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Bestimmung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der pränatalen Phase auf Wehenschmerzen und Angst bei Erstgebärenden

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Untersuchung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der vorgeburtlichen Phase auf Geburtsschmerzen und Angst bei Erstgebärenden

Zweck: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode, die Erstgebärenden während der Schwangerschaftszeit verabreicht wird, auf Geburtsschmerzen und -angst zu bestimmen.

Ziele:

  1. Die Zufriedenheit mit der Geburt zu steigern, indem Schwangeren ermöglicht wird, die ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt anzuwenden.
  2. Die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der Geburt sicherzustellen, um Geburtsschmerzen zu reduzieren und/oder die Anpassung an den Schmerz zu erleichtern.
  3. Die Geburtsangst zu verringern und/oder die Anpassung an die Geburtsangst während der Geburt durch die Anwendung der ThetaHealing-Meditationsmethode zu erleichtern.
  4. Den Geburtskomfort durch die ThetaHealing-Meditationsmethode zu verbessern und dadurch die vaginale Geburt zu fördern.
  5. Geburtsschmerzen und Geburtsangst sind wichtige Faktoren, die die Geburtspräferenzen von Schwangeren beeinflussen. Negative Geburtserfahrungen, die aus dem sozialen Umfeld von Frauen gehört werden, schaffen Überzeugungen, dass ihre eigenen Geburten ebenfalls schwierig, blutig und traumatisch sein werden.
  6. Die ThetaHealing-Meditationsmethode Schwangeren während der Schwangerschaftszeit beizubringen und ihnen zu ermöglichen, ihren Geist während der Geburt positiv zu nutzen, wird als Möglichkeit gesehen, den Komfort der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt zu erhöhen.

Darüber hinaus ist bekannt, dass kontinuierliche Hebammenbetreuung während der Geburt das Selbstvertrauen einer Frau stärkt. Das Wohl- und Sicherheitsgefühl einer Frau wird die Art der Geburt beeinflussen. In der Literatur gibt es keine Forschung, die sich speziell mit Gehirnwellen und Geburt befasst. Basierend auf Informationen, die von medizinischen Fachkräften übermittelt werden, wird jedoch angenommen, dass Schwangere nach den Verfahrensabläufen, die beginnen, wenn eine Frau zur Geburt ins Krankenhaus aufgenommen wird, zusammen mit Stress und Angst in der Beta-Frequenz verbleiben. Dies liegt daran, dass die Beta-Frequenz eine Gehirnwelle ist, in der Hingabe nicht erreicht werden kann und die Person intensiven Stress und Angst erlebt. Es ist klar, dass eine Frau keinen Zustand der Hingabe erreichen kann, während sie unter hellen Krankenhauslichtern in einem Raum voller NST-Geräusche Angst und Sorge empfindet. Mit dem Fortschreiten der Geburt, einer ruhigeren Umgebung, gedämpfter Beleuchtung und kontinuierlicher Hebammenunterstützung wird angenommen, dass die Schwangere die Alpha-Gehirnwelle erreichen und bereit für die Hingabe werden kann. Es wird sogar angenommen, dass, wenn der Fortschritt der Geburt der Kontrolle der Frau überlassen wird, sie die Theta-Gehirnwelle erreichen könnte. Eine Frau, die die Alpha- oder Theta-Gehirnwelle erreichen kann, ist wach, befindet sich aber in einem kontinuierlichen schlafähnlichen Zustand. Sie ist jetzt frei von Angst und Stress, intuitiv, instinktiv und auf den Geburtsprozess abgestimmt. Da es keine wissenschaftliche Studie über die Wirkung von Gehirnfrequenzen auf den Geburtsprozess gibt, wurde die Gehirnwellenaktivität während der Geburt auf der Grundlage von Hebammenbeobachtungen abgeleitet. Durch die Bereitstellung von Schulungen zur ThetaHealing-Meditationsmethode für Schwangere in der Schwangerschaftszeit wird angestrebt, Frauen dabei zu helfen, sich auf die Alpha- und/oder Theta-Frequenz einzustellen, wodurch der Anstieg der Kaiserschnittraten reduziert und die Anpassung an Geburtsangst und -schmerzen erleichtert werden soll. Zu diesen Zwecken wird ein EEG-Gerät benötigt, um zu bestimmen, in welchem Frequenzbereich die Gehirnwellen während der Geburt liegen, wenn die ThetaHealing-Meditationsmethode angewendet wird. Durch die Untersuchung der Wirksamkeit der Schulung mit einem EEG-Gerät wird ein Beitrag zur Literatur geleistet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie, die geplant wurde, um die Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode, die während der Antenatalperiode angewendet wird, auf Wehenschmerzen und Angst bei erstgebärenden Schwangeren zu untersuchen, ist für die Interventionsgruppe in drei Phasen konzipiert. Die erste Phase der Studie umfasst die Schulung der Schwangeren und die Anwendung der Methode. Die Schulung und Praktiken werden ausschließlich den Frauen in der Interventionsgruppe angeboten. Die Schulung wird den Schwangeren von der Forscherin in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Notfallkrankenhauses Nikosia gegeben. Während der Schulungs- und Umsetzungsphase werden die Schwangeren einmal pro Woche über vier Wochen hinweg an festgelegten Tagen und Zeiten für jeweils 2 Stunden pro Tag an Kursen teilnehmen. Die Gesamtdauer der Schulung ist auf 8 Stunden geplant. Vor Beginn der Schulung werden den Paaren die Einverständniserklärung für freiwillige Teilnahme, der Informationsbogen zur Antenatalperiode und der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen A (W-DEQ) vorgelegt. Visuelle Hilfsmittel, Videopräsentationen und interaktive Lehrmethoden werden als Schulungsmaterialien verwendet. Die Übungen werden individuell und praktisch demonstriert. Am Ende des vierwöchigen Programms erhalten die Schwangeren eine Teilnahmebescheinigung und Armbänder, die anzeigen, dass sie die Schulung erhalten haben, und die sie bei der Geburt tragen sollen. Die wöchentlichen Schulungsthemen und Praktiken sind in Anhang 7 dargestellt. Die zweite Phase umfasst die Prozesse der Betreuung und Unterstützung der Schwangeren vom Beginn der Wehen bis zur Geburt. In dieser Phase werden Schwangere, die die Schulung abgeschlossen haben, gebeten, die Forscherin bei Wehenbeginn zu kontaktieren. Während der Wehen wird die Schwangere mit Unterstützung der Forscherin angeleitet, die in der Schulung gelehnte ThetaHealing-Meditationsmethode sowie Atem-, Entspannungs-, Visualisierungs- und Vertiefungsübungen durchzuführen. Das standardmäßige vaginale Geburtsverfahren des Krankenhauses wird bei den Schwangeren angewendet. Bei einer Zervixdilatation von 3-4 cm wird der VAS-Score unmittelbar vor Beginn der Meditation von der Schwangeren erhoben und aufgezeichnet, dann wird die ThetaHealing-Meditationsmethode für 20 Minuten angewendet und während der Praxis ein EEG von der Forscherin aufgezeichnet. Nach der Praxis wird der VAS-Score erneut abgefragt und aufgezeichnet. Bei einer Zervixdilatation von 5-6 cm wird der VAS-Score erneut unmittelbar vor der Meditation erhoben und aufgezeichnet, und während der anschließenden 20-minütigen ThetaHealing-Meditationspraxis wird ein EEG aufgezeichnet. Nach der in dieser zweiten Phase angewendeten Meditation wird der VAS-Score abgefragt und aufgezeichnet. Bei einer Zervixdilatation von 7-8 cm wird dasselbe Verfahren befolgt: Der VAS-Score wird vor der Meditation erhoben und aufgezeichnet, die ThetaHealing-Meditationsmethode wird angewendet und ein EEG wird von der Forscherin aufgezeichnet. Am Ende der Praxis wird der VAS-Score abgefragt und aufgezeichnet. Während des Wehenprozesses wird die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, und am Ende der Geburt werden der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen B (W-DEQ) und der postpartale Bewertungsbogen ausgefüllt. Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe besteht aus Schwangeren aus der Studienpopulation, die durch Randomisierung ausgewählt wurden und freiwillig der Teilnahme zustimmen. Den Frauen der Kontrollgruppe, die die Stichprobenkriterien erfüllen, wird die Studie erläutert. Denjenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden die Einverständniserklärung für freiwillige Teilnahme, der Informationsbogen zur Antenatalperiode und der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen A (W-DEQ) vorgelegt. Diese Schwangeren erhalten während der Schwangerschaft oder Geburt keine zusätzliche Unterstützung durch die Forscherin. Es wird eine standardmäßige Kreißsaalversorgung bereitgestellt. Das normale vaginale Geburtsverfahren des Krankenhauses wird bei den Schwangeren angewendet. Der gesamte Geburtsprozess der Kontrollgruppe wird von der Forscherin beobachtet. Während der Wehen wird die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, und am Ende der Geburt werden der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen B (W-DEQ) und der postpartale Bewertungsbogen ausgefüllt. Die Forschungsdaten sind geplant, in drei Phasen erhoben zu werden. Phase I: Für die Interventions- und Kontrollschwangeren, die die Studienkriterien erfüllen, der Teilnahme zustimmen und durch Randomisierung zugewiesen werden, werden die Einverständniserklärung für freiwillige Teilnahme, der Informationsbogen zur Antenatalperiode und der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen A (W-DEQ) von der Forscherin vorgelegt. Die Interventionsgruppe ist geplant, eine vierwöchige, insgesamt 8-stündige Geburtsvorbereitungsschulung im Schulungsraum der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Notfallkrankenhauses Nikosia zu erhalten. Phase II: Vom Beginn der Wehen an werden die Schwangeren von der Forscherin im Kreißsaal begleitet. Die an der Studie teilnehmenden Frauen der Interventionsgruppe werden von der Forscherin während der gesamten Wehen im standardmäßigen Kreißsaal begleitet. Für die Interventionsgruppe wird bei einer Zervixdilatation von 3-4 cm die Atemübungen und ThetaHealing-Meditation, die während der Schulung gelehrt wurden, für 20 Minuten angewendet, und ein EEG wird aufgezeichnet, um die Post-Meditationsfrequenz zu bestimmen. Dasselbe Verfahren wird bei einer Zervixdilatation von 5-6 cm und 7-8 cm wiederholt, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Die Forscherin wird die Frau bis zum Abschluss der Wehen weiterhin unterstützen. Die an der Studie teilnehmenden Frauen der Kontrollgruppe werden während der Wehen im standardmäßigen Kreißsaal begleitet. Bei einer Zervixdilatation von 3-4 cm, 5-6 cm und 7-8 cm wird ein EEG in drei Phasen ohne Anwendung einer Meditationsmethode aufgezeichnet, und basierend auf diesen EEG-Ergebnissen dokumentiert die Forscherin, in welcher Gehirnfrequenz die Frauen sich in jeder Phase der Wehen ohne die ThetaHealing-Meditationsmethode befinden. Den Schwangeren wird eine standardmäßige Kreißsaalversorgung bereitgestellt. Während dieses Prozesses wird die Visuelle Analogskala (VAS) sowohl bei den Frauen der Interventions- als auch der Kontrollgruppe angewendet. Phase III ist geplant, mit den Frauen (Interventions- und Kontrollgruppe) postpartal, etwa zwei Stunden nach der Geburt, durchgeführt zu werden. Der Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungs-Fragebogen B (W-DEQ) und der postpartale Bewertungsbogen werden von der Forscherin durch persönliche Interviews und Beobachtung erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die sich an der gynäkologischen und geburtshilflichen Ambulanz und Station des Dr. Burhan Nalbantoğlu Staatskrankenhauses in Lefkoşa bewerben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine gesunde schwangere Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Das Fehlen chronischer Erkrankungen. Ein einzelner gesunder Fötus mit einem Gestationsalter von mehr als 20 Wochen. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Keine systemische Erkrankung. Erstschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

Personen, die die Schulung nicht abschließen. Nicht im Altersbereich von 18-35 Jahren. Vorliegen einer systemischen Erkrankung. Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft. Mehrlingsschwangerschaft. Multiparität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
Es handelt sich um Frauen, die sich zwischen der 20. und 40. Schwangerschaftswoche befinden, freiwillig an der Studie teilnehmen, keine systemische Erkrankung haben, bei denen eine normale vaginale Geburt erwartet wird, bei denen keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde und die einen Einlingsfötus haben.
ThetaHealing ist eine von Vianna Stibal im Jahr 1994 entdeckte Meditationsmethode. Diese Methode wird unter Verwendung der Theta-Gehirnwelle praktiziert, die einen Frequenzbereich von 4-8 Hz aufweist. Laut Stibal hat der Einzelne während des Meditationsprozesses das Potenzial, sich spirituell, körperlich und emotional zu heilen (Stibal, 2011). In der Glaubensarbeit führt es die Person tatsächlich dazu, zu hinterfragen, was sie glaubt und woher dieser Glaube stammt, und lehrt dann, wie man positive Gefühle lädt, die die eigene Realität der Person widerspiegeln, anstelle dieses negativen Glaubens. Die ThetaHealing-Methode ist eine definierte, systematische Meditationstechnik, die in Kurse unterteilt ist, die sich auf verschiedene Lebensbereiche und Fortschrittsstufen beziehen (Loska A., 2023).
Experimentelle Gruppe
Es handelt sich um Frauen, die sich zwischen der 20. und 40. Schwangerschaftswoche befinden, freiwillig an der Studie teilnehmen, keine systemische Erkrankung haben, eine normale vaginale Geburt erwartet wird, bei denen keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde und die einen Einlingsfötus haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung der Wirkung der ThetaHealing-Meditationsmethode während der Schwangerschaft auf Wehenschmerzen und Geburtsängste bei Erstgebärenden.
Zeitfenster: Der Zeitraum von der 20. Schwangerschaftswoche bis zum Ende der Geburt.
Der Zeitraum von der 20. Schwangerschaftswoche bis zum Ende der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ThetaHealing-Meditationsmethode

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