- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07267351
Определение влияния метода медитации ThetaHealing, применяемого в антенатальный период, на родовую боль и страх у первородящих женщин
Цель: Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для определения влияния метода медитации ThetaHealing, применяемого к первородящим беременным женщинам в дородовой период, на боль при родах и страх.
Задачи:
- Повысить удовлетворённость родами, позволяя беременным женщинам использовать метод медитации ThetaHealing во время родов.
- Обеспечить использование метода медитации ThetaHealing во время родов для уменьшения боли при родах и/или облегчения адаптации к боли.
- Уменьшить страх перед родами и/или облегчить адаптацию к страху перед родами во время родов с помощью метода медитации ThetaHealing.
- Улучшить комфорт во время родов с помощью метода медитации ThetaHealing и тем самым поощрить естественные роды.
- Боль при родах и страх перед родами являются важными факторами, влияющими на предпочтения беременных женщин в отношении родов. Негативный опыт родов, услышанный из социального окружения женщин, создаёт убеждения, что их собственные роды также будут трудными, кровавыми и травматичными.
- Обучение беременных женщин методу медитации ThetaHealing в дородовой период и предоставление им возможности позитивно использовать свой разум во время родов, как считается, повышает комфорт женщин в момент рождения.
Кроме того, известно, что непрерывная акушерская помощь во время родов повышает уверенность женщины в себе. Хорошее и безопасное самочувствие женщины повлияет на способ родоразрешения. В литературе нет исследований, специально посвящённых мозговым волнам и родам. Однако, основываясь на информации, передаваемой медицинскими работниками, считается, что после процедурных процессов, которые начинаются, когда женщина поступает в больницу для родов, беременные женщины остаются в бета-частоте вместе со стрессом и тревогой. Это происходит потому, что бета-частота — это мозговая волна, при которой не может быть достигнуто состояние сдачи, и человек испытывает сильный стресс и тревогу. Очевидно, что женщина не может достичь состояния сдачи, чувствуя тревогу и беспокойство под ярким больничным светом в комнате, наполненной звуками КТГ. С прогрессированием родов, в более спокойной обстановке, при приглушённом освещении и непрерывной акушерской поддержке, считается, что беременная женщина может достичь альфа-мозговой волны и стать готовой к сдаче. Даже считается, что если прогрессирование родов оставить под контролем женщины, она может достичь тета-мозговой волны. Женщина, которая может достичь альфа- или тета-мозговой волны, находится в сознании, но в состоянии, похожем на непрерывный сон. Теперь она свободна от тревоги и стресса, интуитивна, инстинктивна и настроена на процесс родов. Поскольку нет научных исследований о влиянии мозговых частот на процесс родов, активность мозговых волн во время родов была выведена на основе наблюдений акушерок. Предоставляя обучение методу медитации ThetaHealing беременным женщинам в дородовой период, мы стремимся помочь женщинам настроиться на альфа- и/или тета-частоту, тем самым уменьшая рост частоты кесарева сечения и облегчая адаптацию к страху перед родами и боли. Для этих целей необходим прибор ЭЭГ, чтобы определить, в каком диапазоне частот находятся мозговые волны во время родов при использовании метода медитации ThetaHealing. Исследуя эффективность обучения с помощью прибора ЭЭГ, мы внесём вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Nicosia, Кипр
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровая беременная женщина в возрасте от 18 до 35 лет. Отсутствие каких-либо хронических заболеваний. Наличие одного здорового плода со сроком беременности более 20 недель. Готовность участвовать в исследовании. Отсутствие системных заболеваний. Первая беременность.
Критерии исключения:
Те, кто не завершит обучение. Возраст вне диапазона 18-35 лет. Наличие системного заболевания. Диагностированная беременность высокого риска. Многоплодная беременность. Многорожавшие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
|
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
|
|
Без вмешательства: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Временное ограничение: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
|
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Временное ограничение: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Временное ограничение: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 44/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .