- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267351
Bestimmung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der pränatalen Phase auf Wehenschmerzen und Angst bei Erstgebärenden
Untersuchung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der vorgeburtlichen Phase auf Geburtsschmerzen und Angst bei Erstgebärenden
Zweck: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode, die Erstgebärenden während der Schwangerschaftszeit verabreicht wird, auf Geburtsschmerzen und -angst zu bestimmen.
Ziele:
- Die Zufriedenheit mit der Geburt zu steigern, indem Schwangeren ermöglicht wird, die ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt anzuwenden.
- Die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt sicherzustellen, um Geburtsschmerzen zu reduzieren und/oder die Anpassung an den Schmerz zu erleichtern.
- Die Geburtsangst zu verringern und/oder die Anpassung an die Geburtsangst während der Geburt durch die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode zu erleichtern.
- Den Geburtskomfort durch die ThetaHealing-Meditationsmethode zu verbessern und dadurch die vaginale Geburt zu fördern.
- Geburtsschmerzen und Geburtsangst sind wichtige Faktoren, die die Geburtspräferenzen von Schwangeren beeinflussen. Negative Geburtserfahrungen, die aus dem sozialen Umfeld von Frauen gehört werden, schaffen Überzeugungen, dass ihre eigenen Geburten ebenfalls schwierig, blutig und traumatisch sein werden.
- Die ThetaHealing-Meditationsmethode Schwangeren während der Schwangerschaftszeit beizubringen und ihnen zu ermöglichen, ihren Geist während der Geburt positiv zu nutzen, wird als Möglichkeit gesehen, den Komfort der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt zu erhöhen.
Darüber hinaus ist bekannt, dass kontinuierliche Hebammenbetreuung während der Geburt das Selbstvertrauen einer Frau stärkt. Das Wohl- und Sicherheitsgefühl einer Frau wird die Art der Geburt beeinflussen. In der Literatur gibt es keine Forschung, die sich speziell mit Gehirnwellen und Geburt befasst. Basierend auf Informationen, die von medizinischen Fachkräften übermittelt werden, wird jedoch angenommen, dass Schwangere nach den Verfahrensabläufen, die beginnen, wenn eine Frau zur Geburt ins Krankenhaus aufgenommen wird, zusammen mit Stress und Angst in der Beta-Frequenz verbleiben. Dies liegt daran, dass die Beta-Frequenz eine Gehirnwelle ist, in der Hingabe nicht erreicht werden kann und die Person intensiven Stress und Angst erlebt. Es ist klar, dass eine Frau keinen Zustand der Hingabe erreichen kann, während sie unter hellen Krankenhauslichtern in einem Raum voller NST-Geräusche Angst und Sorge empfindet. Mit dem Fortschreiten der Geburt, einer ruhigeren Umgebung, gedämpfter Beleuchtung und kontinuierlicher Hebammenunterstützung wird angenommen, dass die Schwangere die Alpha-Gehirnwelle erreichen und bereit für die Hingabe werden kann. Es wird sogar angenommen, dass, wenn der Fortschritt der Geburt der Kontrolle der Frau überlassen wird, sie die Theta-Gehirnwelle erreichen könnte. Eine Frau, die die Alpha- oder Theta-Gehirnwelle erreichen kann, ist wach, befindet sich aber in einem kontinuierlichen schlafähnlichen Zustand. Sie ist jetzt frei von Angst und Stress, intuitiv, instinktiv und auf den Geburtsprozess abgestimmt. Da es keine wissenschaftliche Studie über die Wirkung von Gehirnfrequenzen auf den Geburtsprozess gibt, wurde die Gehirnwellenaktivität während der Geburt auf der Grundlage von Hebammenbeobachtungen abgeleitet. Durch die Bereitstellung von Schulungen zur ThetaHealing-Meditationsmethode für Schwangere in der Schwangerschaftszeit wird angestrebt, Frauen dabei zu helfen, sich auf die Alpha- und/oder Theta-Frequenz einzustellen, wodurch der Anstieg der Kaiserschnittraten reduziert und die Anpassung an Geburtsangst und -schmerzen erleichtert werden soll. Zu diesen Zwecken wird ein EEG-Gerät benötigt, um zu bestimmen, in welchem Frequenzbereich die Gehirnwellen während der Geburt liegen, wenn die ThetaHealing-Meditationsmethode angewendet wird. Durch die Untersuchung der Wirksamkeit der Schulung mit einem EEG-Gerät wird ein Beitrag zur Literatur geleistet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nicosia, Zypern
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
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Nicosia, Zypern
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine gesunde schwangere Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Das Fehlen chronischer Erkrankungen. Ein einzelner gesunder Fötus mit einem Gestationsalter von mehr als 20 Wochen. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Keine systemische Erkrankung. Erstschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
Personen, die die Schulung nicht abschließen. Nicht im Altersbereich von 18-35 Jahren. Vorliegen einer systemischen Erkrankung. Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft. Mehrlingsschwangerschaft. Multiparität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
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ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
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Kein Eingriff: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Zeitfenster: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
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Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
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The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Zeitfenster: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
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The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
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Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Zeitfenster: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
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The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
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The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 44/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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