Effectiviteit en Veiligheid van Anrikefon voor Postoperatieve Pijnbestrijding bij Oogheelkundige Chirurgie
31 maart 2026 bijgewerkt door: Xiaoliang Gan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effectiviteit en veiligheid van Anrikefon voor postoperatieve analgesie bij oftalmologische chirurgie: Een multicenter, gerandomiseerde, parallelle-controle, non-inferioriteitstudie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Anrikefon even goed werkt als nalbufine om postoperatieve pijn te beheersen bij volwassenen die oogheelkundige chirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Het zal ook inzicht verschaffen in de veiligheid en herstelresultaten van het gebruik van Anrikefon.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Biedt Anrikefon pijnverlichting die niet inferieur is aan nalbufine na oogheelkundige chirurgie?
- Veroorzaakt Anrikefon minder centrale bijwerkingen, zoals sedatie of duizeligheid, in vergelijking met nalbufine?
- Helpt Anrikefon patiënten sneller te herstellen en te worden ontslagen na dagchirurgische ingrepen? Onderzoekers zullen Anrikefon vergelijken met nalbufine om te zien of Anrikefon effectieve en veiligere perioperatieve analgesie kan bieden voor oogheelkundige dagchirurgiepatiënten.
Deelnemers zullen:
- Tijdens de operatie ofwel een intraveneuze dosis Anrikefon of nalbufine ontvangen.
- Na de operatie worden gemonitord op pijnscores, bijwerkingen en herstelparameters.
- Follow-up beoordelingen voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
204
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaoliang Gan, PhD
- Telefoonnummer: 0086-13688893908
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yanling Zhu, MD
- Telefoonnummer: 0086-18898600243
- E-mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200031
- Nog niet aan het werven
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Yuan Han, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086-13801616119
- E-mail: yuan.han@fdeent.org
-
Contact:
- Rui Xu
- Telefoonnummer: 0086-17701756327
- E-mail: xurui19861221@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yanling Zhu, MD
- Telefoonnummer: 0086-18898600243
- E-mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- Xiaoliang Gan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086-13688893908
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Contact:
- Guoning Su, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086-18687107829
- E-mail: suguoning18@163.com
-
Contact:
- Ying Qu
- Telefoonnummer: 0086-15987106841
- E-mail: quyanpaopao@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor oogchirurgie onder algehele anesthesie.
- Leeftijd 18 tot 70 jaar.
- Met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III.
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m²
- Akkoord met deelname aan de studie en verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden, waaronder instabiele angina, ischemisch myocardinfarct of hartfalen; of huidige aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie (>180/110 mmHg), aneurysma of ernstige hartritmestoornissen.
- Ernstige luchtwegaandoeningen zoals longfibrose, ernstig longabces, cor pulmonale of gevorderde chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Significante neurologische aandoeningen zoals hersenletsel of epileptische aanvallen, evenals ernstige psychiatrische ziekten.
- Bekende allergie voor kappa-opioïdereceptoragonisten of voor de algemene anesthetica gebruikt in deze studie.
- Huidige maagzweer, gastro-intestinale bloeding of bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals flurbiprofen axetil of paracetamol.
- Eerdere gebruik van opioïde of niet-opioïde analgetica, met de laatste toediening binnen vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel.
- Continu gebruik van opioïde analgetica gedurende meer dan 10 dagen in de 3 maanden voorafgaand aan screening.
- Gebruik van geneesmiddelen met onbekende halfwaardetijden die de analgetische werkzaamheid kunnen beïnvloeden binnen 14 dagen voor randomisatie.
- Geschiedenis van grote chirurgie in de afgelopen 3 maanden die de postoperatieve pijnbeoordeling kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Anrikefon Groep
Intraveneuze injectie van Anrikefon 1 μg/kg wordt toegediend 15 minuten voor het einde van de operatie
|
Anrikefon is een nieuwe perifere KOR-agonist die onafhankelijk in China is ontwikkeld.
In deze studie wordt anrikefon intraveneus toegediend in een dosering van 1 μg/kg, 15 minuten voor het einde van de operatie.
|
|
Actieve vergelijker: De Nalbuphine Groep
Intraveneuze injectie van nalbufine 0,1 mg/kg zal 15 minuten voor het einde van de operatie worden toegediend
|
Nalbuphine is een traditionele centrale KOR-agonist met gemengde μ-opioïdereceptorantagonistactiviteit.
In deze studie wordt nalbuphine intraveneus toegediend in een dosis van 0,1 mg/kg, 15 minuten voor het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve pijnintensiteit in rust gedurende de eerste 6 uur na de operatie, gemeten met de Numerieke Pijnschaal (0-10, hogere scores = ergere pijn)
Tijdsspanne: In de PACU en 1, 2, 4 en 6 uur na de operatie
|
Pijnintensiteit in rust wordt geregistreerd met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
De oppervlakte onder de curve (AUC) voor deze scores wordt berekend met de trapeziumregel, gebruikmakend van beoordelingen uitgevoerd in de PACU en op 1, 2, 4 en 6 uur postoperatief.
Een hogere AUC duidt op meer cumulatieve pijn gedurende de periode van 6 uur.
|
In de PACU en 1, 2, 4 en 6 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit in rust en tijdens oogbeweging, gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (0-10, hogere scores = ergere pijn)
Tijdsspanne: In de PACU en op 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur, evenals 1 week en 1 maand postoperatief
|
Deelnemers beoordelen hun pijnintensiteit in rust en opnieuw tijdens vrijwillige oogbeweging met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
Beoordelingen worden uitgevoerd in de PACU en op 1, 2, 4, 6, 12, 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief.
Hogere scores duiden op meer pijn.
|
In de PACU en op 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur, evenals 1 week en 1 maand postoperatief
|
|
Cumulatieve pijnintensiteit tijdens oogbeweging (0-6 uur) en in rust/tijdens oogbeweging (0-12 uur en 0-24 uur), gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Op de PACU en 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
De oppervlakte onder de curve (AUC) wordt berekend met de trapeziumregel, waarbij de gemiddelde Numeric Rating Scale binnen elk interval wordt vermenigvuldigd met de duur ervan en de producten worden opgeteld; een hogere AUC duidt op meer cumulatieve pijn.
|
Op de PACU en 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
|
Cumulatieve consumptie van reddingsanalgetica (flurbiprofen axetil in de PACU en paracetamol na ontslag uit de PACU) binnen 6, 12 en 24 uur postoperatief, evenals de tijd tot eerste gebruik
Tijdsspanne: Na 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
In het ziekenhuis krijgen deelnemers met een rustende NRS ≥4 intraveneus flurbiprofen axetil 1 mg/kg.
Extra doses kunnen worden gegeven als ≥3 uur zijn verstreken sinds de vorige flurbiprofen dosis en ≥1 uur sinds het laatste onderzoeksmedicijn. Doorbraakpijn (NRS ≥7) kan onmiddellijk worden behandeld. Buiten het ziekenhuis krijgen deelnemers met een rustende NRS ≥4 paracetamol 500 mg per dosis, tot 2 g per dag. |
Na 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
|
Percentage van patiënten die geen noodanalgetica nodig hebben
Tijdsspanne: Na 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
Gedurende de 6-, 12- en 24-uurs postoperatieve perioden wordt het gebruik van rescue-analgetica (flurbiprofen axetil of paracetamol) per patiënt geregistreerd.
Patiënten die geen rescue-analgetica ontvangen, worden geclassificeerd als 'niet gebruikt', en het percentage wordt voor elke groep berekend om de adequaatheid van postoperatieve analgesie te evalueren.
|
Na 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
|
Tevredenheidsscore van analgesie binnen 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
Een getrainde studieassistent beoordeelde de tevredenheidsscore van analgesie in rust met behulp van een 0 tot 10 NRS-schaal, waarbij 0 'volledig ontevreden' aangeeft en 10 'volledig tevreden' aangeeft.
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
|
Ontstaansduur
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie, gemiddeld 1 uur.
|
De opkomtijd wordt gedefinieerd als het interval vanaf het stoppen van de anesthetica tot het openen van de ogen of het opvolgen van eenvoudige opdrachten.
|
Tot het einde van de operatie, gemiddeld 1 uur.
|
|
PACU-verblijftijd
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur.
|
PACU-verblijftijd wordt gedefinieerd als de duur vanaf aankomst in de PACU tot het moment van een gemodificeerde Aldrete-score van 9 of 10.
|
Tot aan de voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur.
|
|
Tijd tot eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie, gemiddeld 24 uur.
|
Tijd tot eerste mobilisatie wordt gedefinieerd als het interval vanaf de voltooiing van de operatie tot de eerste episode van spontane mobilisatie van de patiënt (d.w.z. uit bed komen en zelfstandige beweging initiëren).
|
Tot het einde van de operatie, gemiddeld 24 uur.
|
|
Postoperatief ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot aan voltooiing van de operatie, gemiddeld 24 uur
|
Postoperatief ziekenhuisverblijf (of klinisch verblijf voor dagbehandelingspatiënten) wordt gedefinieerd als het interval vanaf de voltooiing van de operatie tot de formele ontslag uit het ziekenhuis.
|
Tot aan voltooiing van de operatie, gemiddeld 24 uur
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties in de PACU en binnen 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: In de PACU en binnen 24 uur postoperatief
|
Alle beoordelingen van bijwerkingen en medicatieregistraties zullen worden uitgevoerd onder dubbelblinde omstandigheden, waarbij beoordelaars geblindeerd zijn voor de groepsindeling van de deelnemers.
De incidentie van bijwerkingen wordt berekend op basis van het totale aantal ingeschreven deelnemers in elke groep.
|
In de PACU en binnen 24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve 24-uurs herstelkwaliteit beoordeeld met behulp van de 15-item Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15)
Tijdsspanne: Na 24 uur postoperatief
|
Het postoperatief herstel werd beoordeeld met behulp van de QoR-15 vragenlijst.
|
Na 24 uur postoperatief
|
|
Intraoculaire druk (IOD) [mmHg]
Tijdsspanne: Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
Gemeten met niet-contact tonometer; hogere waarden duiden op verhoogde IOP.
|
Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
|
Orbitale druk [digitale palpatiegraad]
Tijdsspanne: Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
Beoordeeld door een enkele examinator via digitale palpatie.
|
Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) [LogMAR]
Tijdsspanne: Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
Beoordeeld met standaard LogMAR-kaart; lagere LogMAR duidt op betere gezichtsscherpte.
|
Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
|
Best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) [LogMAR]
Tijdsspanne: Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
Beoordeeld met standaard LogMAR-kaart na refractie; een lagere LogMAR-waarde duidt op een betere gezichtsscherpte.
|
Na 24 uur, 1 week en 1 maand postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische pijndrempel van het geopereerde oog 2 en 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Na 2 en 24 uur postoperatief
|
Kwantitatieve beoordeling rond het perioculaire gebied van het geopereerde oog met behulp van de elektronische Von Frey-test.
|
Na 2 en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Henzler D, Kramer R, Steinhorst UH, Piepenbrock S, Rossaint R, Kuhlen R. Factors independently associated with increased risk of pain development after ophthalmic surgery. Eur J Anaesthesiol. 2004 Feb;21(2):101-6. doi: 10.1017/s0265021504002042.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- An introductory note to the CHMP guidelines: choice of the non-inferiority margin and data monitoring committees by David Brown, Peter Volkers and Simon Day, Statistics in Medicine 2006; 25:1623-1627. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):230-3; author reply 234-5. doi: 10.1002/sim.2665. No abstract available.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
- Gou X, Chen Y, Ye Q, Meng Q, Jia Y, Li P, Wang Q, Wang J, Zhang C, Wang J, Dong Y. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542. Regul Toxicol Pharmacol. 2024 Dec;154:105731. doi: 10.1016/j.yrtph.2024.105731. Epub 2024 Oct 23.
- Wang K, Chen M, Xu F, Zhang F, Liu L, Liu X, Sun Z, Zhao W, Wang Y, Yang J. Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia. Expert Rev Clin Pharmacol. 2025 Jan-Feb;18(1-2):77-88. doi: 10.1080/17512433.2025.2449983. Epub 2025 Jan 23.
- Zhang XM, Lun MH, Du W, Ma F, Huang ZQ. The kappa-Opioid Receptor Agonist U50488H Ameliorates Neuropathic Pain Through the Ca2+/CaMKII/CREB Pathway in Rats. J Inflamm Res. 2022 May 23;15:3039-3051. doi: 10.2147/JIR.S327234. eCollection 2022.
- Li J, Ye H, Shen W, Chen Q, Lin Y, Gan X. Retrospective analysis of risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing ambulatory strabismus surgery via general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2020 May;64(5):375-382. doi: 10.4103/ija.IJA_16_20. Epub 2020 May 1.
- Ye H, Lian X, Chen R, Zhu Y, Chen H, Huang J, Xie L, Ma W, Yang H, Guo W. Intraoperative administration of intravenous flurbiprofen axetil with nalbuphine reduces postoperative pain after orbital decompression: a single-center, prospective randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Feb 14;12:659-665. doi: 10.2147/JPR.S187020. eCollection 2019.
- Ye Z, Zhu Y, Zhang R, Wang Y, Huang J, Gan X. Effect of Multimodal Preemptive Analgesia of Flurbiprofen Axetil, Nalbuphine, and Retrobulbar Block on Postoperative Pain and Enhanced Recovery in Patients Undergoing Oculoplastic Day Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023 May-Jun 01;39(3):260-265. doi: 10.1097/IOP.0000000000002308. Epub 2023 Jan 24.
- Charlson ES, Feng PW, Bui A, Grob S, Tao JP. Opioid Prescribing Patterns Among American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery Members in the Medicare Part D Database. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Jul/Aug;35(4):360-364. doi: 10.1097/IOP.0000000000001266.
- Shanthanna H, Ladha KS, Kehlet H, Joshi GP. Perioperative Opioid Administration. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):645-659. doi: 10.1097/ALN.0000000000003572.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21.
- Zhang L, Shu R, Zhao Q, Li Y, Wang C, Wang H, Yu Y, Wang G. Preoperative But Not Postoperative Flurbiprofen Axetil Alleviates Remifentanil-induced Hyperalgesia After Laparoscopic Gynecological Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Trial. Clin J Pain. 2017 May;33(5):435-442. doi: 10.1097/AJP.0000000000000416.
- Rohi A, Olofsson MET, Jakobsson JG. Ambulatory anesthesia and discharge: an update around guidelines and trends. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Dec 1;35(6):691-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000001194. Epub 2022 Oct 3.
- Raeder J. Procedure-specific and patient-specific pain management for ambulatory surgery with emphasis on the opioid crisis. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):753-759. doi: 10.1097/ACO.0000000000000922.
- Fan ZG, Zhang DD, Li ZW, Yang Y, Lin XF. Outpatient Surgery in Zhongshan Ophthalmic Center: Promise and Problems. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 5;130(13):1623-1624. doi: 10.4103/0366-6999.208237. No abstract available.
- Zhu Y, Li Z, Chen W, Fan P, Yang S, Liu X, Guo W, Gan X. Incidence and Risk Factors of Moderate to Severe Postoperative Pain Following the Placement of Primary and Secondary Orbital Implants: A Prospective Observational Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jan-Feb 01;37(1):27-32. doi: 10.1097/IOP.0000000000001664.
- Ye H, Chen R, Lian X, Huang J, Mao Y, Lu R, Ai S, Ma W, Lin J, Yang H, Guo W. Risk factors associated with postoperative pain and discomfort in oculoplastic surgery with general anesthesia: a prospective study. J Pain Res. 2018 Feb 21;11:407-415. doi: 10.2147/JPR.S156104. eCollection 2018.
- Lesin M, Sundov ZD, Jukic M, Puljak L. Postoperative pain in complex ophthalmic surgical procedures: comparing practice with guidelines. Pain Med. 2014 Jun;15(6):1036-42. doi: 10.1111/pme.12433. Epub 2014 Mar 25.
- Fregoso G, Wang A, Tseng K, Wang J. Transition from Acute to Chronic Pain: Evaluating Risk for Chronic Postsurgical Pain. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):479-488.
- Tan Z, Dong Y, Li Q. Dynamics of Acute Postsurgical Pain over the Last Decade: A Bibliometric Analysis. Pain Res Manag. 2022 Nov 7;2022:8090209. doi: 10.1155/2022/8090209. eCollection 2022.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2025115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .