ThetaHealing-meditaatiomenetelmän antamisen vaikutuksen määrittäminen ennen synnytystä tapahtuvalla antenaattijaksolla ensisynnyttäjien synnytyskivussa ja pelossa
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey
ThetaHealing-meditaatiomenetelmän antamisen vaikutuksen määrittäminen ennen synnytystaipaleella tapahtuvalla antamalla ensisynnyttäjien synnytyskivulle ja pelolle
Tarkoitus: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin selvittämään ThetaHealing-meditaatiomenetelmän vaikutusta ensisynnyttäjille annettuna ennen synnytystä synnytyskivun ja pelon vähentämiseen.
Tavoitteet:
- Lisätä synnytyksen tyytyväisyyttä mahdollistamalla raskaana olevien naisten käyttää ThetaHealing-meditaatiomenetelmää synnytyksen aikana.
- Varmistaa ThetaHealing-meditaatiomenetelmän käyttö synnytyksen aikana synnytyskivun vähentämiseksi ja/tai sopeutumisen helpottamiseksi kipuun.
- Vähentää synnytyspelkoa ja/tai helpottaa sopeutumista synnytyspelkoon synnytyksen aikana käyttämällä ThetaHealing-meditaatiomenetelmää.
- Parantaa synnytyksen mukavuutta ThetaHealing-meditaatiomenetelmän avulla ja siten kannustaa vaginaaliseen synnytykseen.
- Synnytyskipu ja synnytyspelko ovat tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat raskaana olevien naisten synnytyspreferensseihin. Negatiiviset synnytyskokemukset, joita naiset kuulevat sosiaalisessa ympäristössään, luovat uskomuksia, että heidän omat synnytyksensä ovat myös vaikeita, verisiä ja traumaattisia.
- ThetaHealing-meditaatiomenetelmän opettaminen raskaana oleville naisille ennen synnytystä ja heidän kyky käyttää mieltään positiivisesti synnytyksen aikana uskotaan lisäävän naisten mukavuutta synnytyksen hetkellä.
Lisäksi jatkuva kätilöhoito synnytyksen aikana tiedetään lisäävän naisen itseluottamusta. Naisen hyvinvoinnin ja turvallisuuden tunne vaikuttaa synnytystapaan. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka käsittelevät erityisesti aivoaaltoja ja synnytystä. Kuitenkin terveydenhuollon ammattilaisten välittämän tiedon perusteella uskotaan, että sen jälkeen kun nainen on otettu sairaalaan synnytykseen alkaen, raskaana olevat naiset pysyvät beta-taajuudessa yhdessä stressin ja ahdistuksen kanssa. Tämä johtuu siitä, että beta-taajuus on aivoaalto, jossa antautuminen ei ole mahdollista ja henkilö kokee voimakasta stressiä ja ahdistusta. On selvää, että nainen ei voi saavuttaa antautumisen tilaa tunteessaan ahdistusta ja huolta kirkkaissa sairaalavalossa huoneessa, joka on täynnä NST-ääniä. Synnytyksen edetessä, rauhallisemmassa ympäristössä, himmeässä valaistuksessa ja jatkuvalla kätilötuen avulla uskotaan, että raskaana oleva nainen voi saavuttaa alfa-aivoaallon ja valmistautua antautumiseen. Jopa uskotaan, että jos synnytyksen eteneminen jätetään naisen hallintaan, hän voi saavuttaa theta-aivoaallon. Nainen, joka voi saavuttaa alfa- tai theta-aivoaallon, on hereillä mutta jatkuvassa unen kaltaisessa tilassa. Hän on nyt poissa ahdistuksesta ja stressistä, intuitiivinen, vaistonvarainen ja synkronoituunut synnytysprosessiin. Koska ei ole tieteellistä tutkimusta aivotaajuuksien vaikutuksesta synnytysprosessiin, synnytyksen aikaisia aivoaaltoaktiviteetteja on päätelty kätilöiden havaintojen perusteella. Tarjoamalla koulutusta ThetaHealing-meditaatiomenetelmästä raskaana oleville naisille ennen synnytystä pyritään auttamaan naisia synkronoitumaan alfa- ja/tai theta-taajuuteen, mikä vähentää keisarileikkausmäärien kasvua ja helpottaa sopeutumista synnytyspelkoon ja kipuun. Näitä tarkoituksia varten tarvitaan EEG-laite määrittämään, missä taajuusalueella aivoaallot ovat synnytyksen aikana, kun käytetään ThetaHealing-meditaatiomenetelmää. Tutkimalla koulutuksen tehokkuutta EEG-laitteen avulla tehdään panos kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka on suunniteltu tutkimaan ThetaHealing-meditaatiomenetelmän vaikutusta ensisynnyttäjien synnytyskipuun ja -pelkoon antanaalikaudella, interventioryhmä on suunniteltu kolmessa vaiheessa. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää raskaana olevien naisten koulutuksen ja menetelmän toteuttamisen. Koulutus ja harjoitukset tarjotaan vain interventioryhmän naisille. Koulutuksen antaa tutkija Nikosian hätäsairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla. Koulutus- ja toteutusvaiheen aikana raskaana olevat naiset osallistuvat luokkiin kerran viikossa neljä viikkoa, 2 tuntia päivässä, ennalta määrättynä päivänä ja aikana. Koulutuksen kokonaiskesto on suunniteltu 8 tunniksi. Ennen koulutuksen aloittamista pariille annetaan Tietoon perustuva vapaaehtoinen suostumuslomake, Antenaalikauden tietolomake ja Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely A (W-DEQ). Koulutusmateriaaleina käytetään visuaalisia työkaluja, videopresentaatioita ja interaktiivisia opetusmenetelmiä. Harjoitukset demonstroidaan yksilöllisesti, käytännön harjoituksina. Neljän viikon ohjelman lopussa raskaana oleville naisille annetaan osallistumistodistus ja rannekkeet, jotka osoittavat, että he ovat saaneet koulutuksen, ja joita heidän tulee käyttää synnytykseen saapuessaan. Viikoittaiset koulutusaiheet ja harjoitukset on esitetty Liitteessä 7. Toinen vaihe kattaa raskaana olevan naisen hoidon ja tuen prosessit synnytyksen alkamisesta syntymään asti. Tässä vaiheessa koulutuksen suorittaneita raskaana olevia naisia pyydetään ottamaan yhteyttä tutkijaan, kun synnytys alkaa. Synnytyksen aikana tutkijan tuella raskaana olevaa naista ohjataan suorittamaan koulutuksessa opetettua ThetaHealing-meditaatiomenetelmää sekä hengitys-, rentoutus-, visualisointi- ja syventämisharjoituksia. Sairaalan vakio vaginaalisen synnytyksen seurantamenettely sovelletaan raskaana oleviin naisiin. Kun kohdunkaulan avautuma on 3-4 cm, VAS-pisteet otetaan raskaana olevasta naisesta juuri ennen meditaation aloittamista ja tallennetaan, sitten ThetaHealing-meditaatiomenetelmää sovelletaan 20 minuuttia ja tutkija tallentaa EEG:n harjoituksen aikana. Harjoituksen jälkeen VAS-pisteet kysytään uudelleen ja tallennetaan. Kun kohdunkaulan avautuma on 5-6 cm, VAS-pisteet otetaan ja tallennetaan uudelleen juuri ennen meditaatiota, ja seuraavan 20 minuutin ThetaHealing-meditaatioharjoituksen aikana EEG tallennetaan. Tässä toisessa vaiheessa sovelletun meditaation jälkeen VAS-pisteet kysytään ja tallennetaan. Kun kohdunkaulan avautuma on 7-8 cm, noudatetaan samaa menettelyä: VAS-pisteet otetaan ja tallennetaan ennen meditaatiota, ThetaHealing-meditaatiomenetelmää sovelletaan ja tutkija tallentaa EEG:n. Harjoituksen lopussa VAS-pisteet kysytään ja tallennetaan. Synnytyksen aikana käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja synnytyksen lopussa täytetään Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely B (W-DEQ) ja synnytyksen jälkeinen arviointilomake. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä koostuu tutkimuspopulaation raskaista naisista, jotka valitaan satunnaistamalla ja jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan. Kontrolliryhmän naisille, jotka täyttävät otantakriteerit, kerrotaan tutkimuksesta. Osallistumaan suostuville annetaan Tietoon perustuva vapaaehtoinen suostumuslomake, Antenaalikauden tietolomake ja Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely A (W-DEQ). Tutkija ei tarjoa lisätukea näille raskaana oleville naisille raskauden tai synnytyksen aikana. Tarjotaan vakio synnytyssalin hoito. Sairaalan normaali vaginaalisen synnytyksen seurantamenettely sovelletaan raskaana oleviin naisiin. Kontrolliryhmän koko synnytysprosessi havainnoidaan tutkijan toimesta. Synnytyksen aikana käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja synnytyksen lopussa täytetään Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely B (W-DEQ) ja synnytyksen jälkeinen arviointilomake. Tutkimusdata on suunniteltu kerättäväksi kolmessa vaiheessa. Vaihe I: Tutkimuskriteerit täyttäville, osallistumaan suostuville ja satunnaistamalla määrätyille interventio- ja kontrolliraskaana oleville naisille tutkija antaa Tietoon perustuva vapaaehtoinen suostumuslomake, Antenaalikauden tietolomake ja Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely A (W-DEQ). Interventioryhmän on suunniteltu saavan neljän viikon, yhteensä 8 tunnin synnytysvalmennuskoulutuksen Nikosian hätäsairaalan synnytys- ja naistentautien osaston koulutustilassa. Vaihe II: Synnytyksen alusta lähtien raskaana olevia naisia seurataan tutkijan toimesta synnytyssalin tiloissa. Tutkimukseen osallistuvia interventioryhmän naisia seurataan tutkijan toimesta vakio synnytyssalin tiloissa koko synnytyksen ajan. Interventioryhmälle, kun kohdunkaulan avautuma on 3-4 cm, sovelletaan 20 minuuttia koulutuksessa opetettuja hengitysharjoituksia ja ThetaHealing-meditaatiota, ja EEG tallennetaan meditaation jälkeisen taajuuden määrittämiseksi. Sama menettely toistetaan 5-6 cm ja 7-8 cm kohdunkaulan avautumassa, ja tulokset tallennetaan. Tutkija jatkaa naisen tukemista synnytyksen loppuun asti. Tutkimukseen osallistuvia kontrolliryhmän naisia seurataan vakio synnytyssalin tiloissa synnytyksen aikana. Kun kohdunkaulan avautuma on 3-4 cm, 5-6 cm ja 7-8 cm, EEG tallennetaan kolmessa vaiheessa ilman minkään meditaatiomenetelmän soveltamista, ja näiden EEG-tulosten perusteella tutkija dokumentoi, millä aivotaajuudella naiset ovat kussakin synnytyksen vaiheessa ilman ThetaHealing-meditaatiomenetelmää. Raskaana oleville naisille tarjotaan vakio synnytyssalin hoito. Tämän prosessin aikana visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään sekä interventio- että kontrolliryhmän naisille. Vaihe III on suunniteltu toteutettavaksi naisten (interventio ja kontrolli) kanssa synnytyksen jälkeen, noin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen. Wijman synnytyksen odotus/kokemuskysely B (W-DEQ) ja synnytyksen jälkeinen arviointilomake kerätään tutkijan toimesta kasvokkain tapahtuvien haastatteluiden ja havainnoinnin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Nicosia, Kypros
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka hakevat Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospitalin synnytys- ja gynekologisen poliklinikan ja sairaalaosaston potilaaksi ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve raskaana oleva nainen, ikä 18–35 vuotta. Ei mitään kroonista sairautta. Yksi terve sikiö, raskausikä yli 20 viikkoa. Halukkuus osallistua tutkimukseen. Ei systemaattista sairautta. Ensimmäinen raskaus.
Pois sulkemiskriteerit:
Ne, jotka eivät suorita koulutusta loppuun. Ei kuulu 18–35 vuoden ikäryhmään. Systemaattisen sairauden omaaminen. Korkean riskin raskauden diagnosoiminen. Usean sikiön raskaus. Monisynnyttäjyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
|
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
|
|
Ei väliintuloa: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Aikaikkuna: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
|
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Aikaikkuna: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Aikaikkuna: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 44/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .