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Determinación del efecto del método de meditación ThetaHealing administrado durante el período prenatal sobre el dolor del parto y el miedo en mujeres primíparas

26 de agosto de 2026 actualizado por: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Propósito: Este estudio controlado aleatorizado se diseñó para determinar el efecto del método de meditación ThetaHealing administrado a mujeres embarazadas primíparas durante el periodo prenatal sobre el dolor del parto y el miedo.

Objetivos:

  1. Aumentar la satisfacción con el parto al permitir que las mujeres embarazadas utilicen el método de meditación ThetaHealing durante el trabajo de parto.
  2. Garantizar el uso del método de meditación ThetaHealing durante el trabajo de parto para reducir el dolor del parto y/o facilitar la adaptación al dolor.
  3. Reducir el miedo al parto y/o facilitar la adaptación al miedo al parto durante el trabajo de parto mediante el uso del método de meditación ThetaHealing.
  4. Mejorar el confort del parto a través del método de meditación ThetaHealing y así fomentar el parto vaginal.
  5. El dolor del parto y el miedo al parto son factores importantes que afectan las preferencias de nacimiento de las mujeres embarazadas. Las experiencias negativas de parto escuchadas en el entorno social de las mujeres crean creencias de que sus propios partos también serán difíciles, sangrientos y traumáticos.
  6. Se piensa que enseñar el método de meditación ThetaHealing a las mujeres embarazadas durante el periodo prenatal y permitirles usar sus mentes positivamente durante el trabajo de parto aumentará el confort de las mujeres en el momento del nacimiento.

Además, se sabe que la atención continua de partería durante el trabajo de parto aumenta la autoconfianza de la mujer. El sentirse bien y segura de una mujer influirá en el modo de parto. No hay investigación en la literatura que aborde específicamente las ondas cerebrales y el parto. Sin embargo, basándose en la información transmitida por profesionales de la salud, se piensa que después de los procesos procedimentales que comienzan cuando una mujer es admitida en el hospital para el parto, las mujeres embarazadas permanecen en la frecuencia beta junto con el estrés y la ansiedad. Esto se debe a que la frecuencia beta es una onda cerebral en la que no se puede lograr la rendición y la persona experimenta estrés y ansiedad intensos. Es claro que una mujer no puede alcanzar un estado de rendición mientras siente ansiedad y preocupación bajo las brillantes luces del hospital en una habitación llena de sonidos de NST. Con la progresión del trabajo de parto, un ambiente más tranquilo, iluminación tenue y apoyo continuo de partería, se piensa que la mujer embarazada puede alcanzar la onda cerebral alfa y estar lista para la rendición. Incluso se piensa que si la progresión del trabajo de parto se deja al control de la mujer, puede alcanzar la onda cerebral theta. Una mujer que puede alcanzar la onda cerebral alfa o theta está despierta pero en un estado continuo similar al sueño. Ahora está lejos de la ansiedad y el estrés, es intuitiva, instintiva y sintonizada con el proceso de parto. Dado que no hay un estudio científico sobre el efecto de las frecuencias cerebrales en el proceso de parto, la actividad de ondas cerebrales durante el parto se ha inferido basándose en las observaciones de las parteras. Al proporcionar educación sobre el método de meditación ThetaHealing a las mujeres embarazadas en el periodo prenatal, se pretende ayudar a las mujeres a sintonizar con la frecuencia alfa y/o theta, reduciendo así el aumento en las tasas de cesárea y facilitando la adaptación al miedo al parto y al dolor. Para estos propósitos, se necesita un dispositivo EEG para determinar en qué rango de frecuencia están las ondas cerebrales durante el trabajo de parto cuando se utiliza el método de meditación ThetaHealing. Al investigar la efectividad del entrenamiento utilizando un dispositivo EEG, se hará una contribución a la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorizado, diseñado para examinar el efecto del método de meditación ThetaHealing administrado durante el período prenatal sobre el dolor del parto y el miedo en mujeres embarazadas primíparas, está estructurado en tres fases para el grupo de intervención. La primera fase del estudio incluirá la capacitación de las mujeres embarazadas y la implementación del método. La capacitación y las prácticas se proporcionarán únicamente a las mujeres del grupo de intervención. La capacitación será impartida a las mujeres embarazadas por la investigadora en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Emergencias de Nicosia. Durante la fase de capacitación e implementación, las mujeres embarazadas asistirán a clases una vez por semana durante cuatro semanas, con una duración de 2 horas por día, en el día y hora predeterminados. La duración total de la capacitación está planificada en 8 horas. Antes de iniciar la capacitación, se administrarán a las parejas el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, el Formulario de Información del Período Prenatal y el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma A (W-DEQ). Se utilizarán herramientas visuales, presentaciones en video y métodos de enseñanza interactivos como materiales de capacitación. Los ejercicios se demostrarán de manera individual y práctica. Al finalizar el programa de cuatro semanas, se entregará a las mujeres embarazadas un certificado de participación y pulseras que indican que recibieron la capacitación, las cuales deberán usar cuando acudan para el parto. Los temas y prácticas de capacitación semanales se presentan en el Apéndice 7. La segunda fase cubrirá los procesos de brindar atención y apoyo a la mujer embarazada desde el inicio del trabajo de parto hasta el nacimiento. En esta fase, se pedirá a las mujeres embarazadas que hayan completado la capacitación que se pongan en contacto con la investigadora cuando comience el trabajo de parto. Durante el trabajo de parto, con el apoyo de la investigadora, se guiará a la mujer embarazada para realizar el método de meditación ThetaHealing enseñado en la capacitación, así como ejercicios de respiración, relajación, visualización y profundización. Se aplicará el procedimiento estándar de seguimiento de parto vaginal del hospital a las mujeres embarazadas. Cuando la dilatación cervical sea de 3-4 cm, se obtendrá la puntuación de la EVA de la mujer embarazada justo antes de comenzar la meditación y se registrará, luego se aplicará el método de meditación ThetaHealing durante 20 minutos y la investigadora registrará un EEG durante la práctica. Después de la práctica, se volverá a solicitar y registrar la puntuación de la EVA. Cuando la dilatación cervical sea de 5-6 cm, se obtendrá y registrará nuevamente la puntuación de la EVA justo antes de la meditación, y durante los siguientes 20 minutos de práctica de meditación ThetaHealing, se registrará el EEG. Después de la meditación aplicada en esta segunda fase, se solicitará y registrará la puntuación de la EVA. Cuando la dilatación cervical sea de 7-8 cm, se seguirá el mismo procedimiento: se obtendrá y registrará la puntuación de la EVA antes de la meditación, se aplicará el método de meditación ThetaHealing y la investigadora registrará un EEG. Al finalizar la práctica, se solicitará y registrará la puntuación de la EVA. Durante el proceso de trabajo de parto, se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA), y al final del parto se completarán el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma B (W-DEQ) y el Formulario de Evaluación Postparto. Grupo control: El grupo control estará compuesto por mujeres embarazadas de la población de estudio que sean seleccionadas mediante aleatorización y acepten participar voluntariamente. Se informará a las mujeres del grupo control que cumplan con los criterios de muestreo sobre el estudio. A aquellas que acepten participar se les entregará el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, el Formulario de Información del Período Prenatal y el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma A (W-DEQ). No se proporcionará apoyo adicional por parte de la investigadora a estas mujeres embarazadas durante el embarazo o el parto. Se brindará atención estándar en la sala de partos. Se aplicará el procedimiento normal de seguimiento de parto vaginal del hospital a las mujeres embarazadas. La investigadora observará todo el proceso de parto del grupo control. Durante el trabajo de parto, se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA), y al final del parto se completarán el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma B (W-DEQ) y el Formulario de Evaluación Postparto. Se planea recopilar los datos de la investigación en tres fases. Fase I: Para las mujeres embarazadas de intervención y control que cumplan con los criterios del estudio, acepten participar y sean asignadas mediante aleatorización, la investigadora administrará el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, el Formulario de Información del Período Prenatal y el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma A (W-DEQ). Se planea que el grupo de intervención reciba una capacitación de preparación para el parto de cuatro semanas, con un total de 8 horas, en la sala de capacitación del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Emergencias de Nicosia. Fase II: Desde el inicio del trabajo de parto, la investigadora seguirá a las mujeres embarazadas en la sala de partos. Las mujeres del grupo de intervención que participen en el estudio serán seguidas por la investigadora en la sala de partos estándar durante todo el trabajo de parto. Para el grupo de intervención, cuando la dilatación cervical sea de 3-4 cm, se aplicarán durante 20 minutos los ejercicios de respiración y la meditación ThetaHealing enseñados durante la capacitación, y se registrará un EEG para determinar la frecuencia post-meditación. El mismo procedimiento se repetirá a 5-6 cm y 7-8 cm de dilatación cervical, y se registrarán los resultados. La investigadora continuará brindando apoyo a la mujer hasta la finalización del trabajo de parto. Las mujeres del grupo control que participen en el estudio serán seguidas en la sala de partos estándar durante el trabajo de parto. Cuando la dilatación cervical sea de 3-4 cm, 5-6 cm y 7-8 cm, se registrará el EEG en tres fases sin aplicar ningún método de meditación, y basándose en estos resultados de EEG, la investigadora documentará en qué frecuencia cerebral se encuentran las mujeres en cada fase del trabajo de parto sin el método de meditación ThetaHealing. Se proporcionará atención estándar en la sala de partos a las mujeres embarazadas. Durante este proceso, se administrará la Escala Visual Analógica (EVA) tanto a las mujeres del grupo de intervención como del grupo control. Se planea que la Fase III se realice con las mujeres (intervención y control) en el período postparto, aproximadamente dos horas después del parto. La investigadora recopilará el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma B (W-DEQ) y el Formulario de Evaluación Postparto mediante entrevistas cara a cara y observación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Chipre
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Mujeres embarazadas que solicitan al Servicio de Consulta Externa de Obstetricia y Ginecología y a la Sala de Pacientes Internos del Hospital Estatal Dr. Burhan Nalbantoğlu de Lefkoşa y aceptan participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Una mujer embarazada sana de entre 18 y 35 años. La ausencia de cualquier enfermedad crónica. Tener un solo feto sano con una edad gestacional superior a 20 semanas. Disposición a participar en el estudio. No padecer enfermedad sistémica. Estar en su primer embarazo.

Criterios de exclusión:

Aquellos que no completen la formación. No estar en el rango de edad de 18-35 años. Padecer una enfermedad sistémica. Haber sido diagnosticada con un embarazo de alto riesgo. Tener un embarazo múltiple. Ser multípara.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Sin intervención: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Periodo de tiempo: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Periodo de tiempo: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Periodo de tiempo: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 44/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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