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Détermination de l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée pendant la période anténatale sur la douleur du travail et la peur chez les primipares

26 août 2026 mis à jour par: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Détermination de l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée pendant la période anténatale sur la douleur du travail et la peur chez les femmes primipares

Objectif : Cette étude contrôlée randomisée a été conçue pour déterminer l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée aux femmes primipares enceintes pendant la période anténatale sur la douleur de l'accouchement et la peur.

Objectifs :

  1. Augmenter la satisfaction de l'accouchement en permettant aux femmes enceintes d'utiliser la méthode de méditation ThetaHealing pendant le travail.
  2. Assurer l'utilisation de la méthode de méditation ThetaHealing pendant le travail afin de réduire la douleur de l'accouchement et/ou faciliter l'adaptation à la douleur.
  3. Réduire la peur de l'accouchement et/ou faciliter l'adaptation à la peur de l'accouchement pendant le travail en utilisant la méthode de méditation ThetaHealing.
  4. Améliorer le confort de l'accouchement grâce à la méthode de méditation ThetaHealing et ainsi encourager l'accouchement vaginal.
  5. La douleur de l'accouchement et la peur de l'accouchement sont des facteurs importants qui affectent les préférences de naissance des femmes enceintes. Les expériences d'accouchement négatives entendues dans l'environnement social des femmes créent des croyances que leurs propres accouchements seront également difficiles, sanglants et traumatisants.
  6. Enseigner la méthode de méditation ThetaHealing aux femmes enceintes pendant la période anténatale et leur permettre d'utiliser leur esprit positivement pendant le travail est considéré comme augmentant le confort des femmes au moment de la naissance.

De plus, il est connu que les soins continus de sage-femme pendant le travail augmentent la confiance en soi d'une femme. Le fait qu'une femme se sente bien et en sécurité influencera le mode d'accouchement. Il n'existe aucune recherche dans la littérature abordant spécifiquement les ondes cérébrales et l'accouchement. Cependant, sur la base des informations transmises par les professionnels de santé, on pense qu'après les processus procéduraux qui commencent lorsqu'une femme est admise à l'hôpital pour l'accouchement, les femmes enceintes restent dans la fréquence bêta avec le stress et l'anxiété. En effet, la fréquence bêta est une onde cérébrale dans laquelle l'abandon ne peut être atteint et la personne éprouve un stress et une anxiété intenses. Il est clair qu'une femme ne peut atteindre un état d'abandon en ressentant de l'anxiété et de l'inquiétude sous les lumières vives de l'hôpital dans une pièce remplie de sons de monitoring fœtal. Avec la progression du travail, un environnement plus calme, un éclairage tamisé et un soutien continu de sage-femme, on pense que la femme enceinte peut atteindre l'onde cérébrale alpha et devenir prête pour l'abandon. On pense même que si la progression du travail est laissée au contrôle de la femme, elle peut atteindre l'onde cérébrale thêta. Une femme qui peut atteindre l'onde cérébrale alpha ou thêta est éveillée mais dans un état semblable à un sommeil continu. Elle est désormais éloignée de l'anxiété et du stress, intuitive, instinctive et en harmonie avec le processus du travail. Puisqu'il n'existe aucune étude scientifique sur l'effet des fréquences cérébrales sur le processus du travail, l'activité des ondes cérébrales pendant le travail a été déduite sur la base des observations des sages-femmes. En fournissant une éducation sur la méthode de méditation ThetaHealing aux femmes enceintes pendant la période anténatale, on vise à aider les femmes à s'harmoniser avec la fréquence alpha et/ou thêta, réduisant ainsi l'augmentation des taux de césarienne et facilitant l'adaptation à la peur et à la douleur de l'accouchement. Pour ces objectifs, un appareil EEG est nécessaire pour déterminer dans quelle plage de fréquences se trouvent les ondes cérébrales pendant le travail lorsque la méthode de méditation ThetaHealing est utilisée. En étudiant l'efficacité de la formation à l'aide d'un appareil EEG, une contribution sera apportée à la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée, conçue pour examiner l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée pendant la période prénatale sur la douleur et la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes primipares, est structurée en trois phases pour le groupe d'intervention. La première phase de l'étude comprendra la formation des femmes enceintes et la mise en œuvre de la méthode. La formation et les pratiques seront fournies uniquement aux femmes du groupe d'intervention. La formation sera dispensée aux femmes enceintes par la chercheuse au sein du service d'obstétrique et gynécologie de l'hôpital d'urgence de Nicosie. Pendant la phase de formation et de mise en œuvre, les femmes enceintes assisteront à des séances une fois par semaine pendant quatre semaines, à raison de 2 heures par jour, aux jours et heures prédéterminés. La durée totale de la formation est prévue à 8 heures. Avant le début de la formation, le formulaire de consentement volontaire éclairé, le formulaire d'information sur la période prénatale et le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma A (W-DEQ) seront administrés aux couples. Des outils visuels, des présentations vidéo et des méthodes d'enseignement interactives seront utilisés comme matériel de formation. Les exercices seront démontrés sur une base individuelle et pratique. À la fin du programme de quatre semaines, les femmes enceintes recevront un certificat de participation et des bracelets indiquant qu'elles ont reçu la formation, à porter lors de leur venue pour l'accouchement. Les sujets de formation hebdomadaires et les pratiques sont présentés à l'annexe 7. La deuxième phase couvrira les processus de soins et de soutien à la femme enceinte depuis le début du travail jusqu'à la naissance. Dans cette phase, les femmes enceintes ayant terminé la formation seront invitées à contacter la chercheuse lorsque le travail commencera. Pendant le travail, avec le soutien de la chercheuse, la femme enceinte sera guidée pour pratiquer la méthode de méditation ThetaHealing enseignée lors de la formation, ainsi que des exercices de respiration, de relaxation, de visualisation et d'approfondissement. La procédure standard de suivi de l'accouchement vaginal de l'hôpital sera appliquée aux femmes enceintes. Lorsque la dilatation cervicale est de 3-4 cm, le score VAS sera obtenu auprès de la femme enceinte juste avant le début de la méditation et enregistré, puis la méthode de méditation ThetaHealing sera appliquée pendant 20 minutes et un EEG sera enregistré par la chercheuse pendant la pratique. Après la pratique, le score VAS sera à nouveau demandé et enregistré. Lorsque la dilatation cervicale est de 5-6 cm, le score VAS sera à nouveau obtenu et enregistré juste avant la méditation, et pendant la pratique de méditation ThetaHealing de 20 minutes suivante, l'EEG sera enregistré. Après la méditation appliquée dans cette deuxième phase, le score VAS sera demandé et enregistré. Lorsque la dilatation cervicale est de 7-8 cm, la même procédure sera suivie : le score VAS sera obtenu et enregistré avant la méditation, la méthode de méditation ThetaHealing sera appliquée, et un EEG sera enregistré par la chercheuse. À la fin de la pratique, le score VAS sera demandé et enregistré. Pendant le processus de travail, l'échelle visuelle analogique (VAS) sera utilisée, et à la fin de l'accouchement, le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma B (W-DEQ) et le formulaire d'évaluation post-partum seront complétés. Groupe témoin : Le groupe témoin sera composé de femmes enceintes de la population d'étude sélectionnées par randomisation et acceptant volontairement de participer. Les femmes du groupe témoin répondant aux critères d'échantillonnage seront informées de l'étude. Celles qui acceptent de participer recevront le formulaire de consentement volontaire éclairé, le formulaire d'information sur la période prénatale et le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma A (W-DEQ). Aucun soutien supplémentaire ne sera fourni par la chercheuse à ces femmes enceintes pendant la grossesse ou l'accouchement. Des soins standards en salle d'accouchement seront fournis. La procédure normale de suivi de l'accouchement vaginal de l'hôpital sera appliquée aux femmes enceintes. L'ensemble du processus d'accouchement du groupe témoin sera observé par la chercheuse. Pendant le travail, l'échelle visuelle analogique (VAS) sera utilisée, et à la fin de l'accouchement, le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma B (W-DEQ) et le formulaire d'évaluation post-partum seront complétés. Les données de recherche sont prévues pour être collectées en trois phases. Phase I : Pour les femmes enceintes d'intervention et de contrôle répondant aux critères de l'étude, acceptant de participer et assignées par randomisation, le formulaire de consentement volontaire éclairé, le formulaire d'information sur la période prénatale et le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma A (W-DEQ) seront administrés par la chercheuse. Le groupe d'intervention est prévu pour recevoir une formation de préparation à l'accouchement de quatre semaines, totalisant 8 heures, dans la salle de formation du service d'obstétrique et gynécologie de l'hôpital d'urgence de Nicosie. Phase II : Dès le début du travail, les femmes enceintes seront suivies par la chercheuse en salle d'accouchement. Les femmes du groupe d'intervention participant à l'étude seront suivies par la chercheuse dans la salle d'accouchement standard tout au long du travail. Pour le groupe d'intervention, lorsque la dilatation cervicale est de 3-4 cm, les exercices de respiration et la méditation ThetaHealing enseignés pendant la formation seront appliqués pendant 20 minutes, et un EEG sera enregistré pour déterminer la fréquence post-méditation. La même procédure sera répétée à 5-6 cm et 7-8 cm de dilatation cervicale, et les résultats seront enregistrés. La chercheuse continuera à fournir un soutien à la femme jusqu'à l'achèvement du travail. Les femmes du groupe témoin participant à l'étude seront suivies en salle d'accouchement standard pendant le travail. Lorsque la dilatation cervicale est de 3-4 cm, 5-6 cm et 7-8 cm, l'EEG sera enregistré en trois phases sans appliquer aucune méthode de méditation, et sur la base de ces résultats EEG, la chercheuse documentera à quelle fréquence cérébrale les femmes se trouvent à chaque phase du travail sans la méthode de méditation ThetaHealing. Des soins standards en salle d'accouchement seront fournis aux femmes enceintes. Pendant ce processus, l'échelle visuelle analogique (VAS) sera administrée aux femmes des groupes d'intervention et de contrôle. La phase III est prévue pour être menée avec les femmes (intervention et contrôle) en post-partum, environ deux heures après la naissance. Le questionnaire d'attente/expérience de l'accouchement de Wijma B (W-DEQ) et le formulaire d'évaluation post-partum seront collectés par la chercheuse via des entretiens en face à face et l'observation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nicosia, Chypre
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
      • Nicosia, Chypre
        • Lefkoşa Acil Durum Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Femmes enceintes qui s'adressent à la clinique externe de gynécologie-obstétrique et au service d'hospitalisation de l'Hôpital d'État Dr Burhan Nalbantoğlu de Lefkoşa et qui acceptent de participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Une femme enceinte en bonne santé âgée de 18 à 35 ans. L'absence de toute maladie chronique. Avoir un seul fœtus en bonne santé avec un âge gestationnel supérieur à 20 semaines. Être disposée à participer à l'étude. Ne pas avoir de maladie systémique. Être dans sa première grossesse.

Critères d'exclusion :

Ceux qui ne terminent pas la formation. Ne pas être dans la tranche d'âge 18-35 ans. Avoir une maladie systémique. Avoir reçu un diagnostic de grossesse à haut risque. Avoir une grossesse multiple. Être multipare.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994. The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz. According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing. Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality. Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
Aucune intervention: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Délai: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score. The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10. The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Délai: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Délai: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators. Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty. Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor. Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia. Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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