- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07266610
Effecten van nekstabilisatoren retraining op chronische nekpijn (PBU)
Effecten van Retraining van Diepe Nekstabilisatoren met Druk-Biofeedback op Cervicale Pijn, Bewegingsbereik en Temporomandibulaire Dysfunctie bij Patiënten met Chronische Nekpijn
Deze studie heeft tot doel de effecten van hertraining van diepe nekspieren met druk-biofeedback te evalueren op de cervicale bewegingsuitslag, pijn en temporomandibulaire dysfunctie bij patiënten met chronische nekpijn.
Deelnemers zullen in één groep biofeedback-ondersteunde hertraining van diepe nekspieren ontvangen, terwijl de andere groep conventionele oefeningen zal uitvoeren. De neurologische verbinding tussen het kaakgewricht en de nek betekent dat therapieën zoals nekflexie-oefeningen en biofeedback nekpijn en kaakproblemen kunnen verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose: Chronische nekpijn (duur langer dan 3 maanden en korter dan 1 jaar en 6 maanden)
- TMJ-disfunctie (RCD TMJ Axis I-bevestiging op Helkino-index) Fonseca Anamnestische Index (FAI) 20-65 score mild tot matig
Exclusiecriteria:
- Traumatisch nekletsel
- Neurologische aandoeningen
- Cervicale wervelkolominfectie of -operatie
- Kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (Biofeedback-ondersteunde retraining van de diepe nekspieren)
Elke sessie omvat TENS- en warmtekussenbehandeling, oefeningen in liggende houding met een biofeedback sensor van 20 mmHg druk, de Cranio-Cervicale Flexietest, en nek- en schouderrekkingen.
De gegevens worden verzameld op het beginpunt, na 3 weken, en nogmaals op het 6-wekenpunt.
|
De experimentele groep zal gedurende zes weken, drie keer per week, diepe nekspierstabilisatietraining met druk biofeedback en traditionele oefeningen ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (Conventionele oefeningen)
Elke sessie begint met TENS- en warmtepaktherapie, gevolgd door rekoefeningen en krachtoefeningen voor de nek- en schouderspieren.
De gegevens worden verzameld bij het begin, na 3 weken en nogmaals na 6 weken.
|
De controlegroep zal gedurende 6 weken deelnemen aan een traditioneel bewegingsprogramma, met drie bijeenkomsten per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaire dysfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vragenlijst over Mandibulaire Functionele Beperking
|
6 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numerieke Pijnschaal zal worden gebruikt
|
6 weken
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Inclinometer
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Register-ID: WHO Universal Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .