Оценка клинической эффективности надгортанного устройства для проходимости дыхательных путей SafeLM™ в детской популяции

Педиатрические пациенты, которым запланирована операция, для которой супраглоточный дыхательный путь считается подходящим, будут включены в исследование после получения письменного согласия. После преоксигенации, установки стандартных мониторов и индукции общей анестезии, будет установлен ларингеальный маск SafeLM™ соответствующего размера в соответствии с рекомендациями производителя. Перед установкой манжета будет спущена и расправлена, а задняя часть ларингеальной маски смазана. Устройство будет продвинуто путем скольжения ларингеальной маски по нёбно-глоточной кривой по средней линии во рту до тех пор, пока конец маски не достигнет полости гипофаринкса и не встретит сопротивления, при этом процесс будет визуализироваться в реальном времени через видеокамеру. При неправильном расположении будут выполнены корректирующие маневры, такие как выдвижение нижней челюсти, изменение положения головы или перенаправление маски. Как только дистальный конец маски достигнет полости гипофаринкса, манжета будет надута рекомендованным объемом воздуха в соответствии с рекомендациями производителя до достижения адекватной герметичности манжеты. Затем пациент будет переведен либо на спонтанное, либо на управляемое по давлению механическое дыхание. Успешная установка будет подтверждена. Если возникнут трудности с установкой и потребуется извлечь ларингеальную маску из ротовой полости, можно повторно попытаться установить SafeLM™ того же или другого размера после адекватной преоксигенации, и это будет считаться второй попыткой. Если на 3-й попытке установка SafeLM™ останется неудачной, от дальнейших попыток установки SafeLM™ откажутся, и последующее ведение пациента будет определяться дежурным анестезиологом. Степень экспозиции голосовой щели в конце каждой попытки регистрируется. Время установки измеряется для каждой попытки с помощью секундомера, определяя продолжительность от момента, когда анестезиолог начинает удерживать устройство SafeLM™, до появления 2 полных непрерывных волн капнограммы на мониторе. После успешной установки SafeLM™ камера может быть удалена, и назогастральный зонд будет введен через желудочный порт только при наличии клинических показаний. Затем измеряется и регистрируется орофарингеальное давление утечки (ОФДУ) путем установки скорости потока свежего газа на 3 л/мин и установки клапана ограничения давления (APL) на 40 см вод. ст. в режиме ручной вентиляции. Равновесное давление, на котором останавливается стрелка манометра давления, и является ОФДУ. Анестезия поддерживается с использованием TIVA или ингаляционного анестетика по усмотрению анестезиолога, поддерживая MAC не менее 1,0 или уровень BIS в пределах 40-60, в зависимости от применимости. Все пациенты получат внутривенно дексаметазон 0,2 мг/кг и гранисетрон 0,02 мг/кг в качестве профилактики послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). В конце анестезии введение анестетика прекращается. Если во время анестезии применялся недеполяризующий нервно-мышечный блокатор, будет введена соответствующая доза антидота в зависимости от глубины нервно-мышечного блока на основании либо клинических признаков, либо исследования нервной стимуляции, в зависимости от применимости. После подтверждения адекватного восстановления от нервно-мышечного блока ларингеальную маску можно удалить в состоянии бодрствования или на глубокой стадии анестезии. Пациент будет находиться под наблюдением в палате пробуждения не менее 30 минут перед отправкой в предназначенную палату для продолжения лечения.