- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07266610
Účinky přetrénování stabilizátorů krku na chronickou bolest krku (PBU)
Účinky reedukace hlubokých krčních stabilizátorů s využitím tlakové biologické zpětné vazby na cervikální bolest, rozsah pohybu a temporomandibulární dysfunkci u pacientů s chronickou bolestí krku
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky přeučování hlubokých stabilizátorů krku pomocí tlakové biologické zpětné vazby na rozsah pohybu krční páteře, bolest a poruchy temporomandibulárního kloubu u pacientů s chronickou bolestí krku.
Účastníci budou v jedné skupině dostávat přeučování hlubokých ohybačů krku s asistencí biologické zpětné vazby, zatímco druhá skupina bude provádět konvenční cvičení. Neurologické propojení mezi temporomandibulárním kloubem a krkem znamená, že terapie jako cvičení ohybu krku a biologická zpětná vazba mohou zmírnit bolest krku a problémy s čelistí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza: Chronická bolest krku (trvání více než 3 měsíce a méně než 1 rok a 6 měsíců)
- Dysfunkce TMJ (potvrzení RCD TMJ Axis I na Helkinově indexu) Fonseca anamnestický index (FAI) skóre 20-65 mírné až střední
Kritéria pro vyloučení:
- Traumatické poranění krku
- Neurologické poruchy
- Infekce nebo operace krční páteře
- Rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (Biofeedbackem podporovaný trénink hlubokých krčních flexorů)
Každá sezení zahrnuje TENS a terapii horkým zábalem, cvičení v poloze vleže na zádech s pokrčenými dolními končetinami s biofeedback senzorem o tlaku 20 mmHg, kranio-cervikální flexní test a protahovací cviky krku a ramen.
Údaje budou shromažďovány v počátečním bodě, po 3 týdnech a znovu v 6týdenním bodě.
|
Experimentální skupina bude po dobu šesti týdnů, třikrát týdně, podstupovat trénink hlubokých stabilizátorů krku s tlakovou biozpětnou vazbou a tradiční cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (Konvenční cvičení)
Každá sezení začíná TENS a terapií horkým zábalem, následovanou protahovacími a posilovacími cviky pro krční a ramenní svaly.
Údaje budou shromažďovány na začátku, po 3 týdnech a ještě jednou po 6 týdnech.
|
Kontrolní skupina bude po dobu 6 týdnů provádět tradiční cvičební program a bude se scházet třikrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník funkčního postižení mandibuly
|
6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude použita Numerická škála hodnocení bolesti
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 6 týdnů
|
Inklinometr
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Identifikátor registru: WHO Universal Trial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .