Avaliação da Eficácia Clínica do Dispositivo de Via Aérea Supraglótica SafeLM™ em População Pediátrica

Serão recrutados, com consentimento por escrito, pacientes pediátricos programados para cirurgia em que a via aérea supraglótica seja considerada apropriada. Após pré-oxigenação, aplicação de monitores padrão e indução da anestesia geral, um SafeLM™ de tamanho apropriado será inserido de acordo com a recomendação do fabricante. O balonete será desinsuflado e achatado previamente, com a parte posterior da máscara laríngea lubrificada. O dispositivo será avançado deslizando a máscara laríngea ao longo da curva palatofaríngea pela linha média na boca até que a extremidade da máscara atinja a cavidade hipofaríngea e encontre resistência, com o processo visualizado em tempo real através da câmara de vídeo. Se houver desalinhamento, serão realizadas manobras de correção, como impulso mandibular, reposicionamento da cabeça ou redirecionamento da máscara. Uma vez que a extremidade distal da máscara atinja a cavidade hipofaríngea, o balonete é insuflado com o volume de ar recomendado de acordo com a recomendação do fabricante, até que seja alcançada uma vedação adequada do balonete. Em seguida, o paciente é colocado em ventilação espontânea ou mecânica controlada por pressão. A colocação bem-sucedida será confirmada. Se for encontrada dificuldade de inserção e for necessário retirar a máscara laríngea da cavidade oral, a inserção pode ser re-tentada com o mesmo ou um tamanho diferente de SafeLM™ após pré-oxigenação adequada, sendo considerada como segunda tentativa. Se permanecer mal sucedida na 3ª tentativa, a inserção do SafeLM™ será abandonada, e a gestão subsequente será decidida pelo anestesista assistente. Os graus de exposição glótica no final de cada tentativa são registados. O tempo de inserção é medido para cada tentativa, utilizando um cronómetro, obtendo a duração entre o momento em que o anestesista começa a segurar o dispositivo SafeLM™ até ao aparecimento de 2 ondas completas e contínuas de capnografia no monitor. Após a inserção bem-sucedida do SafeLM™, a câmara pode ser removida, e um tubo orogástrico será inserido através da porta gástrica apenas se houver indicação clínica. Posteriormente, a pressão de fuga orofaríngea (OPLP) é medida e registada, ajustando a taxa de fluxo de gás fresco para 3 L/min e colocando a válvula de limitação de pressão ajustável (APL) a 40 cmH2O, no modo de ventilação manual. A pressão de equilíbrio na qual o ponteiro do manómetro de pressão se estabiliza é a OPLP. A anestesia é mantida utilizando TIVA ou agente volátil conforme critério do anestesista, mantendo o MAC pelo menos a 1,0 ou o nível BIS entre 40-60, consoante aplicável. Todos os pacientes receberão dexametasona IV 0,2 mg/kg e granisetrona IV 0,02 mg/kg como profilaxia de náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV). No final da anestesia, a administração do agente anestésico é terminada. Se for administrado bloqueio neuromuscular não despolarizante durante a anestesia, será dada uma dose apropriada de agente de reversão de acordo com a profundidade do bloqueio neuromuscular, baseada em sinais clínicos ou exame de estimulação nervosa, consoante aplicável. Após confirmação da reversão adequada do bloqueio neuromuscular, a máscara laríngea pode ser removida no estado de vigília ou em plano profundo de anestesia. O paciente será monitorizado na unidade de cuidados pós-anestésicos durante pelo menos 30 minutos antes de ser enviado de volta para a enfermaria designada para continuação dos cuidados.