Эффективность и безопасность Аникефона для послеоперационного обезболивания в офтальмологической хирургии
31 марта 2026 г. обновлено: Xiaoliang Gan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Эффективность и безопасность Аникефона для послеоперационного обезболивания при офтальмологических операциях: многоцентровое, рандомизированное, параллельно-контролируемое исследование не меньшей эффективности
Целью этого клинического исследования является изучение того, насколько Анрикэфон эффективен по сравнению с налбуфином для контроля послеоперационной боли у взрослых, перенесших офтальмологическую операцию под общей анестезией. Также будет изучена безопасность и результаты восстановления при использовании Анрикэфона.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Обеспечивает ли Анрикэфон обезболивание, не уступающее налбуфину, после офтальмологической операции?
- Вызывает ли Анрикэфон меньше центральных побочных эффектов, таких как седация или головокружение, по сравнению с налбуфином?
- Помогает ли Анрикэфон пациентам быстрее восстановиться и выписаться после процедур дневной хирургии? Исследователи сравнят Анрикэфон с налбуфином, чтобы определить, может ли Анрикэфон предложить эффективную и более безопасную периоперационную аналгезию для пациентов дневной офтальмологической хирургии.
Участники:
- Получат либо внутривенную дозу Анрикэфона, либо налбуфина во время операции.
- Будут находиться под наблюдением для оценки болевых показателей, побочных эффектов и параметров восстановления после операции.
- Пройдут контрольные обследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoliang Gan, PhD
- Номер телефона: 0086-13688893908
- Электронная почта: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanling Zhu, MD
- Номер телефона: 0086-18898600243
- Электронная почта: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200031
- Еще не набирают
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Yuan Han, MD, PhD
- Номер телефона: 0086-13801616119
- Электронная почта: yuan.han@fdeent.org
-
Контакт:
- Rui Xu
- Номер телефона: 0086-17701756327
- Электронная почта: xurui19861221@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yanling Zhu, MD
- Номер телефона: 0086-18898600243
- Электронная почта: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Xiaoliang Gan, MD, PhD
- Номер телефона: 0086-13688893908
- Электронная почта: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Контакт:
- Guoning Su, MD, PhD
- Номер телефона: 0086-18687107829
- Электронная почта: suguoning18@163.com
-
Контакт:
- Ying Qu
- Номер телефона: 0086-15987106841
- Электронная почта: quyanpaopao@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Запланирована офтальмологическая операция под общей анестезией.
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) от I до III.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м².
- Согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- История сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в течение последних 6 месяцев, включая нестабильную стенокардию, ишемический инфаркт миокарда или сердечную недостаточность; или текущее наличие неконтролируемой гипертензии (>180/110 мм рт.ст.), аневризмы или тяжелой сердечной аритмии.
- Тяжелые респираторные заболевания, такие как фиброз легких, тяжелый абсцесс легкого, легочное сердце или запущенная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- Значительные неврологические расстройства, такие как травма головного мозга или судороги, а также тяжелые психические заболевания.
- Известная аллергия на агонисты каппа-опиоидных рецепторов или на общие анестетики, используемые в данном исследовании.
- Текущая язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечное кровотечение или известная гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), таким как аксебутил флурбипрофена или парацетамол.
- Предыдущее использование опиоидных или неопиоидных анальгетиков, при этом последний прием произошел в течение пяти периодов полувыведения препарата.
- Постоянное использование опиоидных анальгетиков более 10 дней в течение 3 месяцев до скрининга.
- Использование препаратов с неизвестными периодами полувыведения, которые могут повлиять на эффективность анальгезии, в течение 14 дней до рандомизации.
- История крупной операции в течение последних 3 месяцев, которая может повлиять на оценку послеоперационной боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Anrikefon
Внутривенная инъекция Анрикэфона 1 мкг/кг будет введена за 15 минут до окончания операции
|
Анрикефон – это новый периферический агонист KOR, независимо разработанный в Китае.
В данном исследовании анрикефон будет вводиться внутривенно в дозе 1 мкг/кг за 15 минут до окончания операции.
|
|
Активный компаратор: Группа налбуфина
Внутривенная инъекция налбуфина 0,1 мг/кг будет введена за 15 минут до окончания операции
|
Налбуфин является традиционным агонистом центральных КОР со смешанной антагонистической активностью μ-опиоидных рецепторов.
В этом исследовании налбуфин будет вводиться внутривенно в дозе 0,1 мг/кг за 15 минут до окончания операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная выраженность боли в покое в течение первых 6 часов после операции, измеренная с помощью Числовой оценочной шкалы (0–10, более высокие баллы = более сильная боль)
Временное ограничение: В палате пробуждения и через 1, 2, 4 и 6 часов после операции
|
Интенсивность боли в покое регистрируется с помощью Числовой оценочной шкалы (NRS: 0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль).
Площадь под кривой (AUC) для этих показателей будет рассчитана по правилу трапеций, используя оценки, проведенные в ПАР (послеоперационная палата пробуждения) и через 1, 2, 4 и 6 часов после операции.
Более высокое значение AUC указывает на большую кумулятивную боль в течение 6-часового периода.
|
В палате пробуждения и через 1, 2, 4 и 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое и при движении глаз, измеренная по числовой рейтинговой шкале (0–10, более высокие баллы = более сильная боль)
Временное ограничение: В ПАКУ и через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа, а также через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Участники оценивают интенсивность боли в покое и затем при произвольном движении глазами с помощью Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ: 0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль).
Оценки проводятся в послеоперационной палате пробуждения, а также через 1, 2, 4, 6, 12, 24 часа, через 1 неделю и через 1 месяц после операции.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
В ПАКУ и через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа, а также через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Суммарная тяжесть боли при движении глаз (0–6 часов) и в покое/при движении глаз (0–12 часов и 0–24 часа), измеренная с помощью Числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: В ПАКУ и через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) вычисляется по правилу трапеций, умножая среднее значение Числовой Рейтинговой Шкалы в каждом интервале на его продолжительность и суммируя произведения; более высокое значение AUC указывает на большую кумулятивную боль.
|
В ПАКУ и через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Накопленное потребление обезболивающих препаратов для купирования боли (флурбипрофена аксетила в послеоперационной палате пробуждения и парацетамола после выписки из послеоперационной палаты пробуждения) в течение 6, 12 и 24 часов после операции, а также время до первого применения
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
В условиях стационара участники с показателем NRS покоя ≥4 получат внутривенное введение флурбипрофена аксетила в дозе 1 мг/кг.
Дополнительные дозы могут быть введены, если с момента предыдущей дозы флурбипрофена прошло ≥3 часа и с момента последнего приема исследуемого препарата — ≥1 час.
Прорывную боль (NRS ≥7) можно лечить немедленно.
Вне стационара участники с показателем NRS покоя ≥4 получат парацетамол по 500 мг на дозу, до 2 г в сутки.
|
Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Процент пациентов, не требующих применения анальгетиков для купирования боли
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
В течение 6-, 12- и 24-часового послеоперационного периода регистрируется использование каждым пациентом анальгетиков для спасения (флурбипрофена аксетила или парацетамола).
Пациенты, не получавшие анальгетики для спасения, классифицируются как 'не использовали', и процент рассчитывается для каждой группы для оценки адекватности послеоперационного обезболивания.
|
Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Показатель удовлетворенности аналгезией в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Обученный ассистент исследования оценил показатель удовлетворённости анальгезией в состоянии покоя по шкале NRS от 0 до 10, где 0 означает «полностью не удовлетворён», а 10 — «полностью удовлетворён».
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Время появления
Временное ограничение: До завершения операции, в среднем 1 час.
|
Время пробуждения определяется как интервал от прекращения введения анестетиков до открытия глаз или выполнения простых команд.
|
До завершения операции, в среднем 1 час.
|
|
Время пребывания в ПАКУ
Временное ограничение: В среднем 2 часа до завершения операции.
|
Время пребывания в ПАКУ определяется как продолжительность от прибытия в ПАКУ до времени модифицированной оценки Алдрете 9 или 10.
|
В среднем 2 часа до завершения операции.
|
|
Время до первого вставания
Временное ограничение: В среднем до 24 часов после завершения операции.
|
Время до первой амбулации определяется как интервал от завершения операции до первого эпизода спонтанной мобилизации пациента (т.е., вставания с постели и начала самостоятельного передвижения).
|
В среднем до 24 часов после завершения операции.
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: До завершения операции, в среднем 24 часа
|
Послеоперационная госпитализация (или пребывание в стационаре для пациентов дневного стационара) определяется как промежуток времени от завершения операции до официальной выписки из больницы.
|
До завершения операции, в среднем 24 часа
|
|
Частота послеоперационных осложнений в ПАКУ и в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: В палате пробуждения после наркоза и в течение 24 часов после операции
|
Все оценки нежелательных явлений и записей о приеме лекарств будут проводиться в условиях двойного слепого метода, при этом оценщики не будут знать о распределении участников по группам.
Частота возникновения нежелательных явлений будет рассчитываться на основе общего количества зарегистрированных участников в каждой группе.
|
В палате пробуждения после наркоза и в течение 24 часов после операции
|
|
Качество восстановления в течение 24 часов после операции, оцененное с помощью 15-пунктового опросника качества восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационное восстановление оценивалось с помощью опросника QoR-15.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Внутриглазное давление (ВГД) [мм рт. ст.]
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Измерено бесконтактным тонометром; более высокие значения указывают на повышенное ВГД.
|
Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Орбитальное давление [степень при цифровой пальпации]
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Оценивается одним экспертом с помощью цифровой пальпации.
|
Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Некорригированная острота зрения (НОЗ) [LogMAR]
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Оценка проводилась с использованием стандартной таблицы LogMAR; более низкое значение LogMAR указывает на лучшую остроту зрения.
|
Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Наилучшая корригированная острота зрения (НКОЗ) [LogMAR]
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Оценка с использованием стандартной таблицы LogMAR после рефракции; более низкий показатель LogMAR указывает на лучшую остроту зрения.
|
Через 24 часа, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механический порог болевой чувствительности оперированного глаза через 2 и 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 2 и 24 часа после операции
|
Количественная оценка периокулярной области оперированного глаза с использованием электронного теста фон Фрея.
|
Через 2 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henzler D, Kramer R, Steinhorst UH, Piepenbrock S, Rossaint R, Kuhlen R. Factors independently associated with increased risk of pain development after ophthalmic surgery. Eur J Anaesthesiol. 2004 Feb;21(2):101-6. doi: 10.1017/s0265021504002042.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- An introductory note to the CHMP guidelines: choice of the non-inferiority margin and data monitoring committees by David Brown, Peter Volkers and Simon Day, Statistics in Medicine 2006; 25:1623-1627. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):230-3; author reply 234-5. doi: 10.1002/sim.2665. No abstract available.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
- Gou X, Chen Y, Ye Q, Meng Q, Jia Y, Li P, Wang Q, Wang J, Zhang C, Wang J, Dong Y. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542. Regul Toxicol Pharmacol. 2024 Dec;154:105731. doi: 10.1016/j.yrtph.2024.105731. Epub 2024 Oct 23.
- Wang K, Chen M, Xu F, Zhang F, Liu L, Liu X, Sun Z, Zhao W, Wang Y, Yang J. Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia. Expert Rev Clin Pharmacol. 2025 Jan-Feb;18(1-2):77-88. doi: 10.1080/17512433.2025.2449983. Epub 2025 Jan 23.
- Zhang XM, Lun MH, Du W, Ma F, Huang ZQ. The kappa-Opioid Receptor Agonist U50488H Ameliorates Neuropathic Pain Through the Ca2+/CaMKII/CREB Pathway in Rats. J Inflamm Res. 2022 May 23;15:3039-3051. doi: 10.2147/JIR.S327234. eCollection 2022.
- Li J, Ye H, Shen W, Chen Q, Lin Y, Gan X. Retrospective analysis of risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing ambulatory strabismus surgery via general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2020 May;64(5):375-382. doi: 10.4103/ija.IJA_16_20. Epub 2020 May 1.
- Ye H, Lian X, Chen R, Zhu Y, Chen H, Huang J, Xie L, Ma W, Yang H, Guo W. Intraoperative administration of intravenous flurbiprofen axetil with nalbuphine reduces postoperative pain after orbital decompression: a single-center, prospective randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Feb 14;12:659-665. doi: 10.2147/JPR.S187020. eCollection 2019.
- Ye Z, Zhu Y, Zhang R, Wang Y, Huang J, Gan X. Effect of Multimodal Preemptive Analgesia of Flurbiprofen Axetil, Nalbuphine, and Retrobulbar Block on Postoperative Pain and Enhanced Recovery in Patients Undergoing Oculoplastic Day Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023 May-Jun 01;39(3):260-265. doi: 10.1097/IOP.0000000000002308. Epub 2023 Jan 24.
- Charlson ES, Feng PW, Bui A, Grob S, Tao JP. Opioid Prescribing Patterns Among American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery Members in the Medicare Part D Database. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Jul/Aug;35(4):360-364. doi: 10.1097/IOP.0000000000001266.
- Shanthanna H, Ladha KS, Kehlet H, Joshi GP. Perioperative Opioid Administration. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):645-659. doi: 10.1097/ALN.0000000000003572.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21.
- Zhang L, Shu R, Zhao Q, Li Y, Wang C, Wang H, Yu Y, Wang G. Preoperative But Not Postoperative Flurbiprofen Axetil Alleviates Remifentanil-induced Hyperalgesia After Laparoscopic Gynecological Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Trial. Clin J Pain. 2017 May;33(5):435-442. doi: 10.1097/AJP.0000000000000416.
- Rohi A, Olofsson MET, Jakobsson JG. Ambulatory anesthesia and discharge: an update around guidelines and trends. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Dec 1;35(6):691-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000001194. Epub 2022 Oct 3.
- Raeder J. Procedure-specific and patient-specific pain management for ambulatory surgery with emphasis on the opioid crisis. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):753-759. doi: 10.1097/ACO.0000000000000922.
- Fan ZG, Zhang DD, Li ZW, Yang Y, Lin XF. Outpatient Surgery in Zhongshan Ophthalmic Center: Promise and Problems. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 5;130(13):1623-1624. doi: 10.4103/0366-6999.208237. No abstract available.
- Zhu Y, Li Z, Chen W, Fan P, Yang S, Liu X, Guo W, Gan X. Incidence and Risk Factors of Moderate to Severe Postoperative Pain Following the Placement of Primary and Secondary Orbital Implants: A Prospective Observational Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jan-Feb 01;37(1):27-32. doi: 10.1097/IOP.0000000000001664.
- Ye H, Chen R, Lian X, Huang J, Mao Y, Lu R, Ai S, Ma W, Lin J, Yang H, Guo W. Risk factors associated with postoperative pain and discomfort in oculoplastic surgery with general anesthesia: a prospective study. J Pain Res. 2018 Feb 21;11:407-415. doi: 10.2147/JPR.S156104. eCollection 2018.
- Lesin M, Sundov ZD, Jukic M, Puljak L. Postoperative pain in complex ophthalmic surgical procedures: comparing practice with guidelines. Pain Med. 2014 Jun;15(6):1036-42. doi: 10.1111/pme.12433. Epub 2014 Mar 25.
- Fregoso G, Wang A, Tseng K, Wang J. Transition from Acute to Chronic Pain: Evaluating Risk for Chronic Postsurgical Pain. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):479-488.
- Tan Z, Dong Y, Li Q. Dynamics of Acute Postsurgical Pain over the Last Decade: A Bibliometric Analysis. Pain Res Manag. 2022 Nov 7;2022:8090209. doi: 10.1155/2022/8090209. eCollection 2022.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2025115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .