Ocena skuteczności klinicznej nadgłośniowej drogi oddechowej SafeLM™ w populacji pediatrycznej

Pacjenci pediatryczni, u których planowany jest zabieg chirurgiczny, w przypadku którego uznano, że drożność dróg oddechowych nadgłośniowych jest odpowiednia, zostaną zrekrutowani za pisemną zgodą. Po preoksygenacji, zastosowaniu standardowych monitorów i indukcji znieczulenia ogólnego, odpowiedni rozmiar SafeLM™ zostanie wprowadzony zgodnie z zaleceniami producenta. Manżetka zostanie opróżniona i spłaszczona wcześniej, a tylna część maski krtaniowej nasmarowana. Urządzenie zostanie wprowadzone poprzez przesunięcie maski krtaniowej w dół krzywej gardłowo-podniebiennej wzdłuż linii środkowej w jamie ustnej, aż końcówka maski dotrze do jamy gardła dolnego i napotka opór, przy czym proces będzie wizualizowany w czasie rzeczywistym za pomocą kamery wideo. W przypadku nieprawidłowego ustawienia zostaną wykonane manewry korekcyjne, takie jak wysunięcie żuchwy, zmiana pozycji głowy lub ponowne ukierunkowanie maski. Gdy dystalny koniec maski dotrze do jamy gardła dolnego, manżetka zostanie napompowana zalecaną objętością powietrza zgodnie z zaleceniami producenta, aż do uzyskania odpowiedniego uszczelnienia manżetki. Następnie pacjent zostanie podłączony do wentylacji spontanicznej lub mechanicznej sterowanej ciśnieniem. Potwierdzone zostanie prawidłowe umieszczenie. Jeśli napotkane zostaną trudności z wprowadzeniem i maska krtaniowa będzie musiała zostać wyjęta z jamy ustnej, można ponowić próbę wprowadzenia tej samej lub innej wielkości SafeLM™ po odpowiedniej preoksygenacji i będzie to uznane za drugą próbę. Jeśli po trzeciej próbie nadal nie uda się wprowadzić SafeLM™, rezygnuje się z wprowadzenia SafeLM™, a dalsze postępowanie zostanie ustalone przez prowadzącego anestezjologa. Stopnie ekspozycji głośni na końcu każdej próby są rejestrowane. Czas wprowadzenia jest mierzony dla każdej próby za pomocą stopera, określając czas od momentu, gdy anestezjolog zaczyna trzymać urządzenie SafeLM™, do pojawienia się 2 pełnych, ciągłych fal kapnografii na monitorze. Po udanym wprowadzeniu SafeLM™ kamerę można usunąć, a rurkę żołądkową wprowadza się przez port żołądkowy tylko w przypadku wskazań klinicznych. Następnie mierzy się i rejestruje ciśnienie nieszczelności ustno-gardłowej (OPLP), ustawiając przepływ świeżego gazu na 3 l/min i zawór ograniczający ciśnienie (APL) na 40 cmH2O w trybie wentylacji ręcznej. Ciśnienie równowagi, przy którym zatrzymuje się wskaźnik manometru, to OPLP. Znieczulenie jest utrzymywane przy użyciu TIVA lub środków wziewnych według uznania anestezjologa, utrzymując MAC co najmniej 1,0 lub poziom BIS w zakresie 40-60, w zależności od zastosowania. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie deksametazon 0,2 mg/kg i dożylnie granisetron 0,02 mg/kg jako profilaktykę nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV). Pod koniec znieczulenia podawanie środka znieczulającego zostaje zakończone. Jeśli podczas znieczulenia podano niedepolaryzujący blok nerwowo-mięśniowy, odpowiednią dawkę środka odwracającego poda się zgodnie z głębokością bloku nerwowo-mięśniowego na podstawie objawów klinicznych lub badania stymulacji nerwów, w zależności od zastosowania. Po potwierdzeniu odpowiedniego odwrócenia bloku nerwowo-mięśniowego maskę krtaniową można usunąć w stanie czuwania lub głębokiej płaszczyzny znieczulenia. Pacjent będzie monitorowany w oddziale pooperacyjnym przez co najmniej 30 minut przed odesłaniem na wyznaczony oddział w celu kontynuacji opieki.