- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267351
Bestimmung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der pränatalen Phase auf Wehenschmerzen und Angst bei Erstgebärenden
Untersuchung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der vorgeburtlichen Phase auf Geburtsschmerzen und Angst bei Erstgebärenden
Zweck: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode, die Erstgebärenden während der Schwangerschaftszeit verabreicht wird, auf Geburtsschmerzen und -angst zu bestimmen.
Ziele:
- Die Zufriedenheit mit der Geburt zu steigern, indem Schwangeren ermöglicht wird, die ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt anzuwenden.
- Die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt sicherzustellen, um Geburtsschmerzen zu reduzieren und/oder die Anpassung an den Schmerz zu erleichtern.
- Die Geburtsangst zu verringern und/oder die Anpassung an die Geburtsangst während der Geburt durch die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode zu erleichtern.
- Den Geburtskomfort durch die ThetaHealing-Meditationsmethode zu verbessern und dadurch die vaginale Geburt zu fördern.
- Geburtsschmerzen und Geburtsangst sind wichtige Faktoren, die die Geburtspräferenzen von Schwangeren beeinflussen. Negative Geburtserfahrungen, die aus dem sozialen Umfeld von Frauen gehört werden, schaffen Überzeugungen, dass ihre eigenen Geburten ebenfalls schwierig, blutig und traumatisch sein werden.
- Die ThetaHealing-Meditationsmethode Schwangeren während der Schwangerschaftszeit beizubringen und ihnen zu ermöglichen, ihren Geist während der Geburt positiv zu nutzen, wird als Möglichkeit gesehen, den Komfort der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt zu erhöhen.
Darüber hinaus ist bekannt, dass kontinuierliche Hebammenbetreuung während der Geburt das Selbstvertrauen einer Frau stärkt. Das Wohl- und Sicherheitsgefühl einer Frau wird die Art der Geburt beeinflussen. In der Literatur gibt es keine Forschung, die sich speziell mit Gehirnwellen und Geburt befasst. Basierend auf Informationen, die von medizinischen Fachkräften übermittelt werden, wird jedoch angenommen, dass Schwangere nach den Verfahrensabläufen, die beginnen, wenn eine Frau zur Geburt ins Krankenhaus aufgenommen wird, zusammen mit Stress und Angst in der Beta-Frequenz verbleiben. Dies liegt daran, dass die Beta-Frequenz eine Gehirnwelle ist, in der Hingabe nicht erreicht werden kann und die Person intensiven Stress und Angst erlebt. Es ist klar, dass eine Frau keinen Zustand der Hingabe erreichen kann, während sie unter hellen Krankenhauslichtern in einem Raum voller NST-Geräusche Angst und Sorge empfindet. Mit dem Fortschreiten der Geburt, einer ruhigeren Umgebung, gedämpfter Beleuchtung und kontinuierlicher Hebammenunterstützung wird angenommen, dass die Schwangere die Alpha-Gehirnwelle erreichen und bereit für die Hingabe werden kann. Es wird sogar angenommen, dass, wenn der Fortschritt der Geburt der Kontrolle der Frau überlassen wird, sie die Theta-Gehirnwelle erreichen könnte. Eine Frau, die die Alpha- oder Theta-Gehirnwelle erreichen kann, ist wach, befindet sich aber in einem kontinuierlichen schlafähnlichen Zustand. Sie ist jetzt frei von Angst und Stress, intuitiv, instinktiv und auf den Geburtsprozess abgestimmt. Da es keine wissenschaftliche Studie über die Wirkung von Gehirnfrequenzen auf den Geburtsprozess gibt, wurde die Gehirnwellenaktivität während der Geburt auf der Grundlage von Hebammenbeobachtungen abgeleitet. Durch die Bereitstellung von Schulungen zur ThetaHealing-Meditationsmethode für Schwangere in der Schwangerschaftszeit wird angestrebt, Frauen dabei zu helfen, sich auf die Alpha- und/oder Theta-Frequenz einzustellen, wodurch der Anstieg der Kaiserschnittraten reduziert und die Anpassung an Geburtsangst und -schmerzen erleichtert werden soll. Zu diesen Zwecken wird ein EEG-Gerät benötigt, um zu bestimmen, in welchem Frequenzbereich die Gehirnwellen während der Geburt liegen, wenn die ThetaHealing-Meditationsmethode angewendet wird. Durch die Untersuchung der Wirksamkeit der Schulung mit einem EEG-Gerät wird ein Beitrag zur Literatur geleistet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nicosia, Zypern
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine gesunde schwangere Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Das Fehlen chronischer Erkrankungen. Ein einzelner gesunder Fötus mit einem Gestationsalter von mehr als 20 Wochen. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Keine systemische Erkrankung. Erstschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
Personen, die die Schulung nicht abschließen. Nicht im Altersbereich von 18-35 Jahren. Vorliegen einer systemischen Erkrankung. Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft. Mehrlingsschwangerschaft. Multiparität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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experimentelle Gruppe
Es handelt sich um Frauen, die sich zwischen der 20. und 40. Schwangerschaftswoche befinden, freiwillig an der Studie teilnehmen, keine systemische Erkrankung haben, bei denen eine normale vaginale Geburt erwartet wird, bei denen keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde und die einen Einlingsfötus haben.
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ThetaHealing ist eine von Vianna Stibal im Jahr 1994 entdeckte Meditationsmethode.
Diese Methode wird unter Verwendung der Theta-Gehirnwelle praktiziert, die einen Frequenzbereich von 4-8 Hz aufweist.
Laut Stibal hat der Einzelne während des Meditationsprozesses das Potenzial, sich spirituell, körperlich und emotional zu heilen (Stibal, 2011).
In der Glaubensarbeit führt es die Person tatsächlich dazu, zu hinterfragen, was sie glaubt und woher dieser Glaube stammt, und lehrt dann, wie man positive Gefühle lädt, die die eigene Realität der Person widerspiegeln, anstelle dieses negativen Glaubens.
Die ThetaHealing-Methode ist eine definierte, systematische Meditationstechnik, die in Kurse unterteilt ist, die sich auf verschiedene Lebensbereiche und Fortschrittsstufen beziehen (Loska A., 2023).
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Experimentelle Gruppe
Es handelt sich um Frauen, die sich zwischen der 20. und 40. Schwangerschaftswoche befinden, freiwillig an der Studie teilnehmen, keine systemische Erkrankung haben, eine normale vaginale Geburt erwartet wird, bei denen keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde und die einen Einlingsfötus haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ermittlung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der Schwangerschaft auf Wehenschmerzen und Geburtsängste bei Erstgebärenden.
Zeitfenster: Der Zeitraum von der 20. Schwangerschaftswoche bis zum Ende der Geburt.
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Der Zeitraum von der 20. Schwangerschaftswoche bis zum Ende der Geburt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 44/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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