- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267351
Détermination de l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée pendant la période anténatale sur la douleur du travail et la peur chez les primipares
Détermination de l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée pendant la période anténatale sur la douleur du travail et la peur chez les femmes primipares
Objectif : Cette étude contrôlée randomisée a été conçue pour déterminer l'effet de la méthode de méditation ThetaHealing administrée aux femmes primipares enceintes pendant la période anténatale sur la douleur de l'accouchement et la peur.
Objectifs :
- Augmenter la satisfaction de l'accouchement en permettant aux femmes enceintes d'utiliser la méthode de méditation ThetaHealing pendant le travail.
- Assurer l'utilisation de la méthode de méditation ThetaHealing pendant le travail afin de réduire la douleur de l'accouchement et/ou faciliter l'adaptation à la douleur.
- Réduire la peur de l'accouchement et/ou faciliter l'adaptation à la peur de l'accouchement pendant le travail en utilisant la méthode de méditation ThetaHealing.
- Améliorer le confort de l'accouchement grâce à la méthode de méditation ThetaHealing et ainsi encourager l'accouchement vaginal.
- La douleur de l'accouchement et la peur de l'accouchement sont des facteurs importants qui affectent les préférences de naissance des femmes enceintes. Les expériences d'accouchement négatives entendues dans l'environnement social des femmes créent des croyances que leurs propres accouchements seront également difficiles, sanglants et traumatisants.
- Enseigner la méthode de méditation ThetaHealing aux femmes enceintes pendant la période anténatale et leur permettre d'utiliser leur esprit positivement pendant le travail est considéré comme augmentant le confort des femmes au moment de la naissance.
De plus, il est connu que les soins continus de sage-femme pendant le travail augmentent la confiance en soi d'une femme. Le fait qu'une femme se sente bien et en sécurité influencera le mode d'accouchement. Il n'existe aucune recherche dans la littérature abordant spécifiquement les ondes cérébrales et l'accouchement. Cependant, sur la base des informations transmises par les professionnels de santé, on pense qu'après les processus procéduraux qui commencent lorsqu'une femme est admise à l'hôpital pour l'accouchement, les femmes enceintes restent dans la fréquence bêta avec le stress et l'anxiété. En effet, la fréquence bêta est une onde cérébrale dans laquelle l'abandon ne peut être atteint et la personne éprouve un stress et une anxiété intenses. Il est clair qu'une femme ne peut atteindre un état d'abandon en ressentant de l'anxiété et de l'inquiétude sous les lumières vives de l'hôpital dans une pièce remplie de sons de monitoring fœtal. Avec la progression du travail, un environnement plus calme, un éclairage tamisé et un soutien continu de sage-femme, on pense que la femme enceinte peut atteindre l'onde cérébrale alpha et devenir prête pour l'abandon. On pense même que si la progression du travail est laissée au contrôle de la femme, elle peut atteindre l'onde cérébrale thêta. Une femme qui peut atteindre l'onde cérébrale alpha ou thêta est éveillée mais dans un état semblable à un sommeil continu. Elle est désormais éloignée de l'anxiété et du stress, intuitive, instinctive et en harmonie avec le processus du travail. Puisqu'il n'existe aucune étude scientifique sur l'effet des fréquences cérébrales sur le processus du travail, l'activité des ondes cérébrales pendant le travail a été déduite sur la base des observations des sages-femmes. En fournissant une éducation sur la méthode de méditation ThetaHealing aux femmes enceintes pendant la période anténatale, on vise à aider les femmes à s'harmoniser avec la fréquence alpha et/ou thêta, réduisant ainsi l'augmentation des taux de césarienne et facilitant l'adaptation à la peur et à la douleur de l'accouchement. Pour ces objectifs, un appareil EEG est nécessaire pour déterminer dans quelle plage de fréquences se trouvent les ondes cérébrales pendant le travail lorsque la méthode de méditation ThetaHealing est utilisée. En étudiant l'efficacité de la formation à l'aide d'un appareil EEG, une contribution sera apportée à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nicosia, Chypre
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Nicosia, Chypre
- Lefkoşa Acil Durum Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Une femme enceinte en bonne santé âgée de 18 à 35 ans. L'absence de toute maladie chronique. Avoir un seul fœtus en bonne santé avec un âge gestationnel supérieur à 20 semaines. Être disposée à participer à l'étude. Ne pas avoir de maladie systémique. Être dans sa première grossesse.
Critères d'exclusion :
Ceux qui ne terminent pas la formation. Ne pas être dans la tranche d'âge 18-35 ans. Avoir une maladie systémique. Avoir reçu un diagnostic de grossesse à haut risque. Avoir une grossesse multiple. Être multipare.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thetahealing Meditation Group
Structured ThetaHealing Meditation Training in the Antenatal Period
|
ThetaHealing is a structured meditation technique developed by Vianna Stibal in 1994.
The method utilizes theta brainwave activity, which operates within a frequency range of 4-8 Hz.
According to Stibal, the meditative state facilitates spiritual, physical, and emotional healing.
Within its core framework of "belief work," the technique encourages individuals to examine the origin of their core beliefs, replacing negative cognitive patterns with positive attributes aligned with their lived reality.
Furthermore, ThetaHealing represents a systematic, standardized meditation approach structured across sequential modules corresponding to distinct life domains and developmental stages.
Content, Number of Sessions, and Duration of the Intervention
|
|
Aucune intervention: control group
Routine Hospital Childbirth Protocols
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Délai: The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Phase-Specific Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
The Visual Analog Scale (VAS) is a pain scale numbered from 0 to 10.
The left end of the line represents "no pain" (0), while the right end represents "unbearable, worst possible pain" (10).
|
The period from the 20th week of pregnancy until the end of labor.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The Impact of Antenatal ThetaHealing Meditation on Intrapartum Pain and Fear in Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial
Délai: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal-
|
|
Determining the effect of the ThetaHealing meditation method given during the antenatal period on labor pain and childbirth fear in primiparous women.
Délai: The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
The primary outcome variables of this study comprise psychometric measures, clinical obstetric parameters, intrapartum interventions, and maternal-neonatal bonding indicators.
Childbirth fear and psychological expectations/experiences will be evaluated using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ, Versions A and B) scores, alongside postpartum ratings of perceived childbirth difficulty.
Obstetric progress will be quantified by the duration of cervical dilation (first stage of labor), the duration of the second stage, and the duration of the third stage of labor.
Clinical intrapartum parameters include the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, or cesarean section), the necessity of labor induction, and the utilization of epidural analgesia.
Furthermore, neonatal and maternal-infant interaction outcomes will be assessed through the requirement for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) admission or special care, the implementation of early skin-to
|
The study observation period spans from the 20th week of gestation through the completion of childbirth. Throughout this timeframe, biological, psychological, and intrapartum clinical parameters are continuously monitored to assess longitudinal maternal.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 44/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .