Klinisk effektivitetsevaluering av supraglottisk luftveisinnretning SafeLM™ i pediatrisk populasjon

Pediatriske pasienter som er planlagt for kirurgi der supraglottisk luftvei anses som passende, vil bli rekruttert med skriftlig samtykke. Etter preoksygenering, påføring av standardovervåkning og induksjon av generell anestesi, vil en passende størrelse SafeLM™ settes inn i henhold til produsentens anbefaling. Cuffen vil bli tømt og flattrykt på forhånd, med baksiden av larynxmasken smurt. Enheten vil bli ført frem ved å gli larynxmasken nedover palatofaryngeal kurve langs midtlinjen i munnen til masken når hypofarynxhulen og motstand møtes, med prosessen visualisert i sanntid gjennom videokameraet. Hvis det er feiljustering, vil korreksjonsmanøvre som kjevepress, hodereposisjonering eller maskeretning utføres. Når den distale enden av masken når hypofaryngealhulen, blåses cuffen opp med anbefalt luftvolum i henhold til produsentens anbefaling, til tilstrekkelig cufftetting er oppnådd. Deretter settes pasienten på enten spontan eller trykkstyrt mekanisk ventilasjon. Vellykket plassering vil bli bekreftet. Hvis det oppstår innsettingsvansker og larynxmasken må tas ut av munnhulen, kan innsetting forsøkes på nytt med samme eller annen størrelse SafeLM™ etter tilstrekkelig preoksygenering, og dette vil bli regnet som andre forsøk. Hvis det fortsatt mislykkes på 3. forsøk, vil SafeLM™-innsetting bli oppgitt, og påfølgende håndtering vil bli bestemt av den tilstedeværende anestesilegen. Glottiseksponeringsgrader ved slutten av hvert forsøk registreres. Tiden for innsetting måles for hvert forsøk, ved bruk av stoppeklokke, ved å få varigheten mellom øyeblikket da anestesilegen begynner å holde SafeLM™-enheten, til fremkomsten av 2 komplette kontinuerlige kapnografibølgeformer på skjermen. Etter vellykket SafeLM™-innsetting kan kameraet fjernes, og orogastrisk rør vil bli satt inn via gastrisk port kun hvis det er klinisk indikasjon. Deretter måles og registreres orofaryngeal lekkasjetrykk (OPLP) ved å stille ferskgassstrømningshastigheten til 3 L/min og sette APL-ventilen til 40 cmH2O, i manuell ventilasjonsmodus. Likevekts trykket som trykkmåleren stabiliserer seg ved er OPLP. Anestesien opprettholdes ved bruk av TIVA eller fordampningsmiddel etter anestesilegens skjønn, med MAC minst 1,0 eller BIS-nivå på 40-60, avhengig av hva som er aktuelt. Alle pasientene vil motta IV dexamethasone 0,2 mg/kg og IV granisetron 0,02 mg/kg som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) profylakse. Ved slutten av anestesien avsluttes administrering av anestetikum. Hvis ikke-depolariserende nevromuskulær blokkade er gitt under anestesien, vil en passende dose reverseringsmiddel gis i henhold til dybden av nevromuskulær blokkade basert på enten kliniske tegn eller nervestimuleringsundersøkelse, avhengig av hva som er aktuelt. Etter at tilstrekkelig reversering av nevromuskulær blokkade er bekreftet, kan larynxmasken fjernes i våken tilstand eller dyp anestesiplan. Pasienten vil bli overvåket i postanestesiomsorgen i minst 30 minutter før de sendes tilbake til tildelt avdeling for videre pleie.