- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266610
Effekter af Nakkestabiliseringsgenoptraening på Kronisk Nakkesmerter (PBU)
Effekter af Dyb Nakkestabilisator Træning Med Tryk Biofeedback på Cervikal Smerte, Bevægelighed og Temporomandibulær Dysfunktion hos Patienter Med Kronisk Nakkesmerte
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af træning af de dybe nakkemuskler med tryk-biofeedback på nakkeens bevægelighed, smerter og temporomandibulær dysfunktion hos patienter med kronisk nakkesmerte.
Deltagerne vil modtage biofeedback-assisteret træning af de dybe nakkefleksorer i den ene gruppe, mens den anden gruppe vil udføre konventionelle øvelser. Den neurologiske forbindelse mellem kæbeleddet og nakken betyder, at terapier som nakke fleksionsøvelser og biofeedback kan lindre nakkesmerter og kæbeproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose: Kronisk nakkesmerter (varighed mere end 3 måneder og mindre end 1 år og 6 måneder)
- TMJ-dysfunktion (RCD TMJ Axis I-bekræftelse på Helkino-indeks) Fonseca Anamnestisk Indeks (FAI) 20-65 score mild til moderat
Eksklusionskriterier:
- Traumatisk nakkeskade
- Neurologiske lidelser
- Cervikal rygsøjleinfektion eller -operation
- Kraft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (Biofeedback-assisteret dyb nakke fleksor genoptræning)
Hver session inkluderer TENS og varmepakketerapi, øvelser i krogliggende stilling med en 20 mmHg trykbiofeedback-sensor, Cranio-Cervical Flexion-testen samt nakke- og skuldrestrækøvelser.
Data vil blive indsamlet ved udgangspunktet, efter 3 uger og endnu en gang ved 6-ugers tidspunktet.
|
Den eksperimentelle gruppe vil modtage træning af dybe halsstabilisatorer med tryk-biofeedback og traditionelle øvelser i seks uger, tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Konventionelle øvelser)
Hver session begynder med TENS og varmepakke-behandling, efterfulgt af stræk- og styrkeøvelser for nakke- og skuldermuskler.
Data indsamles ved udgangspunktet, efter 3 uger og endnu en gang ved 6-ugers punktet.
|
Kontrolgruppen vil deltage i et traditionelt motionsprogram i 6 uger, med tre ugentlige møder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema om funktionel mandibulær nedsættelse
|
6 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Numerisk smerteskala vil blive anvendt
|
6 uger
|
|
Cervikal Bevægelighed
Tidsramme: 6 uger
|
Inklinometer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Registry Identifier: WHO Universal Trial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .