ACTing Minds: Videohra založená na ACT pro duševní zdraví (ACTingMindsRCT)

Tato studie vyhodnocuje krátký, škálovatelný přístup k podpoře běžných obtíží duševního zdraví prostřednictvím začlenění procesů Terapie přijetí a odhodlání (ACT) do poutavého interaktivního zážitku. ACT cílí na psychologickou flexibilitu, schopnost činit rozhodnutí vedená hodnotami při otevřeném kontaktu s obtížnými myšlenkami a pocity. ACTing Minds integruje základní procesy ACT (otevřenost a přijetí, kognitivní defúze, uvědomování si přítomného okamžiku, objasnění hodnot a jednání vedené hodnotami) do strukturované videohry na jednu sezení.

Cílem je zjistit, zda ACTing Minds přináší větší zlepšení v psychologické flexibilitě a psychologické tísni než neutrální hra srovnatelné angažovanosti, a zda jsou tyto změny na úrovni procesů doprovázeny zlepšením pohody a souvisejícího fungování. Studie specifikuje dva ko-primární výsledky: psychologickou flexibilitu, hodnocenou pomocí celkového skóre CompACT, a obecnou psychologickou tíseň, hodnocenou pomocí celkového skóre DASS-21. Pro každý ko-primární výsledek je předem stanoveným primárním odhadem rozdíl mezi skupinami ve změně od výchozího stavu k následnému měření po třech týdnech. Sekundární odhady zkoumají změny v subškálech CompACT a DASS-21, subjektivní pohodě, sociální propojenosti, kvalitě života související se zdravím a autonomní regulaci indexované variabilitou srdeční frekvence odvozenou z krátkých záznamů EKG vsedě.

Studie používá dvouramenný, paralelně skupinový, randomizovaný design s alokací 1:1 v jedné univerzitní laboratoři. Randomizace je generována počítačem s utajenou alokací a realizována po výchozím hodnocení, aby se zabránilo předchozí znalosti přiřazení. Účastníci jsou zaslepeni k podmínce a integrita zaslepení je hodnocena při následném měření dotazováním účastníků na jejich odhad přiřazení. Obě ramena následují identické postupy a čas na úkolu; komparátorem je neutrální komerční hra vybraná tak, aby odpovídala intervenci ACT v délce trvání a angažovanosti, avšak bez terapeutického obsahu.

Hodnocení probíhá při výchozím stavu, bezprostředně po jediné sezení a přibližně po třech týdnech. Dotazníky jsou administrovány elektronicky s vestavěnými kontrolami rozsahu a úplnosti pro minimalizaci vstupních chyb. EKG je zaznamenáváno vsedě po dobu přibližně pěti minut za časový bod (svod II). Zpracování variability srdeční frekvence následuje standardní kroky: inspekce signálu, identifikace a korekce artefaktů, ověření R-vrcholů, odvození časových a frekvenčních indexů a přirozeně-logaritmická transformace zešikmených metrik před modelováním. Průměrná srdeční frekvence (údery za minutu) je zachována pro kontextualizaci autonomních indexů.

Plán statistické analýzy je specifikován následovně. Primární a sekundární výsledky budou analyzovány pomocí lineárních modelů smíšených efektů s fixními efekty Podmínky, Časového bodu a jejich interakce a náhodným interceptem pro účastníka, aby se zohlednila korelace v rámci osoby a neúplné následné měření pod maximální věrohodností. Reziduální kovarianční struktury (například autoregresní versus nestrukturované) budou porovnány pomocí informačních kritérií, přičemž pro každou rodinu výsledků bude zachována lépe padnoucí specifikace. Primární kontrasty odhadují skupinové rozdíly ve změně od výchozího stavu k následnému měření po třech týdnech u dvou ko-primárních výsledků, CompACT Celkem a DASS-21 Celkem; budou také hlášeny kontrasty po sezení a 95% intervaly spolehlivosti. Proměnné variability srdeční frekvence budou analyzovány v přirozeně-logaritmickém měřítku. Použijí se oboustranné testy s alfa .05, s pozorností věnovanou intervalům spolehlivosti a velikostem efektů. Analýzy následují princip záměru k léčbě s použitím všech dostupných dat; plánované kontrolní analýzy citlivosti zahrnou alternativní kovarianční struktury a, pokud to bude odůvodněné, doplňkové analýzy s násobným imputováním pro výsledky s podstatně vyšší mírou chybějících dat.

Postupy zajištění kvality dat zahrnují skriptované datové toky s verzováním, reprodukovatelné odvození analytických datových sad ze surových zdrojů a automatizované kontroly rozsahů, odlehlých hodnot a vnitřní konzistence napříč časovými body. Výzkumný tým udržuje studijní datový slovník, který definuje každou proměnnou, pravidla kódování a bodování a případné provedené transformace. Přístup k identifikovatelným datům je založen na rolích a omezen na autorizovaný personál; anonymizované analytické soubory jsou uloženy na zabezpečených univerzitních systémech. Nežádoucí události jsou sledovány během laboratorní sezení a při následném měření a jakékoli závažné události jsou řízeny podle institucionální politiky. Vzhledem k designu s jedinou sezení a minimálním rizikem behaviorální povahy není vyžadován nezávislý datový monitorovací výbor.

Cílový rozsah vzorku je přibližně 300 účastníků, což poskytuje přesné odhady skupinových rozdílů a umožňuje robustní analýzy citlivosti. Po dokončení studie a po primární publikaci budou anonymizovaná individuální data účastníků, datový slovník a analytický kód sdíleny ve veřejném repozitáři, s ohledem na etická a právní ochranná opatření. Zjištění budou šířena prostřednictvím recenzovaných publikací, konferenčních prezentací a souhrnů vhodných pro laické publikum.