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Determinazione dell'Effetto del Metodo di Meditazione ThetaHealing Somministrato Durante il Periodo Prenatale sul Dolore del Parto e sulla Paura nelle Donne Primipare

4 dicembre 2025 aggiornato da: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Determinazione dell'Effetto del Metodo di Meditazione ThetaHealing Somministrato Durante il Periodo Antenatale sul Dolore del Parto e sulla Paura nelle Donne Primipare

Scopo: Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per determinare l'effetto del metodo di meditazione ThetaHealing somministrato a donne in gravidanza primipare durante il periodo prenatale sul dolore del travaglio e sulla paura.

Obiettivi:

  1. Aumentare la soddisfazione del parto consentendo alle donne in gravidanza di utilizzare il metodo di meditazione ThetaHealing durante il travaglio.
  2. Garantire l'uso del metodo di meditazione ThetaHealing durante il travaglio per ridurre il dolore del travaglio e/o facilitare l'adattamento al dolore.
  3. Ridurre la paura del parto e/o facilitare l'adattamento alla paura del parto durante il travaglio utilizzando il metodo di meditazione ThetaHealing.
  4. Migliorare il comfort del parto attraverso il metodo di meditazione ThetaHealing e incoraggiare così il parto vaginale.
  5. Il dolore del travaglio e la paura del parto sono fattori importanti che influenzano le preferenze di parto delle donne in gravidanza. Le esperienze di parto negative ascoltate dall'ambiente sociale delle donne creano convinzioni che anche i loro parti saranno difficili, sanguinosi e traumatici.
  6. Insegnare il metodo di meditazione ThetaHealing alle donne in gravidanza durante il periodo prenatale e consentire loro di usare la mente in modo positivo durante il travaglio si pensa aumenti il comfort delle donne al momento del parto.

Inoltre, è noto che l'assistenza ostetrica continua durante il travaglio aumenta l'autostima della donna. Il sentirsi bene e al sicuro della donna influenzerà la modalità del parto. Non ci sono ricerche in letteratura che affrontino specificamente le onde cerebrali e il parto. Tuttavia, sulla base delle informazioni trasmesse dagli operatori sanitari, si pensa che dopo i processi procedurali che iniziano quando una donna viene ricoverata in ospedale per il parto, le donne in gravidanza rimangano nella frequenza beta insieme a stress e ansia. Questo perché la frequenza beta è un'onda cerebrale in cui non si può raggiungere l'abbandono e la persona sperimenta intenso stress e ansia. È chiaro che una donna non può raggiungere uno stato di abbandono mentre prova ansia e preoccupazione sotto le luci brillanti dell'ospedale in una stanza piena di suoni NST. Con il progredire del travaglio, un ambiente più calmo, un'illuminazione soffusa e il supporto ostetrico continuo, si pensa che la donna in gravidanza possa raggiungere l'onda cerebrale alfa e diventare pronta per l'abbandono. Si pensa addirittura che se la progressione del travaglio viene lasciata al controllo della donna, lei possa raggiungere l'onda cerebrale theta. Una donna che può raggiungere l'onda cerebrale alfa o theta è sveglia ma in uno stato simile al sonno continuo. Ora è lontana dall'ansia e dallo stress, intuitiva, istintiva e in sintonia con il processo del travaglio. Poiché non esiste uno studio scientifico sull'effetto delle frequenze cerebrali sul processo del travaglio, l'attività delle onde cerebrali durante il travaglio è stata dedotta in base alle osservazioni delle ostetriche. Fornendo educazione sul metodo di meditazione ThetaHealing alle donne in gravidanza nel periodo prenatale, si mira ad aiutare le donne a sintonizzarsi sulla frequenza alfa e/o theta, riducendo così l'aumento dei tassi di cesareo e facilitando l'adattamento alla paura e al dolore del parto. Per questi scopi, è necessario un dispositivo EEG per determinare in quale intervallo di frequenza si trovano le onde cerebrali durante il travaglio quando viene utilizzato il metodo di meditazione ThetaHealing. Indagando l'efficacia della formazione utilizzando un dispositivo EEG, si contribuirà alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato, progettato per esaminare l'effetto del metodo di meditazione ThetaHealing somministrato durante il periodo prenatale sul dolore del travaglio e la paura nelle donne in gravidanza primipare, è strutturato in tre fasi per il gruppo di intervento. La prima fase dello studio includerà la formazione delle donne in gravidanza e l'implementazione del metodo. La formazione e le pratiche saranno fornite solo alle donne nel gruppo di intervento. La formazione sarà impartita alle donne in gravidanza dalla ricercatrice presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Emergenza di Nicosia. Durante la fase di formazione e implementazione, le donne in gravidanza parteciperanno a lezioni una volta alla settimana per quattro settimane, per 2 ore al giorno, nel giorno e nell'orario predeterminati. La durata totale della formazione è prevista in 8 ore. Prima di iniziare la formazione, verranno somministrati alle coppie il Modulo di Consenso Volontario Informato, il Modulo di Informazione sul Periodo Prenatale e il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma A (W-DEQ). Come materiale formativo verranno utilizzati strumenti visivi, presentazioni video e metodi didattici interattivi. Gli esercizi saranno dimostrati individualmente, con un approccio pratico. Al termine del programma di quattro settimane, alle donne in gravidanza verrà consegnato un certificato di partecipazione e braccialetti che indicano che hanno ricevuto la formazione, da indossare quando si presenteranno per il parto. Gli argomenti e le pratiche della formazione settimanale sono presentati nell'Appendice 7. La seconda fase coprirà i processi di fornitura di assistenza e supporto alla donna in gravidanza dall'inizio del travaglio fino al parto. In questa fase, alle donne in gravidanza che hanno completato la formazione verrà chiesto di contattare la ricercatrice quando inizia il travaglio. Durante il travaglio, con il supporto della ricercatrice, la donna in gravidanza sarà guidata nell'esecuzione del metodo di meditazione ThetaHealing insegnato nella formazione, nonché negli esercizi di respirazione, rilassamento, visualizzazione e approfondimento. Alle donne in gravidanza verrà applicata la procedura standard di follow-up del parto vaginale dell'ospedale. Quando la dilatazione cervicale è di 3-4 cm, il punteggio VAS sarà ottenuto dalla donna in gravidanza appena prima di iniziare la meditazione e registrato, quindi il metodo di meditazione ThetaHealing verrà applicato per 20 minuti e un EEG verrà registrato dalla ricercatrice durante la pratica. Dopo la pratica, il punteggio VAS verrà nuovamente richiesto e registrato. Quando la dilatazione cervicale è di 5-6 cm, il punteggio VAS sarà nuovamente ottenuto e registrato appena prima della meditazione, e durante la successiva pratica di meditazione ThetaHealing di 20 minuti, verrà registrato l'EEG. Dopo la meditazione applicata in questa seconda fase, il punteggio VAS verrà richiesto e registrato. Quando la dilatazione cervicale è di 7-8 cm, verrà seguita la stessa procedura: il punteggio VAS sarà ottenuto e registrato prima della meditazione, il metodo di meditazione ThetaHealing verrà applicato e un EEG verrà registrato dalla ricercatrice. Al termine della pratica, il punteggio VAS verrà richiesto e registrato. Durante il processo del travaglio, verrà utilizzata la Scala Analogica Visiva (VAS), e al termine del parto verranno completati il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma B (W-DEQ) e il Modulo di Valutazione Postpartum. Gruppo di controllo: Il gruppo di controllo sarà composto da donne in gravidanza della popolazione di studio selezionate per randomizzazione e che accettano volontariamente di partecipare. Alle donne del gruppo di controllo che soddisfano i criteri di campionamento verrà fornita informazione sullo studio. A coloro che accettano di partecipare verranno somministrati il Modulo di Consenso Volontario Informato, il Modulo di Informazione sul Periodo Prenatale e il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma A (W-DEQ). Nessun supporto aggiuntivo verrà fornito dalla ricercatrice a queste donne in gravidanza durante la gravidanza o il parto. Verrà fornita l'assistenza standard in sala parto. La normale procedura di follow-up del parto vaginale dell'ospedale verrà applicata alle donne in gravidanza. L'intero processo di parto del gruppo di controllo sarà osservato dalla ricercatrice. Durante il travaglio, verrà utilizzata la Scala Analogica Visiva (VAS), e al termine del parto verranno completati il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma B (W-DEQ) e il Modulo di Valutazione Postpartum. I dati della ricerca sono previsti per essere raccolti in tre fasi. Fase I: Per le donne in gravidanza di intervento e controllo che soddisfano i criteri dello studio, accettano di partecipare e sono assegnate per randomizzazione, il Modulo di Consenso Volontario Informato, il Modulo di Informazione sul Periodo Prenatale e il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma A (W-DEQ) verranno somministrati dalla ricercatrice. Il gruppo di intervento è previsto per ricevere una formazione di preparazione al parto di quattro settimane, per un totale di 8 ore, nella sala formazione del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Emergenza di Nicosia. Fase II: Dall'inizio del travaglio, le donne in gravidanza saranno seguite dalla ricercatrice in sala parto. Le donne del gruppo di intervento che partecipano allo studio saranno seguite dalla ricercatrice nella sala parto standard durante tutto il travaglio. Per il gruppo di intervento, quando la dilatazione cervicale è di 3-4 cm, gli esercizi di respirazione e la meditazione ThetaHealing insegnati durante la formazione verranno applicati per 20 minuti, e verrà registrato l'EEG per determinare la frequenza post-meditazione. La stessa procedura verrà ripetuta a 5-6 cm e 7-8 cm di dilatazione cervicale, e i risultati verranno registrati. La ricercatrice continuerà a fornire supporto alla donna fino al completamento del travaglio. Le donne del gruppo di controllo che partecipano allo studio saranno seguite nella sala parto standard durante il travaglio. Quando la dilatazione cervicale è di 3-4 cm, 5-6 cm e 7-8 cm, l'EEG verrà registrato in tre fasi senza applicare alcun metodo di meditazione, e basandosi su questi risultati EEG, la ricercatrice documenterà a quale frequenza cerebrale le donne si trovano in ogni fase del travaglio senza il metodo di meditazione ThetaHealing. Verrà fornita l'assistenza standard in sala parto alle donne in gravidanza. Durante questo processo, la Scala Analogica Visiva (VAS) verrà somministrata sia alle donne del gruppo di intervento che a quelle del gruppo di controllo. La Fase III è prevista per essere condotta con le donne (intervento e controllo) postpartum, circa due ore dopo il parto. Il Questionario di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma B (W-DEQ) e il Modulo di Valutazione Postpartum verranno raccolti dalla ricercatrice attraverso interviste faccia a faccia e osservazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che si rivolgono all'Ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia e al Reparto di degenza dell'Ospedale di Stato Dr. Burhan Nalbantoğlu di Lefkoşa e accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Una donna incinta sana di età compresa tra i 18 e i 35 anni. L'assenza di qualsiasi malattia cronica. Avere un singolo feto sano con un'età gestazionale superiore a 20 settimane. Disponibilità a partecipare allo studio. Non avere malattie sistemiche. Essere alla prima gravidanza.

Criteri di esclusione:

Coloro che non completano la formazione. Non essere nella fascia di età 18-35 anni. Avere una malattia sistemica. Essere state diagnosticate con una gravidanza ad alto rischio. Avere una gravidanza multipla. Essere multipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Sono donne che si trovano tra la 20ª e la 40ª settimana di gravidanza, si offrono volontarie per partecipare allo studio, non presentano malattie sistemiche, è previsto che abbiano un parto vaginale normale, non hanno ricevuto una diagnosi di gravidanza ad alto rischio e hanno un feto singolo.
ThetaHealing è un metodo di meditazione scoperto da Vianna Stibal nel 1994. Questo metodo si pratica utilizzando l'onda cerebrale theta, che ha una gamma di frequenze di 4-8 Hz. Secondo Stibal, durante il processo di meditazione l'individuo ha il potenziale di guarire spiritualmente, fisicamente ed emotivamente (Stibal, 2011). Nel lavoro sulle credenze, conduce effettivamente la persona a interrogarsi su ciò in cui crede e sull'origine di questa credenza, per poi insegnare come caricare sentimenti positivi che riflettono la realtà della persona al posto di questa credenza negativa. Il metodo ThetaHealing è una tecnica di meditazione definita e sistematica che è suddivisa in corsi relativi a varie aree della vita e livelli di progresso (Loska A., 2023).
Gruppo Sperimentale
Sono donne che si trovano tra la 20ª e la 40ª settimana di gravidanza, si offrono volontarie per partecipare allo studio, non presentano malattie sistemiche, si prevede che abbiano un parto vaginale normale, non hanno ricevuto una diagnosi di gravidanza ad alto rischio e hanno un feto singolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'effetto del metodo di meditazione ThetaHealing somministrato durante il periodo prenatale sul dolore del parto e sulla paura del parto nelle donne primipare.
Lasso di tempo: Il periodo dalla ventesima settimana di gravidanza fino al termine del travaglio.
Il periodo dalla ventesima settimana di gravidanza fino al termine del travaglio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 44/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Metodo di Meditazione ThetaHealing

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