- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267351
Determinação do Efeito do Método de Meditação ThetaHealing Administrado Durante o Período Antenatal na Dor do Parto e Medo em Mulheres Primíparas
Determinação do Efeito do Método de Meditação ThetaHealing Administrado Durante o Período Pré-Natal na Dor do Parto e no Medo em Mulheres Primíparas
Objetivo: Este estudo controlado randomizado foi concebido para determinar o efeito do método de meditação ThetaHealing administrado a grávidas primíparas durante o período pré-natal na dor do parto e no medo.
Objetivos:
- Aumentar a satisfação com o parto, permitindo que as grávidas utilizem o método de meditação ThetaHealing durante o trabalho de parto.
- Garantir a utilização do método de meditação ThetaHealing durante o trabalho de parto, de forma a reduzir a dor do parto e/ou facilitar a adaptação à dor.
- Reduzir o medo do parto e/ou facilitar a adaptação ao medo do parto durante o trabalho de parto, utilizando o método de meditação ThetaHealing.
- Melhorar o conforto durante o parto através do método de meditação ThetaHealing e, assim, incentivar o parto vaginal.
- A dor do parto e o medo do parto são fatores importantes que afetam as preferências de parto das grávidas. Experiências de parto negativas ouvidas no ambiente social das mulheres criam crenças de que os seus próprios partos também serão difíceis, sangrentos e traumáticos.
- Ensinar o método de meditação ThetaHealing às grávidas durante o período pré-natal e permitir que utilizem a sua mente de forma positiva durante o trabalho de parto pensa-se que aumente o conforto das mulheres no momento do parto.
Além disso, sabe-se que o acompanhamento contínuo da parteira durante o trabalho de parto aumenta a autoconfiança da mulher. O facto de a mulher se sentir bem e segura influenciará o modo de parto. Não existe nenhuma investigação na literatura que aborde especificamente as ondas cerebrais e o parto. No entanto, com base em informações transmitidas por profissionais de saúde, pensa-se que após os processos procedimentais que começam quando a mulher é internada no hospital para o parto, as grávidas permanecem na frequência beta juntamente com o stresse e a ansiedade. Isto porque a frequência beta é uma onda cerebral na qual não se consegue alcançar a entrega e a pessoa experiencia stresse e ansiedade intensos. É evidente que uma mulher não consegue alcançar um estado de entrega enquanto sente ansiedade e preocupação sob as luzes brilhantes do hospital numa sala cheia de sons de NST. Com a progressão do trabalho de parto, um ambiente mais calmo, iluminação suave e apoio contínuo da parteira, pensa-se que a grávida pode alcançar a onda cerebral alfa e ficar pronta para a entrega. Pensa-se até que, se a progressão do trabalho de parto for deixada ao controlo da mulher, ela pode alcançar a onda cerebral teta. Uma mulher que consegue alcançar a onda cerebral alfa ou teta está acordada, mas num estado contínuo semelhante ao sono. Ela está agora afastada da ansiedade e do stresse, intuitiva, instintiva e sintonizada com o processo de parto. Uma vez que não existe nenhum estudo científico sobre o efeito das frequências cerebrais no processo de parto, a atividade das ondas cerebrais durante o parto tem sido inferida com base nas observações das parteiras. Ao fornecer educação sobre o método de meditação ThetaHealing às grávidas no período pré-natal, visa-se ajudar as mulheres a sintonizarem-se com a frequência alfa e/ou teta, reduzindo assim o aumento das taxas de cesariana e facilitando a adaptação ao medo e à dor do parto. Para estes fins, é necessário um dispositivo de EEG para determinar em que gama de frequências se encontram as ondas cerebrais durante o parto quando o método de meditação ThetaHealing é utilizado. Ao investigar a eficácia da formação utilizando um dispositivo de EEG, será feita uma contribuição para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
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Nicosia, Chipre
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Uma mulher grávida saudável com idade entre 18 e 35 anos. A ausência de qualquer doença crónica. Ter um único feto saudável com idade gestacional superior a 20 semanas. Disponibilidade para participar no estudo. Não ter doença sistémica. Estar na sua primeira gravidez.
Critérios de Exclusão:
Aqueles que não completarem a formação. Não estar na faixa etária dos 18-35 anos. Ter uma doença sistémica. Ter sido diagnosticada com uma gravidez de alto risco. Ter uma gravidez múltipla. Ser multípara.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
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ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
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Sem intervenção: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Prazo: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
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Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
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The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Prazo: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
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The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
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Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Prazo: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
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The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
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The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 44/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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