- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07266610
Effetti del Riallenamento dei Stabilizzatori del Collo sul Dolore Cronico al Collo (PBU)
Effetti del Riaddestramento dei Stabilizzatori Profondi del Collo con Biofeedback a Pressione sul Dolore Cervicale, Escursione Articolare e Disfunzione Temporomandibolare in Pazienti con Dolore Cronico al Collo
Il presente studio mira a valutare gli effetti dell'addestramento dei muscoli stabilizzatori profondi del collo con biofeedback pressorio sull'ampiezza di movimento cervicale, sul dolore e sulla disfunzione temporomandibolare in pazienti con dolore cronico al collo.
I partecipanti riceveranno un addestramento dei muscoli flessori profondi del collo assistito da biofeedback in un gruppo, mentre l'altro gruppo eseguirà esercizi convenzionali. La connessione neurologica tra l'articolazione temporomandibolare e il collo significa che terapie come gli esercizi di flessione del collo e il biofeedback possono alleviare il dolore al collo e i problemi alla mandibola.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi: Dolore cronico al collo (durata superiore a 3 mesi e inferiore a 1 anno e 6 mesi)
- Disfunzione dell'ATM (Conferma dell'Asse I ATM RCD sull'Indice di Helkino) Indice Anamnestico di Fonseca (FAI) punteggio 20-65 da lieve a moderato
Criteri di esclusione:
- Trauma cervicale
- Disturbi neurologici
- Infezione o intervento chirurgico alla colonna cervicale
- Tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1 (Riaddestramento dei flessori profondi del collo assistito da biofeedback)
Ogni sessione include terapia TENS e impacchi caldi, esercizi in posizione supina con flessione delle gambe utilizzando un sensore di biofeedback a pressione di 20 mmHg, il Test di Flessione Cranio-Cervicale, e stretching del collo e delle spalle.
I dati verranno raccolti al punto iniziale, dopo 3 settimane, e un'ultima volta al punto delle 6 settimane.
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Il gruppo sperimentale riceverà un addestramento del stabilizzatore cervicale profondo con biofeedback pressorio ed esercizi tradizionali per sei settimane, tre volte alla settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo 2 (Esercizi convenzionali)
Ogni sessione inizia con la terapia TENS e l'applicazione di impacchi caldi, seguita da esercizi di stretching e di rafforzamento per i muscoli del collo e delle spalle.
I dati verranno raccolti al punto iniziale, dopo 3 settimane, e nuovamente al punto delle 6 settimane.
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Il gruppo di controllo seguirà un programma di esercizi tradizionale per 6 settimane, incontrandosi tre volte alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione temporomandibolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario sul Deficit Funzionale Mandibolare
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6 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzata la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
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6 settimane
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Ampiezza del Movimento Cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Inclinometro
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Identificatore di registro: WHO Universal Trial Number)
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