Anrikefonin teho ja turvallisuus silmäkirurgian jälkeisen kivun lievityksessä
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xiaoliang Gan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Anrikefonin teho ja turvallisuus silmäkirurgian jälkeiseen kivunlievitykseen: monikeskuksinen, satunnaistettu, rinnakkaiskontrolloitu, ei-heikommuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiiko Anrikefon yhtä hyvin kuin nalbufiini postoperatiivisen kivun hallinnassa aikuisilla, jotka ovat silmäleikkauksessa yleisanestesian alaisena. Tutkimuksessa selvitetään myös Anrikefonin käytön turvallisuutta ja toipumistuloksia.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Tarjoaako Anrikefon kivunlievitystä, joka ei ole heikompaa kuin nalbufiini silmäleikkauksen jälkeen?
- Aiheuttaako Anrikefon vähemmän keskushermoston sivuvaikutuksia, kuten sedaatioita tai huimausta, verrattuna nalbufiiniin?
- Auttaako Anrikefon potilaita toipumaan ja saamaan kotiutus nopeammin päiväkirurgisten toimenpiteiden jälkeen? Tutkijat vertailevat Anrikefonia nalbufiiniin nähdäkseen, voiko Anrikefon tarjota tehokasta ja turvallisempaa perioperatiivista analgesiata silmäkirurgian päiväkirurgisille potilaille.
Osallistujat:
- Saatavat joko intravenoosin annoksen Anrikefonia tai nalbufiiniä leikkauksen aikana.
- Heidän kivun pisteytystään, sivuvaikutuksiaan ja toipumisparametrejaan seurataan leikkauksen jälkeen.
- Suorittavat seuranta-arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoliang Gan, PhD
- Puhelinnumero: 0086-13688893908
- Sähköposti: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanling Zhu, MD
- Puhelinnumero: 0086-18898600243
- Sähköposti: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200031
- Ei vielä rekrytointia
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Han, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086-13801616119
- Sähköposti: yuan.han@fdeent.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Xu
- Puhelinnumero: 0086-17701756327
- Sähköposti: xurui19861221@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Zhu, MD
- Puhelinnumero: 0086-18898600243
- Sähköposti: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoliang Gan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086-13688893908
- Sähköposti: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoning Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086-18687107829
- Sähköposti: suguoning18@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Qu
- Puhelinnumero: 0086-15987106841
- Sähköposti: quyanpaopao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Oikokirurgia yleisanestesian alaisena suunniteltu.
- Ikä 18–70 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
- Painindeksi (BMI) 18–30 kg/m².
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia sydän- tai aivoverenkierronsairauksista viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien epävakaa angina, iskeeminen sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta; tai nykyinen hallitsematon verenpaineen kohonneisuus (>180/110 mmHg), aneurysma tai vakava sydämen rytmihäiriö.
- Vakavia hengitystiesairauksia kuten keuhkofibroosi, vakava keuhkopaise, cor pulmonale tai edistynyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Merkittäviä neurologisia häiriöitä kuten aivovamma tai kouristukset sekä vakavia mielenterveyshäiriöitä.
- Tunnetut allergiat kappa-opioidireseptoriagonisteille tai tässä tutkimuksessa käytetyille yleisanestetikumeille.
- Nykyinen mahahaava, ruoansulatuskanavan verenvuoto tai tunnetut yliherkkyydet ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID), kuten flurbiprofeniasetyylille tai parasetamolille.
- Aiempi opioidien tai ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttö, viimeisin annos annettu viiden lääkkeen puoliintumisajan sisällä.
- Opioidikipulääkkeiden jatkuva käyttö yli 10 päivää kolmen kuukauden aikana seulontaa edeltäneenä aikana.
- Tuntemattoman puoliintumisajan omaavien lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa kivunlievitykseen, 14 päivää ennen satunnaistamista.
- Historia suuresta leikkauksesta viimeisen 3 kuukauden aikana, joka saattaa häiritä leikkauksen jälkeisen kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anrikefon-ryhmä
Intravenoosi-injektio Anrikefon 1 μg/kg:sta annetaan 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Anrikefon on Kiinassa itsenäisesti kehitetty uudenlainen perifeerinen KOR-agonisti.
Tässä tutkimuksessa anrikefonia annetaan laskimonsisäisesti 1 μg/kg annoksena 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
|
Active Comparator: Nalbuphiiniryhmä
Nalbufiinin 0,1 mg/kg annetaan laskimonsisäisesti 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Nalbuphine on perinteinen keskus-KOR-agonisti, jolla on sekamuotoinen μ-opioidireseptorin antagonistitoiminta.
Tässä tutkimuksessa nalbuphinea annostellaan suonensisäisesti annoksella 0,1 mg/kg 15 minuuttia ennen leikkauksen loppumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen lepotilan kivun vakavuus leikkauksen jälkeen ensimmäisten 6 tunnin aikana, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10, korkeammat pisteet = pahempi kipu)
Aikaikkuna: PACU:ssa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kivun voimakkuus kirjataan numeerisella asteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Näiden pistemäärien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan puolisuunnikassäännöllä käyttäen arviointeja, jotka suoritetaan PACU:ssa sekä 1, 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Korkeampi AUC osoittaa suurempaa kumulatiivista kipua 6 tunnin ajanjaksolla.
|
PACU:ssa ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus levossa ja silmien liikkeen aikana, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10, korkeammat pisteet = pahempi kipu)
Aikaikkuna: PACU:ssa ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin, sekä 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Osallistujat arvioivat kipunsa voimakkuutta lepotilassa ja uudelleen vapaaehtoisen silmänliikkeen aikana käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS: 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu).
Arvioinnit suoritetaan leposaliossa sekä 1, 2, 4, 6, 12, 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
PACU:ssa ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin, sekä 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kumulatiivinen kivun vakavuus silmän liikkeen aikana (0–6 tuntia) ja levossa / silmän liikkeen aikana (0–12 tuntia ja 0–24 tuntia), mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: PACU:ssa ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) lasketaan puolisuunnikassäännöllä, kertomalla kunkin aikavälin keskimääräinen numeerinen arviointiasteikko sen kestolla ja laskemalla tulot yhteen; suurempi AUC osoittaa suurempaa kumulatiivista kipua.
|
PACU:ssa ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen pelastusanalgeettien kulutus (flurbiprofeeni asetyyli PACU:ssa ja parasetamoli PACU:sta kotiutumisen jälkeen) 6, 12 ja 24 tunnin kuluessa leikkauksesta sekä aika ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa osallistujat, joiden lepo-NRS on ≥4, saavat intravenoosista flurbiprofeeni-asetiilia 1 mg/kg. Lisäannoksia voidaan antaa, jos edellisestä flurbiprofeeiniannoksesta on kulunut ≥3 tuntia ja viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta ≥1 tunti. Läpimurtokipua (NRS ≥7) voidaan hoitaa välittömästi. Sairaalan ulkopuolella osallistujat, joiden lepo-NRS on ≥4, saavat parasetamolia 500 mg per annos, enintään 2 g päivässä.
|
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät tarvitse pelastusanalgeeseja
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan pelastusanalgeettien (flurbiprofeeni asetyyli tai parasetamoli) käyttö kirjataan 6-, 12- ja 24-tuntisina leikkauksen jälkeisinä aikoina.
Potilaat, jotka eivät saa pelastusanalgeetteja, luokitellaan 'ei käytetty' -kategoriaan, ja prosenttiosuus lasketaan kullekin ryhmälle arvioitaessa leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen riittävyyttä.
|
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian tyytyväisyyspisteet 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Koulutettu tutkimusavustaja arvioi tyytyväisyyspisteen rauhoittavan lääkityksen vaikutuksesta lepotilassa käyttäen 0–10 NRS-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa 'täysin tyytymätön' ja 10 'täysin tyytyväinen'.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Emergenssiaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 tunti.
|
Heräämisaika määritellään ajanjaksona, joka kuluu anestesialääkkeiden lopettamisesta silmien avautumiseen tai yksinkertaisten käskyjen noudattamiseen.
|
Leikkauksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
PACU:n oleskeluaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymiseen asti keskimäärin 2 tuntia.
|
PACU-olosuhteiden kesto määritellään ajanjaksona saapumisesta PACU:hon siihen, kun muokattu Aldrete-pisteet ovat 9 tai 10.
|
Leikkauksen päättymiseen asti keskimäärin 2 tuntia.
|
|
Aika ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 tuntia.
|
Aika ensimmäiseen kävelyyn määritellään aikaväliksi leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen spontaanin mobilisaation (eli vuoteesta nousemisen ja itsenäisen liikkumisen aloittamisen) tapahtumaan.
|
Leikkauksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
Postoperatiivinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun mennessä, keskimäärin 24 tuntia
|
Postoperatiivinen sairaalassa oleskelu (tai päiväkirurgisten potilaiden sairaalassa oleskelu) määritellään aikaväliksi leikkauksen päättymisestä virallisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Leikkauksen loppuun mennessä, keskimäärin 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys PACU:ssa ja 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: PACU:ssa ja 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Kaikki haittatapahtumien ja lääkitystietojen arvioinnit suoritetaan kaksoissokkoutuneissa olosuhteissa, ja arvioijat eivät tiedä osallistujien ryhmäjakoa.
Haittatapahtumien esiintyvyys lasketaan kunkin ryhmän rekisteröityneiden osallistujien kokonaismäärän perusteella.
|
PACU:ssa ja 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Postoperatiivisen 24 tunnin toipumislaadun arviointi 15-kohdaisella toipumislaatukyselyllä (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioitiin QoR-15-kyselylomakkeella.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänpaine (IOP) [mmHg]
Aikaikkuna: 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Mitattu ei-kosketus-tonometrillä; korkeammat arvot osoittavat kohonnutta silmänpaineen tasoa (IOP).
|
24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Orbitaalinen paine [digitaalinen palpaatioaste]
Aikaikkuna: 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioitu yksittäisen tutkijan toimesta digitaalisella palpitoinnilla.
|
24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) [LogMAR]
Aikaikkuna: 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioitu standardi LogMAR-taulukolla; alempi LogMAR-arvo osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) [LogMAR]
Aikaikkuna: 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioitu standardi LogMAR-kaavion avulla refraktion jälkeen; alempi LogMAR osoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operoidun silmän mekaaninen kipukynnys 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi leikkauksen alaisena olevan silmän silmänympärysalueella käyttäen elektronista Von Frey -testiä.
|
2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henzler D, Kramer R, Steinhorst UH, Piepenbrock S, Rossaint R, Kuhlen R. Factors independently associated with increased risk of pain development after ophthalmic surgery. Eur J Anaesthesiol. 2004 Feb;21(2):101-6. doi: 10.1017/s0265021504002042.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- An introductory note to the CHMP guidelines: choice of the non-inferiority margin and data monitoring committees by David Brown, Peter Volkers and Simon Day, Statistics in Medicine 2006; 25:1623-1627. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):230-3; author reply 234-5. doi: 10.1002/sim.2665. No abstract available.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
- Gou X, Chen Y, Ye Q, Meng Q, Jia Y, Li P, Wang Q, Wang J, Zhang C, Wang J, Dong Y. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542. Regul Toxicol Pharmacol. 2024 Dec;154:105731. doi: 10.1016/j.yrtph.2024.105731. Epub 2024 Oct 23.
- Wang K, Chen M, Xu F, Zhang F, Liu L, Liu X, Sun Z, Zhao W, Wang Y, Yang J. Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia. Expert Rev Clin Pharmacol. 2025 Jan-Feb;18(1-2):77-88. doi: 10.1080/17512433.2025.2449983. Epub 2025 Jan 23.
- Zhang XM, Lun MH, Du W, Ma F, Huang ZQ. The kappa-Opioid Receptor Agonist U50488H Ameliorates Neuropathic Pain Through the Ca2+/CaMKII/CREB Pathway in Rats. J Inflamm Res. 2022 May 23;15:3039-3051. doi: 10.2147/JIR.S327234. eCollection 2022.
- Li J, Ye H, Shen W, Chen Q, Lin Y, Gan X. Retrospective analysis of risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing ambulatory strabismus surgery via general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2020 May;64(5):375-382. doi: 10.4103/ija.IJA_16_20. Epub 2020 May 1.
- Ye H, Lian X, Chen R, Zhu Y, Chen H, Huang J, Xie L, Ma W, Yang H, Guo W. Intraoperative administration of intravenous flurbiprofen axetil with nalbuphine reduces postoperative pain after orbital decompression: a single-center, prospective randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Feb 14;12:659-665. doi: 10.2147/JPR.S187020. eCollection 2019.
- Ye Z, Zhu Y, Zhang R, Wang Y, Huang J, Gan X. Effect of Multimodal Preemptive Analgesia of Flurbiprofen Axetil, Nalbuphine, and Retrobulbar Block on Postoperative Pain and Enhanced Recovery in Patients Undergoing Oculoplastic Day Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023 May-Jun 01;39(3):260-265. doi: 10.1097/IOP.0000000000002308. Epub 2023 Jan 24.
- Charlson ES, Feng PW, Bui A, Grob S, Tao JP. Opioid Prescribing Patterns Among American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery Members in the Medicare Part D Database. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Jul/Aug;35(4):360-364. doi: 10.1097/IOP.0000000000001266.
- Shanthanna H, Ladha KS, Kehlet H, Joshi GP. Perioperative Opioid Administration. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):645-659. doi: 10.1097/ALN.0000000000003572.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21.
- Zhang L, Shu R, Zhao Q, Li Y, Wang C, Wang H, Yu Y, Wang G. Preoperative But Not Postoperative Flurbiprofen Axetil Alleviates Remifentanil-induced Hyperalgesia After Laparoscopic Gynecological Surgery: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Trial. Clin J Pain. 2017 May;33(5):435-442. doi: 10.1097/AJP.0000000000000416.
- Rohi A, Olofsson MET, Jakobsson JG. Ambulatory anesthesia and discharge: an update around guidelines and trends. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Dec 1;35(6):691-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000001194. Epub 2022 Oct 3.
- Raeder J. Procedure-specific and patient-specific pain management for ambulatory surgery with emphasis on the opioid crisis. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):753-759. doi: 10.1097/ACO.0000000000000922.
- Fan ZG, Zhang DD, Li ZW, Yang Y, Lin XF. Outpatient Surgery in Zhongshan Ophthalmic Center: Promise and Problems. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 5;130(13):1623-1624. doi: 10.4103/0366-6999.208237. No abstract available.
- Zhu Y, Li Z, Chen W, Fan P, Yang S, Liu X, Guo W, Gan X. Incidence and Risk Factors of Moderate to Severe Postoperative Pain Following the Placement of Primary and Secondary Orbital Implants: A Prospective Observational Study. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jan-Feb 01;37(1):27-32. doi: 10.1097/IOP.0000000000001664.
- Ye H, Chen R, Lian X, Huang J, Mao Y, Lu R, Ai S, Ma W, Lin J, Yang H, Guo W. Risk factors associated with postoperative pain and discomfort in oculoplastic surgery with general anesthesia: a prospective study. J Pain Res. 2018 Feb 21;11:407-415. doi: 10.2147/JPR.S156104. eCollection 2018.
- Lesin M, Sundov ZD, Jukic M, Puljak L. Postoperative pain in complex ophthalmic surgical procedures: comparing practice with guidelines. Pain Med. 2014 Jun;15(6):1036-42. doi: 10.1111/pme.12433. Epub 2014 Mar 25.
- Fregoso G, Wang A, Tseng K, Wang J. Transition from Acute to Chronic Pain: Evaluating Risk for Chronic Postsurgical Pain. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):479-488.
- Tan Z, Dong Y, Li Q. Dynamics of Acute Postsurgical Pain over the Last Decade: A Bibliometric Analysis. Pain Res Manag. 2022 Nov 7;2022:8090209. doi: 10.1155/2022/8090209. eCollection 2022.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2025115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .