- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07266610
Niskastabilisaattorien uudelleenkoulutuksen vaikutukset krooniseen niskakipuun (PBU)
Syvien kaulan stabilisaattoreiden harjoittelun vaikutukset painebiofeedbackilla kaulan kipuun, liikelaajuuteen ja leuanivelhäiriöihin kroonisesta kaulakivusta kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syvän niskan stabilisaattorien harjoittelun vaikutuksia painebiofeedbackin avulla kaulan liikelaajuuteen, kipuun ja temporomandibulaarihäiriöihin kroonisesta niskakivusta kärsivillä potilailla.
Osallistujat saavat biofeedback-avusteista syvän niskan koukistajien harjoittelua yhdessä ryhmässä, kun taas toinen ryhmä suorittaa perinteisiä harjoituksia. Temporomandibulaari- ja niskan välinen neurologinen yhteys tarkoittaa, että terapiat kuten niskan koukistusharjoitukset ja biofeedback voivat lievittää niskakipua ja leukavaivoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi: Krooninen niskakipu (kesto yli 3 kuukautta ja alle 1 vuosi 6 kuukautta)
- Leukanivelen toimintahäiriö (RCD TMJ Axis I -vahvistus Helkino-indeksillä) Fonsecan anamnestinen indeksi (FAI) 20-65 pistettä, lievä tai kohtalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen niskavamma
- Neurologiset häiriöt
- Kaulanikaman infektio tai leikkaus
- Syyppä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Biofeedback-avusteinen syvän kaulan koukistajien uudelleenkoulutus)
Jokainen istunto sisältää TENS- ja kuumapakkaushoitoa, crook lying -harjoituksia 20 mmHg paineen biofeedback-anturilla, Cranio-Cervical Flexion -testin sekä kaulan ja olkapäiden venytykset.
Tiedot kerätään alkuvaiheessa, 3 viikon jälkeen ja vielä kerran 6 viikon kohdalla.
|
Kokeellinen ryhmä saa syvän kaulan stabilisaattoriharjoittelua painebiofeedbackilla ja perinteisiä harjoituksia kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Perinteiset harjoitukset)
Jokainen istunto alkaa TENS- ja kuumapakkaushoidoilla, jota seuraavat niska- ja olkapäälihasten venyttely- ja voimaharjoitukset.
Tiedot kerätään alkuhetkellä, 3 viikon jälkeen ja vielä kerran 6 viikon kohdalla.
|
Vertailuryhmä osallistuu perinteiseen harjoitusohjelmaan 6 viikon ajan, kokoontuen kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarihäiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leuanluun Toiminnallisen Vajaatoiminnan Kysely
|
6 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerista kipuarviointiasteikkoa käytetään
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Inklinometri
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Rekisterin tunniste: WHO Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .