- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07267351
Określenie wpływu metody medytacyjnej ThetaHealing stosowanej w okresie prenatalnym na ból porodowy i strach u kobiet pierwiastek
Określenie wpływu metody medytacji ThetaHealing stosowanej w okresie prenatalnym na ból porodowy i lęk u pierwiastek
Cel: To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu metody medytacji ThetaHealing, stosowanej u pierworódek w okresie prenatalnym, na ból porodowy i strach przed porodem.
Cele:
- Zwiększenie satysfakcji z porodu poprzez umożliwienie ciężarnym stosowania metody medytacji ThetaHealing podczas porodu.
- Zapewnienie stosowania metody medytacji ThetaHealing podczas porodu w celu zmniejszenia bólu porodowego i/lub ułatwienia adaptacji do bólu.
- Zmniejszenie strachu przed porodem i/lub ułatwienie adaptacji do strachu przed porodem podczas porodu poprzez stosowanie metody medytacji ThetaHealing.
- Poprawa komfortu porodu za pomocą metody medytacji ThetaHealing i tym samym zachęcenie do porodu siłami natury.
- Ból porodowy i strach przed porodem są ważnymi czynnikami wpływającymi na preferencje porodowe ciężarnych. Negatywne doświadczenia porodowe zasłyszane z otoczenia społecznego kobiet tworzą przekonania, że ich własne porody również będą trudne, krwawe i traumatyczne.
- Nauczenie ciężarnych metody medytacji ThetaHealing w okresie prenatalnym i umożliwienie im pozytywnego wykorzystania umysłu podczas porodu ma na celu zwiększenie komfortu kobiet w momencie porodu.
Ponadto wiadomo, że ciągła opieka położnicza podczas porodu zwiększa pewność siebie kobiety. Dobre i bezpieczne samopoczucie kobiety wpłynie na sposób porodu. W literaturze nie ma badań dotyczących konkretnie fal mózgowych i porodu. Jednak na podstawie informacji przekazywanych przez pracowników służby zdrowia uważa się, że po procesach proceduralnych rozpoczynających się przy przyjęciu kobiety do szpitala na poród, ciężarne pozostają w częstotliwości beta wraz ze stresem i lękiem. Jest tak dlatego, że częstotliwość beta jest falą mózgową, w której nie można osiągnąć poddania, a osoba doświadcza intensywnego stresu i lęku. Oczywiste jest, że kobieta nie może osiągnąć stanu poddania, odczuwając niepokój i zmartwienie pod jasnym szpitalnym światłem w pomieszczeniu wypełnionym dźwiękami KTG. Wraz z postępem porodu, spokojniejszym środowiskiem, przyciemnionym oświetleniem i ciągłym wsparciem położniczym uważa się, że ciężarna może osiągnąć falę mózgową alfa i stać się gotową do poddania. Uważa się nawet, że jeśli postęp porodu pozostawi się pod kontrolą kobiety, może ona osiągnąć falę mózgową theta. Kobieta, która może osiągnąć falę mózgową alfa lub theta, jest przytomna, ale w ciągłym stanie przypominającym sen. Jest teraz wolna od niepokoju i stresu, intuicyjna, instynktowna i dostrojona do procesu porodu. Ponieważ nie ma naukowego badania dotyczącego wpływu częstotliwości mózgu na proces porodu, aktywność fal mózgowych podczas porodu została wywnioskowana na podstawie obserwacji położnych. Poprzez zapewnienie edukacji na temat metody medytacji ThetaHealing ciężarnym w okresie prenatalnym, ma się na celu pomoc kobietom w dostrojeniu się do częstotliwości alfa i/lub theta, co zmniejszy wzrost wskaźników cesarskich i ułatwi adaptację do strachu przed porodem i bólu. W tych celach potrzebne jest urządzenie EEG, aby określić, w jakim zakresie częstotliwości znajdują się fale mózgowe podczas porodu, gdy stosowana jest metoda medytacji ThetaHealing. Poprzez zbadanie skuteczności szkolenia za pomocą urządzenia EEG zostanie wniesiony wkład do literatury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Nicosia, Cypr
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowa kobieta w ciąży w wieku od 18 do 35 lat. Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej. Posiadanie pojedynczego zdrowego płodu z wiekiem ciążowym większym niż 20 tygodni. Chęć udziału w badaniu. Brak choroby ogólnoustrojowej. Pierwsza ciąża.
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które nie ukończą szkolenia. Niezamieszczanie w przedziale wiekowym 18-35 lat. Posiadanie choroby ogólnoustrojowej. Rozpoznanie ciąży wysokiego ryzyka. Posiadanie ciąży mnogiej. Wielorództwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
|
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
|
|
Brak interwencji: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Ramy czasowe: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
|
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Ramy czasowe: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Ramy czasowe: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 44/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .