- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07267351
Determinazione dell'Effetto del Metodo di Meditazione ThetaHealing Somministrato Durante il Periodo Prenatale sul Dolore del Parto e sulla Paura nelle Donne Primipare
Determinazione dell'Effetto del Metodo di Meditazione ThetaHealing Somministrato Durante il Periodo Antenatale sul Dolore del Parto e sulla Paura nelle Donne Primipare
Scopo: Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per determinare l'effetto del metodo di meditazione ThetaHealing somministrato a donne in gravidanza primipare durante il periodo prenatale sul dolore del travaglio e sulla paura.
Obiettivi:
- Aumentare la soddisfazione del parto consentendo alle donne in gravidanza di utilizzare il metodo di meditazione ThetaHealing durante il travaglio.
- Garantire l'uso del metodo di meditazione ThetaHealing durante il travaglio per ridurre il dolore del travaglio e/o facilitare l'adattamento al dolore.
- Ridurre la paura del parto e/o facilitare l'adattamento alla paura del parto durante il travaglio utilizzando il metodo di meditazione ThetaHealing.
- Migliorare il comfort del parto attraverso il metodo di meditazione ThetaHealing e incoraggiare così il parto vaginale.
- Il dolore del travaglio e la paura del parto sono fattori importanti che influenzano le preferenze di parto delle donne in gravidanza. Le esperienze di parto negative ascoltate dall'ambiente sociale delle donne creano convinzioni che anche i loro parti saranno difficili, sanguinosi e traumatici.
- Insegnare il metodo di meditazione ThetaHealing alle donne in gravidanza durante il periodo prenatale e consentire loro di usare la mente in modo positivo durante il travaglio si pensa aumenti il comfort delle donne al momento del parto.
Inoltre, è noto che l'assistenza ostetrica continua durante il travaglio aumenta l'autostima della donna. Il sentirsi bene e al sicuro della donna influenzerà la modalità del parto. Non ci sono ricerche in letteratura che affrontino specificamente le onde cerebrali e il parto. Tuttavia, sulla base delle informazioni trasmesse dagli operatori sanitari, si pensa che dopo i processi procedurali che iniziano quando una donna viene ricoverata in ospedale per il parto, le donne in gravidanza rimangano nella frequenza beta insieme a stress e ansia. Questo perché la frequenza beta è un'onda cerebrale in cui non si può raggiungere l'abbandono e la persona sperimenta intenso stress e ansia. È chiaro che una donna non può raggiungere uno stato di abbandono mentre prova ansia e preoccupazione sotto le luci brillanti dell'ospedale in una stanza piena di suoni NST. Con il progredire del travaglio, un ambiente più calmo, un'illuminazione soffusa e il supporto ostetrico continuo, si pensa che la donna in gravidanza possa raggiungere l'onda cerebrale alfa e diventare pronta per l'abbandono. Si pensa addirittura che se la progressione del travaglio viene lasciata al controllo della donna, lei possa raggiungere l'onda cerebrale theta. Una donna che può raggiungere l'onda cerebrale alfa o theta è sveglia ma in uno stato simile al sonno continuo. Ora è lontana dall'ansia e dallo stress, intuitiva, istintiva e in sintonia con il processo del travaglio. Poiché non esiste uno studio scientifico sull'effetto delle frequenze cerebrali sul processo del travaglio, l'attività delle onde cerebrali durante il travaglio è stata dedotta in base alle osservazioni delle ostetriche. Fornendo educazione sul metodo di meditazione ThetaHealing alle donne in gravidanza nel periodo prenatale, si mira ad aiutare le donne a sintonizzarsi sulla frequenza alfa e/o theta, riducendo così l'aumento dei tassi di cesareo e facilitando l'adattamento alla paura e al dolore del parto. Per questi scopi, è necessario un dispositivo EEG per determinare in quale intervallo di frequenza si trovano le onde cerebrali durante il travaglio quando viene utilizzato il metodo di meditazione ThetaHealing. Indagando l'efficacia della formazione utilizzando un dispositivo EEG, si contribuirà alla letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nicosia, Cipro
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Una donna incinta sana di età compresa tra i 18 e i 35 anni. L'assenza di qualsiasi malattia cronica. Avere un singolo feto sano con un'età gestazionale superiore a 20 settimane. Disponibilità a partecipare allo studio. Non avere malattie sistemiche. Essere alla prima gravidanza.
Criteri di esclusione:
Coloro che non completano la formazione. Non essere nella fascia di età 18-35 anni. Avere una malattia sistemica. Essere state diagnosticate con una gravidanza ad alto rischio. Avere una gravidanza multipla. Essere multipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo sperimentale
Sono donne che si trovano tra la 20ª e la 40ª settimana di gravidanza, si offrono volontarie per partecipare allo studio, non presentano malattie sistemiche, è previsto che abbiano un parto vaginale normale, non hanno ricevuto una diagnosi di gravidanza ad alto rischio e hanno un feto singolo.
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ThetaHealing è un metodo di meditazione scoperto da Vianna Stibal nel 1994.
Questo metodo si pratica utilizzando l'onda cerebrale theta, che ha una gamma di frequenze di 4-8 Hz.
Secondo Stibal, durante il processo di meditazione l'individuo ha il potenziale di guarire spiritualmente, fisicamente ed emotivamente (Stibal, 2011).
Nel lavoro sulle credenze, conduce effettivamente la persona a interrogarsi su ciò in cui crede e sull'origine di questa credenza, per poi insegnare come caricare sentimenti positivi che riflettono la realtà della persona al posto di questa credenza negativa.
Il metodo ThetaHealing è una tecnica di meditazione definita e sistematica che è suddivisa in corsi relativi a varie aree della vita e livelli di progresso (Loska A., 2023).
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Gruppo Sperimentale
Sono donne che si trovano tra la 20ª e la 40ª settimana di gravidanza, si offrono volontarie per partecipare allo studio, non presentano malattie sistemiche, si prevede che abbiano un parto vaginale normale, non hanno ricevuto una diagnosi di gravidanza ad alto rischio e hanno un feto singolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l'effetto del metodo di meditazione ThetaHealing somministrato durante il periodo prenatale sul dolore del parto e sulla paura del parto nelle donne primipare.
Lasso di tempo: Il periodo dalla ventesima settimana di gravidanza fino al termine del travaglio.
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Il periodo dalla ventesima settimana di gravidanza fino al termine del travaglio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 44/24
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