Evaluación de la Eficacia Clínica del Dispositivo de Vía Aérea Supraglótica SafeLM™ en Población Pediátrica

Los pacientes pediátricos programados para cirugía en la que se considere apropiada una vía aérea supraglótica serán reclutados con consentimiento por escrito. Tras la preoxigenación, la aplicación de monitores estándar y la inducción de la anestesia general, se insertará un SafeLM™ del tamaño adecuado según las recomendaciones del fabricante. El manguito se desinflará y aplanará previamente, lubricando la parte posterior de la mascarilla laríngea. El dispositivo se avanzará deslizando la mascarilla laríngea por la curva palatofaríngea a lo largo de la línea media en la boca hasta que el extremo de la mascarilla alcance la cavidad hipofaríngea y se encuentre resistencia, visualizando el proceso en tiempo real a través de la cámara de vídeo. Si hay desalineación, se realizarán maniobras de corrección como empuje mandibular, reposicionamiento de la cabeza o redirección de la mascarilla. Una vez que el extremo distal de la mascarilla alcanza la cavidad hipofaríngea, el manguito se infla con el volumen de aire recomendado según las indicaciones del fabricante, hasta lograr un sellado adecuado del manguito. Luego, el paciente se conecta a ventilación mecánica espontánea o controlada por presión. Se confirmará la colocación exitosa. Si se encuentra dificultad en la inserción y es necesario retirar la mascarilla laríngea de la cavidad oral, se puede reintentar la inserción con el mismo tamaño o un tamaño diferente de SafeLM™ después de una preoxigenación adecuada, y se considerará como un segundo intento. Si sigue sin éxito en el tercer intento, se abandonará la inserción del SafeLM™, y el manejo posterior será decidido por el anestesista a cargo. Se registran los grados de exposición glótica al final de cada intento. El tiempo de inserción se mide para cada intento, utilizando un cronómetro, obteniendo la duración entre el momento en que el anestesista empieza a sostener el dispositivo SafeLM™ y la aparición de 2 ondas de capnografía completas y continuas en el monitor. Tras la inserción exitosa del SafeLM™, se puede retirar la cámara, y se insertará una sonda orogástrica a través del puerto gástrico solo si hay indicación clínica. Posteriormente, se mide y registra la presión de fuga orofaríngea (OPLP) ajustando el flujo de gas fresco a 3 L/min y colocando la válvula de presión limitadora ajustable (APL) a 40 cmH2O, en modo de ventilación manual. La presión de equilibrio en la que se estabiliza el indicador del manómetro es la OPLP. La anestesia se mantiene utilizando TIVA o agentes volátiles según el criterio del anestesista, manteniendo el MAC al menos en 1,0 o el nivel BIS entre 40-60, según corresponda. Todos los pacientes recibirán dexametasona IV 0,2 mg/kg y granisetrón IV 0,02 mg/kg como profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV). Al finalizar la anestesia, se interrumpe la administración del agente anestésico. Si se administró bloqueo neuromuscular no despolarizante durante la anestesia, se administrará una dosis adecuada de agente de reversión según la profundidad del bloqueo neuromuscular basada en signos clínicos o examen de estimulación nerviosa, según corresponda. Una vez confirmada la reversión adecuada del bloqueo neuromuscular, se puede retirar la mascarilla laríngea en estado de vigilia o en un plano profundo de anestesia. El paciente será monitorizado en la unidad de cuidados postanestésicos durante al menos 30 minutos antes de ser enviado de vuelta a la sala designada para continuar los cuidados.