- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266610
Efectos del Reentrenamiento de Estabilizadores Cervicales sobre el Dolor Crónico de Cuello (PBU)
Efectos del Reentrenamiento de Estabilizadores Cervicales Profundos con Biofeedback de Presión sobre el Dolor Cervical, el Rango de Movimiento y la Disfunción Temporomandibular en Pacientes con Dolor Cervical Crónico
El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del reentrenamiento de los estabilizadores profundos del cuello con biofeedback de presión sobre el rango de movimiento cervical, el dolor y la disfunción temporomandibular en pacientes con dolor cervical crónico.
Los participantes recibirán reentrenamiento de los flexores profundos del cuello asistido por biofeedback en un grupo, mientras que el otro grupo realizará ejercicios convencionales. La conexión neurológica entre la ATM y el cuello significa que terapias como los ejercicios de flexión del cuello y el biofeedback pueden aliviar el dolor cervical y los problemas mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: Dolor crónico de cuello (duración superior a 3 meses e inferior a 1 año y 6 meses)
- Disfunción de la ATM (confirmación del Eje I de la ATM RCD en el Índice de Helkino) Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) puntuación 20-65 leve a moderada
Criterios de exclusión:
- Lesión traumática de cuello
- Trastornos neurológicos
- Infección o cirugía de columna cervical
- Cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Reentrenamiento de los flexores profundos del cuello asistido por biorretroalimentación)
Cada sesión incluye terapia TENS y de compresas calientes, ejercicios en posición de decúbito lateral con un sensor de biofeedback de presión de 20 mmHg, la Prueba de Flexión Craneocervical, y estiramientos de cuello y hombros.
Los datos se recopilarán en el punto inicial, después de 3 semanas, y una vez más en el punto de las 6 semanas.
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El grupo experimental recibirá entrenamiento de estabilizador cervical profundo con biofeedback de presión y ejercicios tradicionales durante seis semanas, tres veces por semana.
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Comparador activo: Grupo 2 (Ejercicios convencionales)
Cada sesión comienza con terapia TENS y compresas calientes, seguida de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos del cuello y los hombros.
Los datos se recopilarán en el punto inicial, después de 3 semanas y una vez más en el punto de las 6 semanas.
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El grupo de control participará en un programa de ejercicio tradicional durante 6 semanas, reuniéndose tres veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción temporomandibular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de Deterioro Funcional Mandibular
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6 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la Escala Numérica de Valoración del Dolor
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6 semanas
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inclinómetro
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
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Finalización del estudio (Actual)
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- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Identificador de registro: WHO Universal Trial Number)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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