Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å fastslå effekten av ThetaHealing-meditasjonsmetoden gitt i svangerskapsperioden på fødselsmerter og frykt hos førstegangsfødende kvinner

26. august 2026 oppdatert av: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Vurdering av effekten av ThetaHealing-meditasjonsmetoden gitt i svangerskapsperioden på fødselsmerter og frykt hos førstegangsfødende kvinner

Formål: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å fastslå effekten av ThetaHealing-meditasjonsmetoden gitt til førstegangsfødende gravide kvinner i svangerskapsperioden på fødselsmerter og frykt.

Mål:

  1. Å øke tilfredsheten med fødselen ved å gjøre det mulig for gravide kvinner å bruke ThetaHealing-meditasjonsmetoden under fødsel.
  2. Å sikre bruken av ThetaHealing-meditasjonsmetoden under fødsel for å redusere fødselsmerter og/eller lette tilpasningen til smerte.
  3. Å redusere fødselsfrykt og/eller lette tilpasningen til fødselsfrykt under fødsel ved å bruke ThetaHealing-meditasjonsmetoden.
  4. Å forbedre fødselskomforten gjennom ThetaHealing-meditasjonsmetoden og dermed oppmuntre til vaginal fødsel.
  5. Fødselsmerter og fødselsfrykt er viktige faktorer som påvirker gravide kvinners fødselspreferanser. Negative fødselserfaringer hørt fra kvinners sosiale miljø skaper troen på at deres egne fødsler også vil være vanskelige, blodige og traumatiske.
  6. Å lære gravide kvinner ThetaHealing-meditasjonsmetoden i svangerskapsperioden og gjøre det mulig for dem å bruke sinnet positivt under fødsel, antas å øke kvinners komfort ved fødselstidspunktet.

I tillegg er det kjent at kontinuerlig jordmoromsorg under fødsel øker en kvinnes selvtillit. En kvinnes følelse av velvære og trygghet vil påvirke fødselsmåten. Det finnes ingen forskning i litteraturen som spesifikt adresserer hjernebølger og fødsel. Imidlertid, basert på informasjon formidlet av helsepersonell, antas det at etter de prosedyremessige prosessene som begynner når en kvinne blir innlagt på sykehus for fødsel, forblir gravide kvinner i beta-frekvensen sammen med stress og angst. Dette fordi beta-frekvensen er en hjernebølge der overgivelse ikke kan oppnås og personen opplever intens stress og angst. Det er klart at en kvinne ikke kan nå en tilstand av overgivelse mens hun føler angst og bekymring under sterke sykehuslys i et rom fylt med NST-lyder. Med fremdriften i fødselen, et roligere miljø, dempet belysning og kontinuerlig jordmorstøtte, antas det at den gravide kvinnen kan nå alfa-hjernebølgen og bli klar for overgivelse. Det antas til og med at hvis fremdriften i fødselen overlates til kvinnens kontroll, kan hun nå theta-hjernebølgen. En kvinne som kan nå alfa- eller theta-hjernebølgen er våken, men i en kontinuerlig søvnlignende tilstand. Hun er nå fri fra angst og stress, intuitiv, instinktiv og innstilt på fødselsprosessen. Siden det ikke finnes noen vitenskapelig studie om effekten av hjernefrekvenser på fødselsprosessen, har hjernebølgeaktivitet under fødsel blitt utledet basert på jordmors observasjoner. Ved å gi opplæring i ThetaHealing-meditasjonsmetoden til gravide kvinner i svangerskapsperioden, er målet å hjelpe kvinner med å innstille seg på alfa- og/eller theta-frekvensen, og dermed redusere økningen i keisersnittrater og lette tilpasningen til fødselsfrykt og smerte. For disse formålene trengs en EEG-enhet for å fastslå i hvilket frekvensområde hjernebølgene er under fødsel når ThetaHealing-meditasjonsmetoden brukes. Ved å undersøke effektiviteten av opplæringen ved hjelp av en EEG-enhet, vil det bli gitt et bidrag til litteraturen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien, planlagt for å undersøke effekten av ThetaHealing-meditasjonsmetoden gitt under svangerskapsperioden på fødselsmerter og frykt hos førstegangsfødende gravide kvinner, er utformet i tre faser for intervensjonsgruppen. Den første fasen av studien vil inkludere opplæring av de gravide kvinnene og implementering av metoden. Opplæringen og øvelsene vil bare bli gitt til kvinnene i intervensjonsgruppen. Opplæringen vil bli gitt til de gravide kvinnene av forskeren ved Obstetrisk og Gynekologisk avdeling ved Nicosia Emergency Hospital. Under opplærings- og implementeringsfasen vil de gravide kvinnene delta på timer en gang i uken i fire uker, i 2 timer per dag, på den forhåndsbestemte dagen og tidspunktet. Den totale varigheten av opplæringen er planlagt til 8 timer. Før opplæringen starter, vil Informert Frivillig Samtykkeskjema, Svangerskapsperiodens Informasjonsskjema og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) bli administrert til parene. Visuelle verktøy, videopresentasjoner og interaktive undervisningsmetoder vil bli brukt som opplæringsmateriell. Øvelsene vil bli demonstrert på en individuell, praktisk basis. På slutten av det fire ukers lange programmet vil de gravide kvinnene få et deltakelsesbevis og armbånd som indikerer at de har mottatt opplæringen, som de skal ha på seg når de kommer for fødsel. De ukentlige opplæringstemaene og øvelsene er presentert i Vedlegg 7. Den andre fasen vil dekke prosessene med å gi omsorg og støtte til den gravide kvinnen fra fødselens start til fødselen. I denne fasen vil gravide kvinner som har fullført opplæringen bli bedt om å kontakte forskeren når fødselen begynner. Under fødselen, med støtte fra forskeren, vil den gravende kvinnen bli veiledet til å utføre ThetaHealing-meditasjonsmetoden lært i opplæringen, samt pust, avslapning, visualisering og fordypningsøvelser. Sykehusets standard vaginal fødselsprosedyre vil bli brukt på de gravende kvinnene. Når livmoråpningen er 3-4 cm, vil VAS-skår bli hentet fra den gravende kvinnen rett før meditasjonen starter og registrert, deretter vil ThetaHealing-meditasjonsmetoden bli brukt i 20 minutter og en EEG vil bli registrert av forskeren under øvelsen. Etter øvelsen vil VAS-skår bli spurt om igjen og registrert. Når livmoråpningen er 5-6 cm, vil VAS-skår igjen bli hentet og registrert rett før meditasjon, og under den påfølgende 20-minutters ThetaHealing-meditasjonsøvelsen vil EEG bli registrert. Etter meditasjonen brukt i denne andre fasen, vil VAS-skår bli spurt om og registrert. Når livmoråpningen er 7-8 cm, vil samme prosedyre bli fulgt: VAS-skår vil bli hentet og registrert før meditasjon, ThetaHealing-meditasjonsmetoden vil bli brukt, og en EEG vil bli registrert av forskeren. På slutten av øvelsen vil VAS-skår bli spurt om og registrert. Under fødselen vil Visual Analog Scale (VAS) bli brukt, og på slutten av fødselen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluationsskjema bli fullført. Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil bestå av gravide kvinner fra studiepopulasjonen som er valgt ut ved randomisering og frivillig samtykker til å delta. Kontrollgruppekvinnene som oppfyller prøvetakingskriteriene vil bli informert om studien. De som samtykker til å delta vil få Informert Frivillig Samtykkeskjema, Svangerskapsperiodens Informasjonsskjema og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ). Ingen ytterligere støtte vil bli gitt av forskeren til disse gravide kvinnene under svangerskapet eller fødselen. Standard fødselsromspleie vil bli gitt. Sykehusets normale vaginal fødselsprosedyre vil bli brukt på de gravende kvinnene. Hele fødselen til kontrollgruppen vil bli observert av forskeren. Under fødselen vil Visual Analog Scale (VAS) bli brukt, og på slutten av fødselen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluationsskjema bli fullført. Forskningsdataene er planlagt innsamlet i tre faser. Fase I: For intervensjons- og kontrollgravide kvinner som oppfyller studiekriteriene, samtykker til å delta og er tildelt ved randomisering, vil Informert Frivillig Samtykkeskjema, Svangerskapsperiodens Informasjonsskjema og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) bli administrert av forskeren. Intervensjonsgruppen er planlagt å motta en fire-ukers, 8-timers fødselsopplæring totalt, i opplæringsrommet ved Obstetrisk og Gynekologisk avdeling ved Nicosia Emergency Hospital. Fase II: Fra fødselens start vil de gravende kvinnene bli fulgt av forskeren i fødselsrommet. Intervensjonsgruppekvinnene som deltar i studien vil bli fulgt av forskeren i standard fødselsrom gjennom hele fødselen. For intervensjonsgruppen, når livmoråpningen er 3-4 cm, vil pustøvelsene og ThetaHealing-meditasjon lært under opplæringen bli brukt i 20 minutter, og EEG vil bli registrert for å bestemme post-meditasjonsfrekvensen. Samme prosedyre vil bli gjentatt ved 5-6 cm og 7-8 cm livmoråpning, og resultatene vil bli registrert. Forskeren vil fortsette å gi støtte til kvinnen til fødselen er fullført. Kontrollgruppekvinnene som deltar i studien vil bli fulgt i standard fødselsrom under fødselen. Når livmoråpningen er 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm, vil EEG bli registrert i tre faser uten å bruke noen meditasjonsmetode, og basert på disse EEG-resultatene vil forskeren dokumentere ved hvilken hjernefrekvens kvinnene er i hver fase av fødselen uten ThetaHealing-meditasjonsmetoden. Standard fødselsromspleie vil bli gitt til de gravende kvinnene. Under denne prosessen vil Visual Analog Scale (VAS) bli administrert til både intervensjons- og kontrollgruppekvinner. Fase III er planlagt gjennomført med kvinnene (intervensjon og kontroll) postpartum, omtrent to timer etter fødselen. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluationsskjema vil bli samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer og observasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Kypros
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som søker til Fødselshjelp og gynekologisk poliklinikk og inneliggende avdeling ved Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu statssykehus og samtykker til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En sunn gravid kvinne mellom 18 og 35 år.
Fravær av kronisk sykdom.
Ha ett sunt foster med en svangerskapsalder over 20 uker.
Villig til å delta i studien.
Ha ingen systemisk sykdom.
Være i sitt første svangerskap.

Eksklusjonskriterier:

De som ikke fullfører opplæringen.
Ikke være i aldersgruppen 18–35 år.
Ha en systemisk sykdom.
Å ha fått diagnosen høyrisikosvangerskap.
Ha et flerfoldig svangerskap (flerling).
Å være multipar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Ingen inngripen: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tidsramme: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Tidsramme: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Tidsramme: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere