzeno. Pokud nastanou potíže při zavádění a bude nutné laryngeální masku vyjmout z ústní dutiny, lze po adekvátní preoxygenaci provést opětovný pokus o zavedení stejné nebo jiné velikosti SafeLM™, který bude považován za druhý pokus. Pokud se na třetí pokus stále nedaří, bude zavedení SafeLM™ ukončeno a následný postup bude rozhodnut přítomným anesteziologem. Na konci každého pokusu jsou zaznamenány stupně expozice glottis. Doba zavedení se měří pro každý pokus pomocí stopek, a to od okamžiku, kdy anesteziolog začne držet zařízení SafeLM™, až do objevení dvou úplných souvislých křivek kapnografie na monitoru. Po úspěšném zavedení SafeLM™ lze kameru odstranit a orogastrická sonda bude zavedena přes žaludeční port pouze v případě klinické indikace. Následně se změří a zaznamená orofaryngeální únikový tlak (OPLP) nastavením průtoku čerstvého plynu na 3 l/min a nastavením ventilu pro omezení tlaku (APL) na 40 cmH2O v režimu manuální ventilace. Rovnovážný tlak, na kterém se zastaví ukazatel tlakoměru, je OPLP. Anestezie je udržována pomocí TIVA nebo inhalačních látek podle uvážení anesteziologa, přičemž MAC je udržováno alespoň na 1,0 nebo BIS na úrovni 40–60, podle toho, co je vhodné. Všichni pacienti obdrží intravenózně dexamethason 0,2 mg/kg a intravenózně granisetron 0,02 mg/kg jako profylaxi pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Na konci anestezie je podávání anestetika ukončeno. Pokud byla během anestezie podána nedepolarizující neuromuskulární blokáda, bude podána vhodná dávka reverzního činidla podle hloubky neuromuskulární blokády na základě klinických příznaků nebo vyšetření nervové stimulace, podle toho, co je vhodné. Po potvrzení adekvátní reverze neuromuskulární blokády lze laryngeální masku odstranit ve stavu bdělosti nebo v hluboké rovině anestezie. Pacient bude monitorován na jednotce pooperační péče alespoň 30 minut před odesláním zpět na určené oddělení k pokračování péče.