Klinische Wirksamkeitsbewertung der supraglottischen Atemwegshilfe SafeLM™ in der pädiatrischen Population

Pädiatrische Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff geplant sind, bei dem eine supraglottische Atemwegssicherung als geeignet erachtet wird, werden nach schriftlicher Einwilligung rekrutiert. Nach Präoxygenierung, Anwendung der Standardmonitore und Einleitung der Allgemeinanästhesie wird eine geeignete Größe des SafeLM™ gemäß den Empfehlungen des Herstellers eingeführt. Der Cuff wird vorher entlüftet und abgeflacht, wobei die Rückseite der Kehlkopfmaske gleitfähig gemacht wird. Das Gerät wird vorgeschoben, indem die Kehlkopfmaske entlang der Mittellinie im Mund den palatopharyngealen Bogen hinuntergeschoben wird, bis das Ende der Maske die Höhle des Hypopharynx erreicht und ein Widerstand spürbar ist, wobei der Vorgang in Echtzeit über die Videokamera visualisiert wird. Bei Fehlausrichtung werden Korrekturmanöver wie Kiefervorschub, Kopfneupositionierung oder Maskenumlenkung durchgeführt. Sobald das distale Ende der Maske die Höhle des Hypopharynx erreicht, wird der Cuff mit der empfohlenen Luftmenge gemäß den Herstellerangaben aufgeblasen, bis ein ausreichender Cuff-Verschluss erreicht ist. Anschließend wird der Patient entweder auf Spontanatmung oder druckkontrollierte mechanische Beatmung eingestellt. Die erfolgreiche Platzierung wird bestätigt. Wenn Schwierigkeiten bei der Einführung auftreten und die Kehlkopfmaske aus der Mundhöhle entfernt werden muss, kann nach ausreichender Präoxygenierung ein erneuter Einführungsversuch mit derselben oder einer anderen Größe des SafeLM™ unternommen werden, was als zweiter Versuch gewertet wird. Bleibt der Versuch beim dritten Mal erfolglos, wird die Einführung des SafeLM™ abgebrochen, und das weitere Vorgehen wird vom behandelnden Anästhesisten entschieden. Die Glottisexpositionsgrade am Ende jedes Versuchs werden aufgezeichnet. Die Einführungszeit wird für jeden Versuch mit einer Stoppuhr gemessen, indem die Dauer zwischen dem Moment, in dem der Anästhesist das SafeLM™-Gerät in die Hand nimmt, und dem Auftreten von 2 vollständigen kontinuierlichen Kapnographie-Wellenformen auf dem Monitor ermittelt wird. Nach erfolgreicher Einführung des SafeLM™ kann die Kamera entfernt werden, und eine orogastrische Sonde wird über den gastrischen Port nur dann eingeführt, wenn eine klinische Indikation vorliegt. Anschließend wird der oropharyngeale Leckdruck (OPLP) gemessen und aufgezeichnet, indem der Frischgasfluss auf 3 L/min eingestellt und das Druckbegrenzungsventil (APL) auf 40 cmH2O im manuellen Beatmungsmodus gesetzt wird. Der Gleichgewichtsdruck, bei dem der Druckmesszeiger zur Ruhe kommt, ist der OPLP. Die Anästhesie wird nach Ermessen des Anästhesisten mittels TIVA oder volatilen Agenzien aufrechterhalten, wobei der MAC mindestens 1,0 oder der BIS-Wert bei 40-60 gehalten wird, je nachdem, was anwendbar ist. Alle Patienten erhalten zur Prophylaxe von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) IV Dexamethason 0,2 mg/kg und IV Granisetron 0,02 mg/kg. Am Ende der Anästhesie wird die Verabreichung des Anästhetikums beendet. Wenn während der Anästhesie ein nicht-depolarisierendes neuromuskuläres Blockierungsmittel verabreicht wurde, wird eine angemessene Dosis des Antagonisten entsprechend der Tiefe der neuromuskulären Blockade basierend auf klinischen Zeichen oder Nervenstimulationsuntersuchungen, je nachdem, was anwendbar ist, verabreicht. Nach Bestätigung einer ausreichenden neuromuskulären Blockadeaufhebung kann die Kehlkopfmaske im Wachzustand oder in tiefer Anästhesieebene entfernt werden. Der Patient wird für mindestens 30 Minuten im Aufwachraum überwacht, bevor er zur Weiterbehandlung auf die vorgesehene Station zurückverlegt wird.