- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07266610
Wpływ ponownego treningu stabilizatorów szyi na przewlekły ból szyi (PBU)
Wpływ treningu głębokich stabilizatorów szyi z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego na ból szyjny, zakres ruchomości oraz dysfunkcję stawów skroniowo-żuchwowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ponownego treningu głębokich stabilizatorów szyi z biofeedbackiem ciśnieniowym na zakres ruchu szyjnego, ból oraz dysfunkcję skroniowo-żuchwową u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Uczestnicy w jednej grupie będą otrzymywać ponowny trening głębokich zginaczy szyi z asystą biofeedbacku, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać konwencjonalne ćwiczenia. Połączenie neurologiczne między stawem skroniowo-żuchwowym a szyją oznacza, że terapie takie jak ćwiczenia zginania szyi i biofeedback mogą łagodzić ból szyi oraz problemy ze szczęką.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza: Przewlekły ból szyi (czas trwania powyżej 3 miesięcy i poniżej 1 roku i 6 miesięcy)
- Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (potwierdzenie RCD TMJ Axis I w indeksie Helkino) Indeks Anamnestyczny Fonseca (FAI) wynik 20-65 łagodny do umiarkowanego
Kryteria wykluczenia:
- Uraz szyi
- Zaburzenia neurologiczne
- Infekcja lub operacja kręgosłupa szyjnego
- Nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (Trening głębokich zginaczy szyi wspomagany biofeedbackiem)
Każda sesja obejmuje terapię TENS i gorącymi okładami, ćwiczenia w leżeniu na plecach z czujnikiem biofeedbacku o ciśnieniu 20 mmHg, test zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz rozciąganie szyi i ramion.
Dane będą zbierane w punkcie początkowym, po 3 tygodniach i ponownie w 6-tygodniowym punkcie.
|
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać trening stabilizatora głębokiego szyi z biofeedbackiem ciśnienia i tradycyjnymi ćwiczeniami przez sześć tygodni, trzy razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (Ćwiczenia konwencjonalne)
Każda sesja rozpoczyna się od terapii TENS i gorących okładów, po której następują ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie szyi i barków.
Dane będą zbierane w punkcie początkowym, po 3 tygodniach, i ponownie w punkcie 6-tygodniowym.
|
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w tradycyjnym programie ćwiczeń przez 6 tygodni, spotykając się trzy razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Zaburzeń Funkcji Żuchwy
|
6 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny Bólu
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inklinometr
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Alagingi NK. Chronic neck pain and postural rehabilitation: A literature review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.017. Epub 2022 Apr 20.
- Aguiar ADS, Nogueira Carrer HC, de Lira MR, Martins Silva GZ, Chaves TC. Patient-Reported Outcome Measurements in Temporomandibular Disorders and Headaches: Summary of Measurement Properties and Applicability. J Clin Med. 2021 Aug 26;10(17):3823. doi: 10.3390/jcm10173823.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/024
- U1111-1331-6077 (Identyfikator rejestru: WHO Universal Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .