- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07266610
Эффекты переобучения стабилизаторов шеи при хронической боли в шее (PBU)
Эффекты переобучения глубоких стабилизаторов шеи с использованием биологической обратной связи по давлению на боль в шее, объем движений и височно-нижнечелюстную дисфункцию у пациентов с хронической болью в шее
Настоящее исследование направлено на оценку влияния переобучения глубоких стабилизаторов шеи с использованием биологической обратной связи по давлению на объем движений в шейном отделе, боль и дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава у пациентов с хронической болью в шее.
Участники одной группы будут проходить переобучение глубоких сгибателей шеи с помощью биологической обратной связи, в то время как другая группа будет выполнять традиционные упражнения. Неврологическая связь между ВНЧС и шеей означает, что такие методы лечения, как упражнения на сгибание шеи и биологическая обратная связь, могут облегчить боль в шее и проблемы с челюстью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: Хроническая боль в шее (продолжительность более 3 месяцев и менее 1 года и 6 месяцев)
- Дисфункция ВНЧС (подтверждение по оси I ВНЧС по RCD на индексе Хелкино) Анамнестический индекс Фонсеки (FAI) 20-65 баллов, от легкой до умеренной степени
Критерии исключения:
- Травма шеи
- Неврологические расстройства
- Инфекция или операция на шейном отделе позвоночника
- Рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Биологическая обратная связь при реабилитации глубоких сгибателей шеи)
Каждый сеанс включает терапию TENS и горячими компрессами, упражнения в положении лёжа с согнутыми ногами с использованием биологической обратной связи с датчиком давления 20 мм рт.ст., тест на сгибание кранио-цервикального отдела, а также растяжку шеи и плеч.
Данные будут собираться в начальный момент, через 3 недели и ещё раз на 6-й неделе.
|
Экспериментальная группа будет получать тренировку глубоких мышц шеи с использованием биологической обратной связи по давлению и традиционные упражнения в течение шести недель, три раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (Обычные упражнения)
Каждый сеанс начинается с терапии TENS и горячими компрессами, затем следуют упражнения на растяжку и укрепление мышц шеи и плеч.
Данные будут собираться в начальный момент, через 3 недели и еще раз на 6-й неделе.
|
Контрольная группа будет участвовать в традиционной программе упражнений в течение 6 недель, встречаясь три раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета оценки функциональных нарушений нижней челюсти
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет использована Числовая рейтинговая шкала боли
|
6 недель
|
|
Объем движений в шейном отделе позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Инклинометр
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Идентификатор реестра: WHO Universal Trial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .