ACTing Minds : Un jeu vidéo basé sur l'ACT pour la santé mentale (ACTingMindsRCT)

Cet essai évalue une approche brève et évolutive pour soutenir les difficultés courantes de santé mentale en intégrant les processus de la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) dans une expérience interactive engageante. L'ACT cible la flexibilité psychologique, la capacité à faire des choix guidés par les valeurs tout en contactant ouvertement des pensées et des émotions difficiles. ACTing Minds intègre les processus fondamentaux de l'ACT (ouverture et acceptation, défusion cognitive, conscience du moment présent, clarification des valeurs et action guidée par les valeurs) dans un jeu vidéo structuré en une seule session.

L'objectif est de déterminer si ACTing Minds entraîne une plus grande amélioration de la flexibilité psychologique et de la détresse psychologique qu'un jeu neutre, adapté en termes d'engagement, et si ces changements au niveau des processus s'accompagnent d'améliorations du bien-être et du fonctionnement connexe. L'essai spécifie deux critères de jugement principaux conjoints : la flexibilité psychologique, évaluée par le score total du CompACT, et la détresse psychologique générale, évaluée par le score total du DASS-21. Pour chaque critère de jugement principal conjoint, l'estimande principal prédéfini est la différence intergroupe du changement entre le début de l'étude et le suivi à trois semaines. Les estimandes secondaires examinent les changements dans les sous-échelles du CompACT et du DASS-21, le bien-être subjectif, la connexion sociale, la qualité de vie liée à la santé, et la régulation autonome indexée par la variabilité de la fréquence cardiaque dérivée d'enregistrements ECG courts en position assise.

L'étude utilise un plan randomisé à deux bras, en groupes parallèles, avec une allocation 1:1 dans un seul laboratoire universitaire. La randomisation est générée par ordinateur avec allocation masquée et mise en œuvre après l'évaluation initiale pour éviter la connaissance préalable de l'affectation. Les participants sont masqués quant à la condition, et l'intégrité de l'aveuglement est évaluée au suivi en demandant aux participants de deviner leur allocation. Les deux bras suivent des procédures identiques et un temps de tâche identique ; le comparateur est un jeu commercial neutre sélectionné pour correspondre à l'intervention ACT en durée et en engagement tout en évitant le contenu thérapeutique.

Les évaluations ont lieu au début de l'étude, immédiatement après la session unique, et à environ trois semaines. Les questionnaires sont administrés électroniquement avec des contrôles intégrés de plage et d'exhaustivité pour minimiser les erreurs de saisie. L'ECG est enregistré en position assise pendant environ cinq minutes par point temporel (Dérivation II). Le traitement de la variabilité de la fréquence cardiaque suit les étapes standard : inspection du signal, identification et correction des artefacts, vérification des pics R, dérivation des indices temporels et fréquentiels, et transformation logarithmique naturelle des mesures asymétriques avant la modélisation. La fréquence cardiaque moyenne (battements par minute) est conservée pour contextualiser les indices autonomes.

Le plan d'analyse statistique est spécifié comme suit. Les critères de jugement principaux et secondaires seront analysés à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes avec des effets fixes de la Condition, du Point temporel et de leur interaction, et une interception aléatoire pour le participant pour tenir compte de la corrélation intra-individuelle et du suivi incomplet sous maximum de vraisemblance. Les structures de covariance résiduelle (par exemple, autorégressive versus non structurée) seront comparées à l'aide de critères d'information, en conservant la spécification la mieux ajustée pour chaque famille de critères de jugement. Les contrastes principaux estiment les différences de groupe dans le changement entre le début de l'étude et le suivi à trois semaines sur les deux critères de jugement principaux conjoints, CompACT Total et DASS-21 Total ; les contrastes post-session et les intervalles de confiance à 95% seront également rapportés. Les variables de variabilité de la fréquence cardiaque seront analysées sur l'échelle logarithmique naturelle. Des tests bilatéraux avec un alpha de 0,05 seront utilisés, en accordant une attention aux intervalles de confiance et aux tailles d'effet. Les analyses suivent un principe en intention de traiter en utilisant toutes les données disponibles ; des vérifications de sensibilité planifiées incluront des structures de covariance alternatives et, si nécessaire, des analyses supplémentaires par imputation multiple pour les critères de jugement présentant un taux d'absence matériellement plus élevé.

Les procédures de qualité des données incluent des pipelines de données scriptés avec contrôle de version, une dérivation reproductible des ensembles de données d'analyse à partir des sources brutes, et des contrôles automatisés pour les plages, les valeurs aberrantes et la cohérence interne entre les points temporels. L'équipe de recherche maintient un dictionnaire de données de l'étude qui définit chaque variable, les règles de codage et de notation, et toute transformation appliquée. L'accès aux données identifiables est basé sur les rôles et restreint au personnel autorisé ; les fichiers d'analyse anonymisés sont stockés sur les systèmes sécurisés de l'université. Les événements indésirables sont surveillés pendant la session de laboratoire et au suivi, et tout événement grave est géré conformément à la politique institutionnelle. Compte tenu de la conception comportementale à session unique et à risque minimal, un comité indépendant de surveillance des données n'est pas requis.

La taille d'échantillon cible est d'environ 300 participants, fournissant des estimations précises des différences de groupe et permettant des analyses de sensibilité robustes. À l'achèvement de l'essai et après la publication principale, les données individuelles des participants anonymisées, un dictionnaire de données et le code d'analyse seront partagés sur un dépôt public, sous réserve de garanties éthiques et légales. Les résultats seront diffusés par des publications évaluées par des pairs, des présentations en conférence et des résumés adaptés aux publics non spécialistes.