Évaluation de l'efficacité clinique du dispositif d'airway supraglottique SafeLM™ dans la population pédiatrique

Les patients pédiatriques programmés pour une chirurgie où une voie aérienne supraglottique est jugée appropriée seront recrutés avec un consentement écrit. Après préoxygénation, mise en place des moniteurs standards et induction de l'anesthésie générale, une taille appropriée de SafeLM™ sera insérée selon les recommandations du fabricant. Le ballonnet sera dégonflé et aplati au préalable, avec l'arrière du masque laryngé lubrifié. L'appareil sera avancé en faisant glisser le masque laryngé le long de la courbe palatopharyngée sur la ligne médiane de la bouche jusqu'à ce que l'extrémité du masque atteigne la cavité hypopharyngée et qu'une résistance soit rencontrée, le processus étant visualisé en temps réel via la caméra vidéo. En cas de mauvais alignement, des manœuvres de correction telles que la poussée mandibulaire, le repositionnement de la tête ou la redirection du masque seront effectuées. Une fois que l'extrémité distale du masque atteint la cavité hypopharyngée, le ballonnet est gonflé avec le volume d'air recommandé selon les recommandations du fabricant, jusqu'à ce qu'une étanchéité adéquate du ballonnet soit obtenue. Ensuite, le patient est mis sous ventilation spontanée ou mécanique contrôlée en pression. Le placement réussi sera confirmé. Si des difficultés d'insertion sont rencontrées et que le masque laryngé doit être retiré de la cavité buccale, une nouvelle tentative d'insertion peut être effectuée avec la même taille ou une taille différente de SafeLM™ après une préoxygénation adéquate, et cela sera considéré comme une deuxième tentative. Si cela reste infructueux à la 3ème tentative, l'insertion de SafeLM™ sera abandonnée, la prise en charge ultérieure sera décidée par l'anesthésiste en charge. Les grades d'exposition glottique à la fin de chaque tentative sont enregistrés. Le temps d'insertion est mesuré pour chaque tentative, à l'aide d'un chronomètre, en obtenant la durée entre le moment où l'anesthésiste commence à tenir l'appareil SafeLM™, jusqu'à l'apparition de 2 courbes de capnographie complètes et continues sur le moniteur. Après une insertion réussie de SafeLM™, la caméra peut être retirée, et une sonde orogastrique sera insérée via le port gastrique uniquement s'il existe une indication clinique. Ensuite, la pression de fuite oropharyngée (OPLP) est mesurée et enregistrée en réglant le débit de gaz frais à 3 L/min et en mettant la valve de limitation de pression ajustable (APL) à 40 cmH2O, en mode ventilation manuelle. La pression d'équilibre à laquelle l'aiguille du manomètre se stabilise est l'OPLP. L'anesthésie est maintenue en utilisant une TIVA ou un agent volatil selon la discrétion de l'anesthésiste, en maintenant le MAC à au moins 1,0 ou le niveau BIS entre 40 et 60, selon ce qui est applicable. Tous les patients recevront de la dexaméthasone IV 0,2 mg/kg et du granisétron IV 0,02 mg/kg en prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). À la fin de l'anesthésie, l'administration de l'agent anesthésique est arrêtée. Si un blocage neuromusculaire non dépolarisant est administré pendant l'anesthésie, une dose appropriée d'agent de réversion sera administrée selon la profondeur du blocage neuromusculaire basée soit sur des signes cliniques, soit sur un examen de stimulation nerveuse, selon ce qui est applicable. Après confirmation d'une réversion adéquate du blocage neuromusculaire, le masque laryngé peut être retiré à l'état de veille ou en plan profond d'anesthésie. Le patient sera surveillé en salle de réveil pendant au moins 30 minutes avant d'être renvoyé au service désigné pour la poursuite des soins.