Wirksamkeit und Sicherheit von Anrikefon zur postoperativen Analgesie in der Augenheilkunde
31. März 2026 aktualisiert von: Xiaoliang Gan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Wirksamkeit und Sicherheit von Anrikefon zur postoperativen Analgesie bei ophthalmologischen Operationen: Eine multizentrische, randomisierte, parallel-kontrollierte, Nicht-Unterlegenheitsstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob Anrikefon genauso gut wirkt wie Nalbuphin, um postoperative Schmerzen bei Erwachsenen zu kontrollieren, die sich einer ophthalmologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen. Sie wird auch die Sicherheit und die Genesungsergebnisse bei der Anwendung von Anrikefon untersuchen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Bietet Anrikefon eine Schmerzlinderung, die Nalbuphin nach einer ophthalmologischen Operation nicht unterlegen ist?
- Verursacht Anrikefon weniger zentrale Nebenwirkungen wie Sedierung oder Schwindel im Vergleich zu Nalbuphin?
- Hilft Anrikefon Patienten, sich schneller zu erholen und nach ambulanten Operationen schneller entlassen zu werden? Die Forscher werden Anrikefon mit Nalbuphin vergleichen, um zu sehen, ob Anrikefon eine wirksame und sicherere perioperative Analgesie für ambulante ophthalmologische Patienten bieten kann.
Die Teilnehmer werden:
- Während der Operation entweder eine intravenöse Dosis Anrikefon oder Nalbuphin erhalten.
- Auf Schmerzwerte, Nebenwirkungen und Genesungsparameter nach der Operation überwacht werden.
- Nachuntersuchungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
204
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaoliang Gan, PhD
- Telefonnummer: 0086-13688893908
- E-Mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yanling Zhu, MD
- Telefonnummer: 0086-18898600243
- E-Mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200031
- Noch keine Rekrutierung
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Yuan Han, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-13801616119
- E-Mail: yuan.han@fdeent.org
-
Kontakt:
- Rui Xu
- Telefonnummer: 0086-17701756327
- E-Mail: xurui19861221@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanling Zhu, MD
- Telefonnummer: 0086-18898600243
- E-Mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaoliang Gan, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-13688893908
- E-Mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Noch keine Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kontakt:
- Guoning Su, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-18687107829
- E-Mail: suguoning18@163.com
-
Kontakt:
- Ying Qu
- Telefonnummer: 0086-15987106841
- E-Mail: quyanpaopao@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine ophthalmologische Operation in Allgemeinanästhesie.
- Alter 18 bis 70 Jahre.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I bis III.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m²
- Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Ereignissen innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich instabiler Angina pectoris, ischämischem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz; oder aktuelles Vorliegen von unkontrolliertem Bluthochdruck (>180/110 mmHg), Aneurysma oder schwerer Herzrhythmusstörung.
- Schwere Atemwegserkrankungen wie Lungenfibrose, schwerer Lungenabszess, Cor pulmonale oder fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
- Signifikante neurologische Störungen wie Hirnverletzung oder Krampfanfälle sowie schwere psychiatrische Erkrankungen.
- Bekannte Allergie gegen Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten oder gegen in dieser Studie verwendete Allgemeinanästhetika.
- Aktuelle peptische Ulkuskrankheit, gastrointestinale Blutung oder bekannte Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), wie Flurbiprofenaxetil oder Paracetamol.
- Frühere Anwendung von Opioid- oder Nicht-Opioid-Analgetika, wobei die letzte Verabreichung innerhalb von fünf Halbwertszeiten des Medikaments erfolgte.
- Kontinuierliche Anwendung von Opioidanalgetika für mehr als 10 Tage innerhalb der 3 Monate vor dem Screening.
- Anwendung von Medikamenten mit unbekannten Halbwertszeiten, die die analgetische Wirksamkeit beeinflussen könnten, innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.
- Anamnese von größeren chirurgischen Eingriffen innerhalb der letzten 3 Monate, die die postoperative Schmerzbeurteilung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Anrikefon Gruppe
Intravenöse Injektion von Anrikefon 1 μg/kg wird 15 Minuten vor Ende der Operation verabreicht
|
Anrikefon ist ein neuartiger peripherer KOR-Agonist, der in China unabhängig entwickelt wurde.
In dieser Studie wird Anrikefon intravenös in einer Dosis von 1 µg/kg, 15 Minuten vor Ende der Operation verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: Die Nalbuphine-Gruppe
Die intravenöse Injektion von Nalbuphin 0,1 mg/kg wird 15 Minuten vor Ende der Operation verabreicht
|
Nalbuphine ist ein traditioneller zentraler KOR-Agonist mit gemischter μ-Opioidrezeptor-Antagonisten-Aktivität.
In dieser Studie wird Nalbuphine intravenös in einer Dosis von 0,1 mg/kg, 15 Minuten vor Ende der Operation verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kumulative Schmerzintensität in Ruhe während der ersten 6 Stunden nach der Operation, gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (0–10, höhere Werte = stärkere Schmerzen)
Zeitfenster: Auf der Aufwachstation und 1, 2, 4 und 6 Stunden nach der Operation
|
Die Schmerzintensität in Ruhe wird mit der Numerischen Rating-Skala (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = stärkster vorstellbarer Schmerz) erfasst.
Die Fläche unter der Kurve (AUC) für diese Werte wird mit der Trapezregel berechnet, unter Verwendung der Bewertungen, die im Aufwachraum (PACU) und 1, 2, 4 und 6 Stunden postoperativ durchgeführt werden.
Eine höhere AUC zeigt eine größere kumulative Schmerzbelastung über den 6-Stunden-Zeitraum an.
|
Auf der Aufwachstation und 1, 2, 4 und 6 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzstärke in Ruhe und bei Augenbewegung, gemessen mit der numerischen Rating-Skala (0-10, höhere Werte = stärkere Schmerzen)
Zeitfenster: Im Aufwachraum und nach 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden, sowie 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzintensität in Ruhe und erneut während willkürlicher Augenbewegungen mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS: 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen).
Die Bewertungen werden im Aufwachraum sowie 1, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ durchgeführt.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
|
Im Aufwachraum und nach 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden, sowie 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
|
Kumulative Schmerzintensität während Augenbewegungen (0-6 Stunden) und in Ruhe/während Augenbewegungen (0-12 Stunden und 0-24 Stunden), gemessen mit der Numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Im Aufwachraum und 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird mit der Trapezregel berechnet, indem der durchschnittliche Numeric Rating Scale-Wert in jedem Intervall mit seiner Dauer multipliziert und die Produkte summiert werden; ein höherer AUC-Wert deutet auf stärkere kumulative Schmerzen hin.
|
Im Aufwachraum und 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Kumulativer Verbrauch von Rettungsanalgetika (Flurbiprofen-Axetil im PACU und Paracetamol nach Entlassung aus dem PACU) innerhalb von 6, 12 und 24 Stunden postoperativ sowie der Zeitpunkt der ersten Anwendung
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Im Krankenhaus erhalten Teilnehmer mit einem Ruhe-NRS-Wert ≥4 intravenös Flurbiprofen-Axetil 1 mg/kg. Zusätzliche Dosen können verabreicht werden, wenn seit der vorherigen Flurbiprofen-Dosis ≥3 Stunden und seit dem letzten Studienmedikament ≥1 Stunde vergangen sind. Durchbruchschmerzen (NRS ≥7) können sofort behandelt werden. Außerhalb des Krankenhauses erhalten Teilnehmer mit einem Ruhe-NRS-Wert ≥4 Paracetamol 500 mg pro Dosis, bis zu 2 g pro Tag.
|
6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Prozentsatz der Patienten, die keine Rettungsanalgetika benötigen
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Während der 6-, 12- und 24-stündigen postoperativen Zeiträume wird der Einsatz von Rettungsanalgetika (Flurbiprofenaxetil oder Paracetamol) bei jedem Patienten aufgezeichnet.
Patienten, die keine Rettungsanalgetika erhalten, werden als 'nicht verwendet' klassifiziert, und der Prozentsatz wird für jede Gruppe berechnet, um die Angemessenheit der postoperativen Analgesie zu bewerten.
|
6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Zufriedenheitsbewertung der Analgesie innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
Ein geschulter Studienassistent bewertete den Zufriedenheitswert der Analgesie in Ruhe anhand einer 0- bis 10-NRS-Skala, wobei 0 für 'völlig unzufrieden' und 10 für 'völlig zufrieden' steht.
|
Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
|
Aufwachzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 1 Stunde.
|
Die Aufwachzeit ist definiert als das Intervall vom Absetzen der Anästhetika bis zum Augenöffnen oder dem Befolgen einfacher Befehle.
|
Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 1 Stunde.
|
|
PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden.
|
Die Verweildauer im Aufwachraum wird definiert als die Dauer von der Ankunft im Aufwachraum bis zum Erreichen eines modifizierten Aldrete-Scores von 9 oder 10.
|
Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden.
|
|
Zeit bis zur ersten Mobilisation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 24 Stunden.
|
Die Zeit bis zur ersten Mobilisation ist definiert als das Intervall vom Abschluss der Operation bis zur ersten spontanen Mobilisation des Patienten (d.h. das Aufstehen aus dem Bett und das Einleiten unabhängiger Bewegung).
|
Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 24 Stunden.
|
|
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 24 Stunden
|
Der postoperative Krankenhausaufenthalt (oder der stationäre Aufenthalt für ambulant operierte Patienten) ist definiert als das Intervall vom Abschluss der Operation bis zur formellen Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 24 Stunden
|
|
Inzidenz postoperativer Komplikationen im Aufwachraum und innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Im Aufwachraum und innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
Alle Bewertungen von unerwünschten Ereignissen und Medikamentenaufzeichnungen werden unter Doppelblindbedingungen durchgeführt, wobei die Prüfer bezüglich der Gruppenzuweisung der Teilnehmer verblindet sind.
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wird auf der Grundlage der Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer in jeder Gruppe berechnet.
|
Im Aufwachraum und innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
|
Postoperative 24-Stunden-Erholungsqualität bewertet mit dem 15-Punkte-Qualität-der-Erholung-Fragebogen (QoR-15)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die postoperative Genesung wurde mithilfe des QoR-15-Fragebogens bewertet.
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Intraokulärer Druck (IOD) [mmHg]
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Gemessen mit einem Non-Contact-Tonometer; höhere Werte weisen auf einen erhöhten IOD hin.
|
24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
|
Orbitaler Druck [digitaler Palpationsgrad]
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Gradiert durch einen einzelnen Prüfer mittels digitaler Palpation.
|
24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
|
Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) [LogMAR]
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Bewertet mit standardisierter LogMAR-Tafel; niedrigere LogMAR-Werte weisen auf bessere Sehschärfe hin.
|
24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
|
Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) [LogMAR]
Zeitfenster: Nach 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Beurteilt mit standardmäßiger LogMAR-Tafel nach Refraktion; ein niedrigerer LogMAR-Wert weist auf eine bessere Sehschärfe hin.
|
Nach 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat postoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mechanische Schmerzschwelle des operierten Auges 2 und 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 2 und 24 Stunden postoperativ
|
Quantitative Bewertung des periokulären Bereichs des operierten Auges mittels elektronischem Von-Frey-Test.
|
2 und 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Henzler D, Kramer R, Steinhorst UH, Piepenbrock S, Rossaint R, Kuhlen R. Factors independently associated with increased risk of pain development after ophthalmic surgery. Eur J Anaesthesiol. 2004 Feb;21(2):101-6. doi: 10.1017/s0265021504002042.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- An introductory note to the CHMP guidelines: choice of the non-inferiority margin and data monitoring committees by David Brown, Peter Volkers and Simon Day, Statistics in Medicine 2006; 25:1623-1627. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):230-3; author reply 234-5. doi: 10.1002/sim.2665. No abstract available.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
- Gou X, Chen Y, Ye Q, Meng Q, Jia Y, Li P, Wang Q, Wang J, Zhang C, Wang J, Dong Y. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542. Regul Toxicol Pharmacol. 2024 Dec;154:105731. doi: 10.1016/j.yrtph.2024.105731. Epub 2024 Oct 23.
- Wang K, Chen M, Xu F, Zhang F, Liu L, Liu X, Sun Z, Zhao W, Wang Y, Yang J. Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia. Expert Rev Clin Pharmacol. 2025 Jan-Feb;18(1-2):77-88. doi: 10.1080/17512433.2025.2449983. Epub 2025 Jan 23.
- Zhang XM, Lun MH, Du W, Ma F, Huang ZQ. The kappa-Opioid Receptor Agonist U50488H Ameliorates Neuropathic Pain Through the Ca2+/CaMKII/CREB Pathway in Rats. J Inflamm Res. 2022 May 23;15:3039-3051. doi: 10.2147/JIR.S327234. eCollection 2022.
- Li J, Ye H, Shen W, Chen Q, Lin Y, Gan X. Retrospective analysis of risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing ambulatory strabismus surgery via general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2020 May;64(5):375-382. doi: 10.4103/ija.IJA_16_20. Epub 2020 May 1.
- Ye H, Lian X, Chen R, Zhu Y, Chen H, Huang J, Xie L, Ma W, Yang H, Guo W. Intraoperative administration of intravenous flurbiprofen axetil with nalbuphine reduces postoperative pain after orbital decompression: a single-center, prospective randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Feb 14;12:659-665. doi: 10.2147/JPR.S187020. eCollection 2019.
- Ye Z, Zhu Y, Zhang R, Wang Y, Huang J, Gan X. Effect of Multimodal Preemptive Analgesia of Flurbiprofen Axetil, Nalbuphine, and Retrobulbar Block on Postoperative Pain and Enhanced Recovery in Patients Undergoing Oculoplastic Day Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023 May-Jun 01;39(3):260-265. doi: 10.1097/IOP.0000000000002308. Epub 2023 Jan 24.
- Charlson ES, Feng PW, Bui A, Grob S, Tao JP. Opioid Prescribing Patterns Among American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery Members in the Medicare Part D Database. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Jul/Aug;35(4):360-364. doi: 10.1097/IOP.0000000000001266.
- Shanthanna H, Ladha KS, Kehlet H, Joshi GP. Perioperative Opioid Administration. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):645-659. doi: 10.1097/ALN.0000000000003572.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21.
- Zhang L, Shu R, Zhao Q, Li Y, Wang C, Wang H, Yu Y, Wang G. Preoperative But Not Postoperative Flurbiprofen Axetil Alleviates Remifentanil-induced Hyperalgesia After Laparoscopic Gynecological Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Trial. Clin J Pain. 2017 May;33(5):435-442. doi: 10.1097/AJP.0000000000000416.
- Rohi A, Olofsson MET, Jakobsson JG. Ambulatory anesthesia and discharge: an update around guidelines and trends. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Dec 1;35(6):691-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000001194. Epub 2022 Oct 3.
- Raeder J. Procedure-specific and patient-specific pain management for ambulatory surgery with emphasis on the opioid crisis. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):753-759. doi: 10.1097/ACO.0000000000000922.
- Fan ZG, Zhang DD, Li ZW, Yang Y, Lin XF. Outpatient Surgery in Zhongshan Ophthalmic Center: Promise and Problems. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 5;130(13):1623-1624. doi: 10.4103/0366-6999.208237. No abstract available.
- Zhu Y, Li Z, Chen W, Fan P, Yang S, Liu X, Guo W, Gan X. Incidence and Risk Factors of Moderate to Severe Postoperative Pain Following the Placement of Primary and Secondary Orbital Implants: A Prospective Observational Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jan-Feb 01;37(1):27-32. doi: 10.1097/IOP.0000000000001664.
- Ye H, Chen R, Lian X, Huang J, Mao Y, Lu R, Ai S, Ma W, Lin J, Yang H, Guo W. Risk factors associated with postoperative pain and discomfort in oculoplastic surgery with general anesthesia: a prospective study. J Pain Res. 2018 Feb 21;11:407-415. doi: 10.2147/JPR.S156104. eCollection 2018.
- Lesin M, Sundov ZD, Jukic M, Puljak L. Postoperative pain in complex ophthalmic surgical procedures: comparing practice with guidelines. Pain Med. 2014 Jun;15(6):1036-42. doi: 10.1111/pme.12433. Epub 2014 Mar 25.
- Fregoso G, Wang A, Tseng K, Wang J. Transition from Acute to Chronic Pain: Evaluating Risk for Chronic Postsurgical Pain. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):479-488.
- Tan Z, Dong Y, Li Q. Dynamics of Acute Postsurgical Pain over the Last Decade: A Bibliometric Analysis. Pain Res Manag. 2022 Nov 7;2022:8090209. doi: 10.1155/2022/8090209. eCollection 2022.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT2025115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .