Valutazione dell'Efficacia Clinica del Dispositivo delle Vie Aeree Sopraglottiche SafeLM™ nella Popolazione Pediatrica

I pazienti pediatrici programmati per un intervento chirurgico in cui si ritiene appropriata una via aerea sopraglottica saranno reclutati con consenso scritto. Dopo la preossigenazione, l'applicazione dei monitor standard e l'induzione dell'anestesia generale, verrà inserito un SafeLM™ di dimensioni appropriate secondo le raccomandazioni del produttore. Il palloncino sarà sgonfiato e appiattito in anticipo, con la parte posteriore della maschera laringea lubrificata. Il dispositivo sarà avanzato facendo scorrere la maschera laringea lungo la curva palatofaringea sulla linea mediana della bocca fino a quando l'estremità della maschera raggiunge la cavità ipofaringea e si incontra resistenza, con il processo visualizzato in tempo reale attraverso la videocamera. Se c'è disallineamento, verrà eseguita una manovra di correzione come la spinta mandibolare, il riposizionamento della testa o la reindirizzamento della maschera. Una volta che l'estremità distale della maschera raggiunge la cavità ipofaringea, il palloncino viene gonfiato con il volume d'aria raccomandato secondo le indicazioni del produttore, fino al raggiungimento di un'adeguata tenuta del palloncino. Quindi, il paziente viene posto in ventilazione meccanica spontanea o a pressione controllata. Il posizionamento riuscito sarà confermato. Se si incontra difficoltà di inserimento e la maschera laringea deve essere rimossa dalla cavità orale, l'inserimento può essere ritentato con lo stesso o una diversa dimensione di SafeLM™ dopo un'adeguata preossigenazione, e sarà considerato come secondo tentativo. Se rimane infruttuoso al 3° tentativo, l'inserimento del SafeLM™ sarà abbandonato, la gestione successiva sarà decisa dall'anestesista presente. I gradi di esposizione glottica alla fine di ogni tentativo vengono registrati. Il tempo di inserimento viene misurato per ogni tentativo, utilizzando un cronometro, rilevando la durata tra il momento in cui l'anestesista inizia a tenere il dispositivo SafeLM™, fino alla comparsa di 2 onde complete continue di capnografia sul monitor. Dopo l'inserimento riuscito del SafeLM™, la videocamera può essere rimossa, e un tubo orogastrico sarà inserito tramite il portale gastrico solo se c'è un'indicazione clinica. Successivamente, la pressione di perdita orofaringea (OPLP) viene misurata e registrata impostando la portata del gas fresco a 3 L/min e mettendo la valvola di limitazione della pressione di regolazione (APL) a 40 cmH2O, in modalità ventilazione manuale. La pressione di equilibrio a cui l'indicatore del manometro si stabilizza è l'OPLP. L'anestesia viene mantenuta utilizzando TIVA o agenti volatili a discrezione dell'anestesista, mantenendo il MAC almeno a 1,0 o il livello BIS a 40-60, a seconda di quale sia applicabile. Tutti i pazienti riceveranno desametasone EV 0,2 mg/kg e granisetron EV 0,02 mg/kg come profilassi per la nausea e il vomito postoperatori (PONV). Alla fine dell'anestesia, la somministrazione dell'agente anestetico viene interrotta. Se durante l'anestesia viene somministrato un blocco neuromuscolare non depolarizzante, verrà somministrata una dose appropriata di agente di inversione in base alla profondità del blocco neuromuscolare basata su segni clinici o esame di stimolazione nervosa, a seconda di quale sia applicabile. Dopo che l'adeguata inversione del blocco neuromuscolare è confermata, la maschera laringea può essere rimossa nello stato di veglia o in un piano profondo di anestesia. Il paziente sarà monitorato nell'unità di cure post-anestesia per almeno 30 minuti prima di essere rimandato al reparto designato per la continuazione delle cure.