- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07266610
Auswirkungen von Halsstabilisatoren-Retraining auf chronische Nackenschmerzen (PBU)
Auswirkungen des Trainings tiefer Nackenstabilisatoren mit Druck-Biofeedback auf Nackenschmerzen, Bewegungsumfang und temporomandibuläre Dysfunktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Trainings der tiefen Nackenmuskulatur mit Druck-Biofeedback auf die zervikale Bewegungsfreiheit, Schmerzen und temporomandibuläre Dysfunktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten.
Die Teilnehmer erhalten in einer Gruppe Biofeedback-gestütztes Training der tiefen Nackenflexoren, während die andere Gruppe konventionelle Übungen durchführen wird. Die neurologische Verbindung zwischen dem Kiefergelenk und dem Nacken bedeutet, dass Therapien wie Nackenbeugeübungen und Biofeedback Nackenschmerzen und Kieferprobleme lindern können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Chronische Nackenschmerzen (Dauer mehr als 3 Monate und weniger als 1 Jahr und 6 Monate)
- Kiefergelenksdysfunktion (RCD TMJ Axis I Bestätigung auf Helkino-Index) Fonseca Anamnestischer Index (FAI) 20-65 Punkte leicht bis mittelschwer
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Nackenverletzung
- Neurologische Störungen
- Infektion oder Operation der Halswirbelsäule
- Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 (Biofeedback-gestütztes tiefes Nackenflexorentraining)
Jede Sitzung umfasst TENS- und Heißpacktherapie, Crook-Lying-Übungen mit einem 20 mmHg Druck-Biofeedback-Sensor, den Cranio-Cervical-Flexion-Test sowie Nacken- und Schulterdehnübungen.
Daten werden zum Ausgangszeitpunkt, nach 3 Wochen und erneut nach 6 Wochen erhoben.
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Die Versuchsgruppe erhält über sechs Wochen hinweg, dreimal wöchentlich, ein Training der tiefen Nackenstabilisatoren mit Druck-Biofeedback und traditionelle Übungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Konventionelle Übungen)
Jede Sitzung beginnt mit TENS- und Heißpack-Therapie, gefolgt von Dehnungs- und Kräftigungsübungen für Nacken- und Schultermuskeln.
Die Daten werden am Anfang, nach 3 Wochen und erneut nach 6 Wochen gesammelt.
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Die Kontrollgruppe wird an einem traditionellen Bewegungsprogramm für 6 Wochen teilnehmen und sich dreimal wöchentlich treffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temporomandibuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen zur Funktionsstörung des Unterkiefers
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6 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Numeric Pain Rating Scale wird verwendet
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6 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
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Inklinometer
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Registrierungskennung: WHO Universal Trial Number)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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