Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van het effect van de ThetaHealing-meditatietechniek die tijdens de prenatale periode wordt toegepast op bevallingspijn en angst bij primiparae

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Bepaling van het effect van de ThetaHealing-meditatietechniek tijdens de prenatale periode op arbeidspijn en angst bij primiparae vrouwen

Doel: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om het effect te bepalen van de ThetaHealing-meditatietechniek die aan primipara zwangere vrouwen tijdens de prenatale periode werd gegeven op weeënpijn en angst.

Doelstellingen:

  1. De bevallingservaring verbeteren door zwangere vrouwen in staat te stellen de ThetaHealing-meditatietechniek tijdens de bevalling te gebruiken.
  2. Het gebruik van de ThetaHealing-meditatietechniek tijdens de bevalling waarborgen om weeënpijn te verminderen en/of de aanpassing aan pijn te vergemakkelijken.
  3. Bevallingsangst verminderen en/of de aanpassing aan bevallingsangst tijdens de bevalling vergemakkelijken door gebruik te maken van de ThetaHealing-meditatietechniek.
  4. Het bevallingscomfort verbeteren via de ThetaHealing-meditatietechniek en daarmee vaginale bevalling bevorderen.
  5. Weeënpijn en bevallingsangst zijn belangrijke factoren die de geboortevoorkeuren van zwangere vrouwen beïnvloeden. Negatieve bevallingservaringen die vrouwen uit hun sociale omgeving horen, creëren overtuigingen dat hun eigen bevallingen ook moeilijk, bloederig en traumatisch zullen zijn.
  6. Het aanleren van de ThetaHealing-meditatietechniek aan zwangere vrouwen tijdens de prenatale periode en hen in staat stellen hun geest positief te gebruiken tijdens de bevalling, wordt geacht het comfort van vrouwen op het moment van de bevalling te vergroten.

Daarnaast is bekend dat continue verloskundige zorg tijdens de bevalling het zelfvertrouwen van een vrouw vergroot. Het gevoel van een vrouw dat ze het goed en veilig heeft, zal de wijze van bevalling beïnvloeden. Er is geen onderzoek in de literatuur dat specifiek hersengolven en bevalling behandelt. Echter, op basis van informatie overgebracht door zorgprofessionals, wordt gedacht dat na de procedurele processen die beginnen wanneer een vrouw wordt opgenomen in het ziekenhuis voor de bevalling, zwangere vrouwen in de bètafrequentie blijven samen met stress en angst. Dit komt omdat de bètafrequentie een hersengolf is waarin overgave niet kan worden bereikt en de persoon intense stress en angst ervaart. Het is duidelijk dat een vrouw geen staat van overgave kan bereiken terwijl ze angst en zorgen voelt onder felle ziekenhuisverlichting in een kamer gevuld met NST-geluiden. Met de voortgang van de bevalling, een rustigere omgeving, gedimd licht en continue verloskundige ondersteuning, wordt gedacht dat de zwangere vrouw de alfa-hersengolf kan bereiken en klaar kan zijn voor overgave. Er wordt zelfs gedacht dat als de voortgang van de bevalling aan de controle van de vrouw wordt overgelaten, ze de theta-hersengolf kan bereiken. Een vrouw die de alfa- of theta-hersengolf kan bereiken, is wakker maar in een continue slaapachtige staat. Ze is nu vrij van angst en stress, intuïtief, instinctief en afgestemd op het bevallingsproces. Aangezien er geen wetenschappelijke studie is over het effect van hersenfrequenties op het bevallingsproces, is hersengolfactiviteit tijdens de bevalling afgeleid op basis van observaties van verloskundigen. Door voorlichting over de ThetaHealing-meditatietechniek te geven aan zwangere vrouwen in de prenatale periode, is het doel vrouwen te helpen af te stemmen op de alfa- en/of thetafrequentie, waardoor de toename van keizersnedepercentages wordt verminderd en de aanpassing aan bevallingsangst en pijn wordt vergemakkelijkt. Voor deze doeleinden is een EEG-apparaat nodig om te bepalen in welk frequentiebereik de hersengolven zijn tijdens de bevalling wanneer de ThetaHealing-meditatietechniek wordt gebruikt. Door de effectiviteit van de training te onderzoeken met behulp van een EEG-apparaat, zal een bijdrage worden geleverd aan de literatuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie, die is opgezet om het effect van de ThetaHealing-meditatietechniek, gegeven tijdens de prenatale periode, op bevallingspijn en angst bij primipare zwangere vrouwen te onderzoeken, is ontworpen in drie fasen voor de interventiegroep. De eerste fase van de studie omvat training van de zwangere vrouwen en implementatie van de techniek. De training en oefeningen worden alleen aan de vrouwen in de interventiegroep aangeboden. De training wordt aan de zwangere vrouwen gegeven door de onderzoeker in de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Nicosia Emergency Hospital. Tijdens de trainings- en implementatiefase zullen de zwangere vrouwen één keer per week gedurende vier weken, gedurende 2 uur per dag, op de vooraf bepaalde dag en tijd de lessen bijwonen. De totale duur van de training is gepland op 8 uur. Voordat de training begint, zullen de Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier, het Informatieformulier Prenatale Periode en de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) worden afgenomen bij de stellen. Visuele hulpmiddelen, videopresentaties en interactieve lesmethoden zullen als trainingsmateriaal worden gebruikt. De oefeningen zullen op individuele, praktische basis worden gedemonstreerd. Aan het einde van het vierweekse programma krijgen de zwangere vrouwen een deelnamecertificaat en polsbandjes die aangeven dat ze de training hebben ontvangen, die ze moeten dragen wanneer ze komen bevallen. De wekelijkse trainingsthema's en praktijken zijn weergegeven in Bijlage 7. De tweede fase omvat de processen van zorg en ondersteuning aan de zwangere vrouw vanaf het begin van de bevalling tot de geboorte. In deze fase wordt aan zwangere vrouwen die de training hebben voltooid, gevraagd contact op te nemen met de onderzoeker wanneer de bevalling begint. Tijdens de bevalling zal de zwangere vrouw, met ondersteuning van de onderzoeker, worden begeleid om de ThetaHealing-meditatietechniek die tijdens de training is geleerd, uit te voeren, evenals ademhaling-, ontspanning-, visualisatie- en verdiepingsoefeningen. De standaard vaginale bevallingsprocedure van het ziekenhuis zal worden toegepast op de zwangere vrouwen. Wanneer de cervicale ontsluiting 3-4 cm is, wordt de VAS-score verkregen van de zwangere vrouw net voordat de meditatie begint en vastgelegd, waarna de ThetaHealing-meditatietechniek gedurende 20 minuten wordt toegepast en een EEG wordt geregistreerd door de onderzoeker tijdens de oefening. Na de oefening wordt de VAS-score opnieuw gevraagd en vastgelegd. Wanneer de cervicale ontsluiting 5-6 cm is, wordt de VAS-score opnieuw verkregen en vastgelegd net voor de meditatie, en tijdens de daaropvolgende 20-minuten durende ThetaHealing-meditatiesessie wordt het EEG geregistreerd. Na de meditatie die in deze tweede fase wordt toegepast, wordt de VAS-score gevraagd en vastgelegd. Wanneer de cervicale ontsluiting 7-8 cm is, wordt dezelfde procedure gevolgd: de VAS-score wordt verkregen en vastgelegd voor de meditatie, de ThetaHealing-meditatietechniek wordt toegepast en een EEG wordt geregistreerd door de onderzoeker. Aan het einde van de oefening wordt de VAS-score gevraagd en vastgelegd. Tijdens het bevallingsproces wordt de Visuele Analoge Schaal (VAS) gebruikt, en aan het einde van de bevalling worden de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) en het Postpartum Evaluatieformulier ingevuld. Controlegroep: De controlegroep bestaat uit zwangere vrouwen uit de studiepopulatie die door randomisatie zijn geselecteerd en vrijwillig instemmen met deelname. De vrouwen in de controlegroep die aan de steekproefcriteria voldoen, worden geïnformeerd over de studie. Degenen die instemmen met deelname krijgen het Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier, het Informatieformulier Prenatale Periode en de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ). Er wordt geen aanvullende ondersteuning geboden door de onderzoeker aan deze zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap of bevalling. Standaard verloskamerzorg wordt verleend. De normale vaginale bevallingsprocedure van het ziekenhuis wordt toegepast op de zwangere vrouwen. Het gehele bevallingsproces van de controlegroep wordt door de onderzoeker geobserveerd. Tijdens de bevalling wordt de Visuele Analoge Schaal (VAS) gebruikt, en aan het einde van de bevalling worden de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) en het Postpartum Evaluatieformulier ingevuld. De onderzoeksgegevens zijn gepland om in drie fasen te worden verzameld. Fase I: Voor de interventie- en controle-zwangere vrouwen die aan de studiecriteria voldoen, instemmen met deelname en door randomisatie zijn toegewezen, worden het Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier, het Informatieformulier Prenatale Periode en de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) door de onderzoeker afgenomen. De interventiegroep is gepland om een vierweekse, in totaal 8 uur durende geboortevoorbereidingstraining te ontvangen, in de trainingsruimte van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Nicosia Emergency Hospital. Fase II: Vanaf het begin van de bevalling worden de zwangere vrouwen gevolgd door de onderzoeker in de verloskamer. De vrouwen in de interventiegroep die deelnemen aan de studie worden door de onderzoeker gevolgd in de standaard verloskamer gedurende de hele bevalling. Voor de interventiegroep, wanneer de cervicale ontsluiting 3-4 cm is, worden de ademhalingsoefeningen en ThetaHealing-meditatie die tijdens de training zijn geleerd, gedurende 20 minuten toegepast, en wordt EEG geregistreerd om de post-meditatiefrequentie te bepalen. Dezelfde procedure wordt herhaald bij 5-6 cm en 7-8 cm cervicale ontsluiting, en de resultaten worden vastgelegd. De onderzoeker blijft ondersteuning bieden aan de vrouw tot de voltooiing van de bevalling. De vrouwen in de controlegroep die deelnemen aan de studie worden gevolgd in de standaard verloskamer tijdens de bevalling. Wanneer de cervicale ontsluiting 3-4 cm, 5-6 cm en 7-8 cm is, wordt EEG in drie fasen geregistreerd zonder enige meditatietechniek toe te passen, en op basis van deze EEG-resultaten documenteert de onderzoeker op welke hersenfrequentie de vrouwen zich bevinden in elke fase van de bevalling zonder de ThetaHealing-meditatietechniek. Standaard verloskamerzorg wordt verleend aan de zwangere vrouwen. Tijdens dit proces wordt de Visuele Analoge Schaal (VAS) afgenomen bij zowel vrouwen in de interventie- als controlegroep. Fase III is gepland om te worden uitgevoerd met de vrouwen (interventie en controle) postpartum, ongeveer twee uur na de geboorte. De Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) en het Postpartum Evaluatieformulier worden door de onderzoeker verzameld via face-to-face interviews en observatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Cyprus
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de Polikliniek voor Verloskunde en Gynaecologie en de Klinische Afdeling van het Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu Staatsziekenhuis en instemmen met deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een gezonde zwangere vrouw tussen 18 en 35 jaar oud. De afwezigheid van chronische ziekten. Een gezonde eenlingzwangerschap met een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken. Bereidheid om deel te nemen aan de studie. Geen systemische ziekte hebben. In haar eerste zwangerschap zijn.

Uitsluitingscriteria:

Degenen die de training niet voltooien. Niet in de leeftijdsgroep 18-35 jaar vallen. Een systemische ziekte hebben. Gediagnosticeerd zijn met een hoogrisicozwangerschap. Een meerlingzwangerschap hebben. Multipara zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Geen tussenkomst: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tijdsspanne: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Tijdsspanne: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tijdsspanne: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren