Efektivita a bezpečnost přípravku Anrikefon pro pooperační analgezii v oftalmologické chirurgii
31. března 2026 aktualizováno: Xiaoliang Gan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Účinnost a bezpečnost přípravku Anrikefon pro pooperační analgezii v oční chirurgii: Multicentrická, randomizovaná, paralelně kontrolovaná, nehoršící studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda Anrikefon funguje stejně dobře jako nalbuphin při kontrole pooperační bolesti u dospělých podstupujících oftalmologickou operaci v celkové anestezii. Také se dozví o bezpečnosti a výsledcích zotavení při používání Anrikefonu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Poskytuje Anrikefon úlevu od bolesti, která není horší než nalbuphin po oftalmologické operaci?
- Způsobuje Anrikefon méně centrálních vedlejších účinků, jako je sedace nebo závratě, ve srovnání s nalbuphinem?
- Pomáhá Anrikefon pacientům rychleji se zotavit a být propuštěni po denních chirurgických zákrocích? Výzkumníci porovnají Anrikefon s nalbuphinem, aby zjistili, zda může Anrikefon nabídnout účinnou a bezpečnější perioperativní analgezii pro pacienty denní oftalmologické chirurgie.
Účastníci:
- Obdrží buď intravenózní dávku Anrikefonu nebo nalbuphinu během operace.
- Budou po operaci sledováni ohledně skóre bolesti, vedlejších účinků a parametrů zotavení.
- Dokončí následná hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
204
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoliang Gan, PhD
- Telefonní číslo: 0086-13688893908
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yanling Zhu, MD
- Telefonní číslo: 0086-18898600243
- E-mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200031
- Zatím nenabíráme
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Yuan Han, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-13801616119
- E-mail: yuan.han@fdeent.org
-
Kontakt:
- Rui Xu
- Telefonní číslo: 0086-17701756327
- E-mail: xurui19861221@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanling Zhu, MD
- Telefonní číslo: 0086-18898600243
- E-mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaoliang Gan, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-13688893908
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kontakt:
- Guoning Su, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-18687107829
- E-mail: suguoning18@163.com
-
Kontakt:
- Ying Qu
- Telefonní číslo: 0086-15987106841
- E-mail: quyanpaopao@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánovaný oční zákrok v celkové anestezii.
- Věk 18 až 70 let.
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg/m².
- Souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod v posledních 6 měsících, včetně nestabilní anginy pectoris, ischemického infarktu myokardu nebo srdečního selhání; nebo současná přítomnost nekontrolované hypertenze (>180/110 mmHg), aneuryzmatu nebo těžké srdeční arytmie.
- Těžká respirační onemocnění, jako je plicní fibróza, těžký plicní absces, cor pulmonale nebo pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
- Významné neurologické poruchy, jako je poranění mozku nebo záchvaty, stejně jako těžká psychiatrická onemocnění.
- Známá alergie na agonisty kappa opioidních receptorů nebo na celková anestetika používaná v této studii.
- Současné peptické vředové onemocnění, gastrointestinální krvácení nebo známá přecitlivělost na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je flurbiprofen axetil nebo paracetamol.
- Předchozí užívání opioidních nebo neopioidních analgetik, přičemž poslední podání proběhlo během pěti poločasů rozpadu léčiva.
- Kontinuální užívání opioidních analgetik déle než 10 dnů během 3 měsíců před screeningem.
- Užívání léků s neznámým poločasem rozpadu, které mohou ovlivnit analgetickou účinnost, do 14 dnů před randomizací.
- Historie velké operace v posledních 3 měsících, která by mohla ovlivnit hodnocení pooperační bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Anrikefon
Intravenózní injekce Anrikefonu 1 µg/kg bude podána 15 minut před ukončením operace
|
Anrikefon je nový periferní agonista KOR nezávisle vyvinutý v Číně.
V této studii bude anrikefon podáván intravenózně v dávce 1 μg/kg, 15 minut před koncem operace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Nalbuphinu
Intravenózní injekce nalbufinu 0,1 mg/kg bude podána 15 minut před koncem operace
|
Nalbuphine je tradiční centrální agonista KOR se smíšenou antagonistickou aktivitou μ-opioidních receptorů.
V této studii bude nalbuphine podáván intravenózně v dávce 0,1 mg/kg, 15 minut před koncem operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní závažnost bolesti v klidu během prvních 6 hodin po operaci, měřená pomocí číselné hodnotící škály (0–10, vyšší skóre = horší bolest)
Časové okno: Na pooperačním oddělení a 1, 2, 4 a 6 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti v klidu se zaznamenává pomocí Numerické ratingové škály (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest).
Plocha pod křivkou (AUC) pro tyto skóre bude vypočítána pomocí lichoběžníkového pravidla s využitím hodnocení provedených v PACU a po 1, 2, 4 a 6 hodinách po operaci.
Vyšší hodnota AUC znamená větší kumulativní bolest během 6hodinového období.
|
Na pooperačním oddělení a 1, 2, 4 a 6 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti v klidu a při pohybu očí, měřeno pomocí číselné hodnotící škály (0–10, vyšší skóre = horší bolest)
Časové okno: Na JIP a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin, stejně jako 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Účastníci hodnotí intenzitu své bolesti v klidu a znovu během dobrovolného pohybu očí pomocí Numerické hodnocení bolesti (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest).
Hodnocení se provádí v PACU a po 1, 2, 4, 6, 12, 24 hodinách, 1 týdnu a 1 měsíci po operaci.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Na JIP a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin, stejně jako 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
|
Kumulativní závažnost bolesti při pohybu očí (0-6 hodin) a v klidu/při pohybu očí (0-12 hodin a 0-24 hodin), měřeno pomocí Numerické škály hodnocení
Časové okno: Na pooperační jednotce a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
Plocha pod křivkou (AUC) se vypočítá pomocí lichoběžníkového pravidla, které násobí průměrné hodnocení na číselné škále v každém intervalu jeho trváním a sečte součiny; vyšší AUC indikuje větší kumulativní bolest.
|
Na pooperační jednotce a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Kumulativní spotřeba záchranných analgetik (flurbiprofen axetil na JIP a paracetamol po propuštění z JIP) do 6, 12 a 24 hodin po operaci, stejně jako čas do prvního použití
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
V nemocnici účastníci s klidovou hodnotou NRS ≥4 obdrží intravenózně flurbiprofen axetil 1 mg/kg.
Další dávky lze podat, pokud od předchozí dávky flurbiprofen uplynuly ≥3 hodiny a od poslední studie léku ≥1 hodina. Průlomovou bolest (NRS ≥7) lze okamžitě léčit. Mimo nemocnici účastníci s klidovou hodnotou NRS ≥4 obdrží paracetamol 500 mg na dávku, maximálně 2 g denně. |
6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Procento pacientů nevyžadujících záchranné analgetikum
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
Během 6-, 12- a 24hodinového pooperačního období se zaznamenává použití záchranných analgetik (flurbiprofen axetil nebo paracetamol) u každého pacienta.
Pacienti, kteří nedostávají záchranná analgetika, jsou klasifikováni jako 'nepoužito' a procento se vypočítá pro každou skupinu, aby se vyhodnotila adekvátnost pooperační analgezie. |
6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Skóre spokojenosti s analgezií do 24 hodin po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Vyškolený asistent studie posoudil spokojenost s analgezií v klidu pomocí NRS stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená „zcela nespokojen“ a 10 znamená „zcela spokojen“.
|
Do 24 hodin po operaci
|
|
Doba vynoření
Časové okno: Průměrně 1 hodina do dokončení operace.
|
Doba probuzení je definována jako interval od zastavení podávání anestetik do otevření očí nebo následování jednoduchých příkazů.
|
Průměrně 1 hodina do dokončení operace.
|
|
Doba pobytu na JIP
Časové okno: Až do dokončení operace v průměru 2 hodiny.
|
Doba pobytu na JIP je definována jako doba od příchodu na JIP do dosažení modifikovaného Aldreteho skóre 9 nebo 10.
|
Až do dokončení operace v průměru 2 hodiny.
|
|
Čas do první chůze
Časové okno: Do dokončení operace, v průměru 24 hodin.
|
Čas k prvnímu ambulantnímu pohybu je definován jako interval od dokončení operace do prvního spontánního pohybu pacienta (tj. vstávání z postele a zahájení samostatného pohybu).
|
Do dokončení operace, v průměru 24 hodin.
|
|
Pobyt v nemocnici po operaci
Časové okno: Do dokončení operace, v průměru 24 hodin
|
Pobyt v nemocnici po operaci (nebo pobyt v nemocnici pro pacienty s jednodenní chirurgií) je definován jako interval od dokončení operace do formálního propuštění z nemocnice.
|
Do dokončení operace, v průměru 24 hodin
|
|
Výskyt pooperačních komplikací na JIP a do 24 hodin po operaci
Časové okno: Na pooperační jednotce intenzivní péče a do 24 hodin po operaci
|
Všechna hodnocení nežádoucích příhod a záznamů o medikaci budou provedena za podmínek dvojitě zaslepené studie, přičemž hodnotitelé nebudou znát rozdělení účastníků do skupin.
Výskyt nežádoucích příhod bude vypočítán na základě celkového počtu zařazených účastníků v každé skupině.
|
Na pooperační jednotce intenzivní péče a do 24 hodin po operaci
|
|
Kvalita pooperačního zotavení po 24 hodinách hodnocená pomocí 15položkového dotazníku kvality zotavení (QoR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační zotavení bylo hodnoceno pomocí dotazníku QoR-15.
|
24 hodin po operaci
|
|
Intraokulární tlak (IOP) [mmHg]
Časové okno: 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Měřeno bezkontaktním tonometrem; vyšší hodnoty naznačují zvýšený nitrooční tlak.
|
24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
|
Orbitální tlak [stupeň digitální palpace]
Časové okno: 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Hodnoceno jedním vyšetřujícím pomocí digitální palpace.
|
24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
|
Nekorigovaná zraková ostrost (UCVA) [LogMAR]
Časové okno: 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Hodnoceno standardním LogMAR diagramem; nižší LogMAR znamená lepší zrakovou ostrost.
|
24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) [LogMAR]
Časové okno: 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Vyhodnoceno pomocí standardní LogMAR tabulky po refrakci; nižší hodnota LogMAR znamená lepší zrakovou ostrost.
|
24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanický práh bolesti operovaného oka 2 a 24 hodin po operaci
Časové okno: 2 a 24 hodin po operaci
|
Kvantitativní hodnocení oblasti kolem oka operovaného oka pomocí elektronického Von Freyho testu.
|
2 a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Henzler D, Kramer R, Steinhorst UH, Piepenbrock S, Rossaint R, Kuhlen R. Factors independently associated with increased risk of pain development after ophthalmic surgery. Eur J Anaesthesiol. 2004 Feb;21(2):101-6. doi: 10.1017/s0265021504002042.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- An introductory note to the CHMP guidelines: choice of the non-inferiority margin and data monitoring committees by David Brown, Peter Volkers and Simon Day, Statistics in Medicine 2006; 25:1623-1627. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):230-3; author reply 234-5. doi: 10.1002/sim.2665. No abstract available.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
- Gou X, Chen Y, Ye Q, Meng Q, Jia Y, Li P, Wang Q, Wang J, Zhang C, Wang J, Dong Y. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542. Regul Toxicol Pharmacol. 2024 Dec;154:105731. doi: 10.1016/j.yrtph.2024.105731. Epub 2024 Oct 23.
- Wang K, Chen M, Xu F, Zhang F, Liu L, Liu X, Sun Z, Zhao W, Wang Y, Yang J. Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia. Expert Rev Clin Pharmacol. 2025 Jan-Feb;18(1-2):77-88. doi: 10.1080/17512433.2025.2449983. Epub 2025 Jan 23.
- Zhang XM, Lun MH, Du W, Ma F, Huang ZQ. The kappa-Opioid Receptor Agonist U50488H Ameliorates Neuropathic Pain Through the Ca2+/CaMKII/CREB Pathway in Rats. J Inflamm Res. 2022 May 23;15:3039-3051. doi: 10.2147/JIR.S327234. eCollection 2022.
- Li J, Ye H, Shen W, Chen Q, Lin Y, Gan X. Retrospective analysis of risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing ambulatory strabismus surgery via general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2020 May;64(5):375-382. doi: 10.4103/ija.IJA_16_20. Epub 2020 May 1.
- Ye H, Lian X, Chen R, Zhu Y, Chen H, Huang J, Xie L, Ma W, Yang H, Guo W. Intraoperative administration of intravenous flurbiprofen axetil with nalbuphine reduces postoperative pain after orbital decompression: a single-center, prospective randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Feb 14;12:659-665. doi: 10.2147/JPR.S187020. eCollection 2019.
- Ye Z, Zhu Y, Zhang R, Wang Y, Huang J, Gan X. Effect of Multimodal Preemptive Analgesia of Flurbiprofen Axetil, Nalbuphine, and Retrobulbar Block on Postoperative Pain and Enhanced Recovery in Patients Undergoing Oculoplastic Day Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023 May-Jun 01;39(3):260-265. doi: 10.1097/IOP.0000000000002308. Epub 2023 Jan 24.
- Charlson ES, Feng PW, Bui A, Grob S, Tao JP. Opioid Prescribing Patterns Among American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery Members in the Medicare Part D Database. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Jul/Aug;35(4):360-364. doi: 10.1097/IOP.0000000000001266.
- Shanthanna H, Ladha KS, Kehlet H, Joshi GP. Perioperative Opioid Administration. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):645-659. doi: 10.1097/ALN.0000000000003572.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21.
- Zhang L, Shu R, Zhao Q, Li Y, Wang C, Wang H, Yu Y, Wang G. Preoperative But Not Postoperative Flurbiprofen Axetil Alleviates Remifentanil-induced Hyperalgesia After Laparoscopic Gynecological Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Trial. Clin J Pain. 2017 May;33(5):435-442. doi: 10.1097/AJP.0000000000000416.
- Rohi A, Olofsson MET, Jakobsson JG. Ambulatory anesthesia and discharge: an update around guidelines and trends. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Dec 1;35(6):691-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000001194. Epub 2022 Oct 3.
- Raeder J. Procedure-specific and patient-specific pain management for ambulatory surgery with emphasis on the opioid crisis. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):753-759. doi: 10.1097/ACO.0000000000000922.
- Fan ZG, Zhang DD, Li ZW, Yang Y, Lin XF. Outpatient Surgery in Zhongshan Ophthalmic Center: Promise and Problems. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 5;130(13):1623-1624. doi: 10.4103/0366-6999.208237. No abstract available.
- Zhu Y, Li Z, Chen W, Fan P, Yang S, Liu X, Guo W, Gan X. Incidence and Risk Factors of Moderate to Severe Postoperative Pain Following the Placement of Primary and Secondary Orbital Implants: A Prospective Observational Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jan-Feb 01;37(1):27-32. doi: 10.1097/IOP.0000000000001664.
- Ye H, Chen R, Lian X, Huang J, Mao Y, Lu R, Ai S, Ma W, Lin J, Yang H, Guo W. Risk factors associated with postoperative pain and discomfort in oculoplastic surgery with general anesthesia: a prospective study. J Pain Res. 2018 Feb 21;11:407-415. doi: 10.2147/JPR.S156104. eCollection 2018.
- Lesin M, Sundov ZD, Jukic M, Puljak L. Postoperative pain in complex ophthalmic surgical procedures: comparing practice with guidelines. Pain Med. 2014 Jun;15(6):1036-42. doi: 10.1111/pme.12433. Epub 2014 Mar 25.
- Fregoso G, Wang A, Tseng K, Wang J. Transition from Acute to Chronic Pain: Evaluating Risk for Chronic Postsurgical Pain. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):479-488.
- Tan Z, Dong Y, Li Q. Dynamics of Acute Postsurgical Pain over the Last Decade: A Bibliometric Analysis. Pain Res Manag. 2022 Nov 7;2022:8090209. doi: 10.1155/2022/8090209. eCollection 2022.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2025115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .