ACTing Minds: ACT-pohjainen videopeli mielenterveyden hyväksi (ACTingMindsRCT)

Tämä koe arvioi lyhyttä, skaalautuvaa lähestymistapaa yleisten mielenterveysongelmien tukemiseen upottamalla Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -prosessit kiehtovaan interaktiiviseen kokemukseen. ACT kohdistuu psykologiseen joustavuuteen, kykyyn tehdä arvojen ohjaamia valintoja samalla kun avoimesti kohdataan vaikeita ajatuksia ja tunteita. ACTing Minds yhdistää keskeiset ACT-prosessit (avoimuus ja hyväksyntä, kognitiivinen defuusio, tämänhetkisen tietoisuus, arvojen selventäminen ja arvojen ohjaama toiminta) rakenteelliseen, yksittäiseen pelisessioon videopelissä.

Tavoitteena on määrittää, tuottaako ACTing Minds suurempaa parannusta psykologisessa joustavuudessa ja psykologisessa ahdistuksessa verrattuna neutraaliin, sitoutumistasoltaan vastaavaan peliin, ja liittyvätkö nämä prosessitasoiset muutokset hyvinvoinnin ja siihen liittyvän toimintakyvyn parantumiseen. Koe määrittelee kaksi yhteistä ensisijaista lopputulosta: psykologinen joustavuus, arvioitu CompACT-kokonaispisteillä, ja yleinen psykologinen ahdistus, arvioitu DASS-21-kokonaispisteillä. Kullekin yhteiselle ensisijaiselle lopputulokselle ennalta määritelty ensisijainen estimaatti on ryhmien välinen ero muutoksessa lähtötasosta kolmen viikon seurantaan. Toissijaiset estimaatit tutkivat muutoksia CompACT- ja DASS-21-alaskaaloissa, subjektiivisessa hyvinvoinnissa, sosiaalisessa yhteenkuuluvuudessa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja autonomisessa säätelyssä, jota indeksoidaan lyhyistä istuma-asennon EKG-nauhoituksista johdetulla sydämen sykkeen vaihtelulla.

Tutkimus käyttää kaksihaaraista, rinnakkaisryhmäistä, satunnaistettua suunnittelua 1:1-allokaatiolla yhdessä yliopistolaboratoriossa. Satunnaistaminen on tietokoneella tuotettu piilotetulla allokaatiolla ja toteutettu lähtöarvioinnin jälkeen estämään allokaation ennakkotieto. Osallistujat ovat sokeutettuja koeolosuhteelle, ja sokeutuksen eheyttä arvioidaan seurannassa kysymällä osallistujilta heidän allokaationsa arvaamista. Molemmat haarat seuraavat identtisiä menettelyjä ja tehtävään käytettyä aikaa; vertailukohtana on neutraali kaupallinen peli, joka on valittu vastaamaan ACT-interventiota keston ja sitoutumisen suhteen välttäen samalla terapeuttista sisältöä.

Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi yksittäisen istunnon jälkeen ja noin kolmen viikon kuluttua. Kyselylomakkeet toteutetaan sähköisesti sisäänrakennetuilla alue- ja täydellisyystarkistuksilla minimoimaan syöttövirheitä. EKG nauhoitetaan istuma-asennossa noin viisi minuuttia per ajanjakso (liitäntä II). Sydämen sykkeen vaihtelun käsittely noudattaa vakioita vaiheita: signaalin tarkastus, artefaktien tunnistus ja korjaus, R-huippujen varmistus, aika- ja taajuusalueindeksien johtaminen sekä vinoutuneiden mittareiden luonnollinen logaritmimuunnos ennen mallinnusta. Keskimääräinen syke (lyöntiä minuutissa) säilytetään autonomisten indeksien kontekstualisoimiseksi.

Tilastollinen analyysisuunnitelma on määritelty seuraavasti. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset analysoidaan käyttäen lineaarista sekavaikutusmalleja, joissa on kiinteät vaikutukset Koeolosuhteelle, Ajanhetkelle ja niiden vuorovaikutukselle, sekä satunnainen vakio osallistujaa kohden mukauttamaan henkilökohtaista korrelaatiota ja epätäydellistä seurantaa maksimaalisen uskottavuuden alla. Jäännöskovarianssirakenteita (esimerkiksi autokorrelaatio versus rakenteeton) verrataan käyttäen informaatiokriteerejä, säilyttäen paremmin sopivan spesifikaation kullekin lopputulosperheelle. Ensisijaiset kontrastit estimoivat ryhmien eroja muutoksessa lähtötasosta kolmen viikon seurantaan kahdella yhteisellä ensisijaisella lopputuloksella, CompACT Kokonais ja DASS-21 Kokonais; istunnon jälkeiset kontrastit ja 95 % luottamusvälit raportoidaan myös. Sydämen sykkeen vaihtelun muuttujat analysoidaan luonnollisen logaritmin asteikolla. Kaksisuuntaisia testejä alfan ollessa 0,05 käytetään, kiinnittäen huomiota luottamusväleihin ja vaikutuskokoihin. Analyysit noudattavat aikomusten mukaan -periaatetta käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja; suunnitellut herkkyystarkistukset sisältävät vaihtoehtoisia kovarianssirakenteita ja tarvittaessa täydentäviä moninkertaisen imputaation analyysejä lopputuloksille, joilla on merkittävästi korkeampi puuttuvuus.

Datan laatuprosesseihin kuuluvat skriptoidut dataputket versiohallinnalla, toistettavissa oleva analyysidatasettien johtaminen raaka-aineistoista sekä automatoidut tarkistukset alueille, poikkeaville arvoille ja sisäiselle johdonmukaisuudelle ajanjaksojen välillä. Tutkimusryhmä ylläpitää tutkimuksen datasanakirjaa, joka määrittelee jokaisen muuttujan, koodaus- ja pisteytyssäännöt sekä kaikki sovelletut muunnokset. Identifioitavan datan pääsy on roolipohjaista ja rajoitettu valtuutetuille henkilöille; tunnisteettomat analyysitiedostot tallennetaan turvallisille yliopistojärjestelmille. Haitallisia tapahtumia seurataan laboratorioistunnon aikana ja seurannassa, ja kaikki vakavat tapahtumat hoidetaan laitoksen politiikan mukaisesti. Yksittäisen istunnon, vähäriskinen käyttäytymissuunnittelun vuoksi, riippumatonta datan seurantakomiteaa ei vaadita.

Kohdeotoksen koko on noin 300 osallistujaa, tarjoten tarkkoja arvioita ryhmien eroista ja mahdollistaen robustit herkkyysanalyysit. Kokeen valmistumisen ja ensisijaisen julkaisun jälkeen tunnisteettomat yksittäiset osallistujatiedot, datasanakirja ja analyysikoodi jaetaan julkisella arkistolla, eettisten ja oikeudellisten turvatoimien alaisina. Tulokset levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen, konferenssiesitelmien ja kansantajuisien yhteenvetojen kautta, jotka sopivat ei-asiantunteville yleisöille.