- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266610
Effekter av Nakkestabilisator Trening på Kronisk Nakkesmerte (PBU)
Effekter av dypt halsstabilisatorer opptrening med trykkbiofeedback på nakkesmerter, bevegelsesutstrekning og temporomandibulær dysfunksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Denne studien har som mål å evaluere effektene av trening av dype nakkemuskler med trykkbiofeedback på nakkeens bevegelsesutstrekning, smerter og temporomandibulær dysfunksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Deltakere vil motta biofeedback-assistert trening av dype nakkefleksorer i én gruppe, mens den andre gruppen vil utføre konvensjonelle øvelser. Den nevrologiske forbindelsen mellom TKA og nakken betyr at terapier som nakkefleksjonsøvelser og biofeedback kan lindre nakkesmerter og kjeveproblemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose: Kronisk nakkesmerte (varighet mer enn 3 måneder og mindre enn 1 år og 6 måneder)
- TMJ-dysfunksjon (RCD TMJ Axis I-bekreftelse på Helkino-indeksen) Fonseca anamnestisk indeks (FAI) 20-65 poeng mild til moderat
Eksklusjonskriterier:
- Traumatisk nakkeskade
- Neurologiske lidelser
- Cervikal rygginfeksjon eller operasjon
- Kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (Biofeedback-assistert trening av dype nakkemuskler)
Hver økt inkluderer TENS og varmepakketerapi, krokliggende øvelser med en 20 mmHg trykk biofeedback-sensor, Cranio-Cervical Flexion Test, og nakke- og skulderstrekninger.
Data vil bli samlet inn ved startpunktet, etter 3 uker, og en gang til ved 6-ukerspunktet.
|
Den eksperimentelle gruppen vil motta trening av dype nakkemuskler med trykkbiofeedback og tradisjonelle øvelser i seks uker, tre ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Konvensjonelle øvelser)
Hver økt begynner med TENS og varmepakketerapi, etterfulgt av strekk- og styrkeøvelser for nakke- og skuldermusklene.
Data vil bli samlet inn ved startpunktet, etter 3 uker, og en gang til ved 6-ukerspunktet.
|
Kontrollgruppen vil delta i et tradisjonelt treningsprogram i 6 uker, med tre møter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibulær dysfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjema for funksjonell nedsatt funksjon i underkjeven
|
6 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk smerteverdiskalering vil bli brukt
|
6 uker
|
|
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 6 uker
|
Inklinometer
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Registeridentifikator: WHO Universal Trial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .