ACTing Minds: Ett ACT-baserat videospel för psykisk hälsa (ACTingMindsRCT)

Denna studie utvärderar ett kortfattat, skalbar tillvägagångssätt för att stödja vanliga psykiska hälsoproblem genom att integrera Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-processer i en engagerande interaktiv upplevelse. ACT riktar in sig på psykologisk flexibilitet, förmågan att fatta värderingsstyrd val medan man öppet möter svåra tankar och känslor. ACTing Minds integrerar kärnprocesser från ACT (öppenhet och acceptans, kognitiv defusion, närvaromedvetenhet, värderingsklargöring och värderingsstyrd handling) inom en strukturerad, enkelspelsvideospel.

Målet är att fastställa om ACTing Minds leder till större förbättringar i psykologisk flexibilitet och psykiskt lidande jämfört med ett neutralt, engagemangsmatchat spel, och om dessa processförändringar åtföljs av förbättringar i välbefinnande och relaterad funktion. Studien specificerar två samprimära utfall: psykologisk flexibilitet, bedömd med CompACT-totalscore, och allmänt psykiskt lidande, bedömt med DASS-21-totalscore. För varje samprimärt utfall är det förutbestämda primära estimandet skillnaden mellan grupperna i förändring från baslinje till treveckorsuppföljning. Sekundära estimander undersöker förändringar i CompACT- och DASS-21-subskalor, subjektivt välbefinnande, social anknytning, hälsorelaterad livskvalitet och autonom reglering indexerad av hjärtfrekvensvariabilitet härledd från korta sittande EKG-inspelningar.

Studien använder en tvåarmad, parallellgrupps, randomiserad design med 1:1-allokering vid en enda universitetslaboratoriets plats. Randomisering är datorgenererad med dold allokering och implementeras efter baslinjeutvärdering för att förhindra föregående kännedom om tilldelning. Deltagare är blindade för villkor, och blindningsintegritet bedöms vid uppföljning genom att fråga deltagarna att gissa deras tilldelning. Båda armarna följer identiska procedurer och tid på uppgift; jämförelsespel är ett neutralt kommersiellt spel utvalt för att matcha ACT-interventionen i varaktighet och engagemang samtidigt som det undviker terapeutiskt innehåll.

Utvärderingar sker vid baslinje, omedelbart efter enkelsessionen och vid cirka tre veckor. Frågeformulär administreras elektroniskt med inbyggda intervall- och fullständighetskontroller för att minimera inmatningsfel. EKG spelas in sittande i cirka fem minuter per tidpunkt (Lead II). Bearbetning av hjärtfrekvensvariabilitet följer standardsteg: signalinspektion, identifiering och korrigering av artefakter, R-toppverifiering, härledning av tids- och frekvensdomänindex samt naturlig logaritmtransformation av skeva mått före modellering. Genomsnittlig hjärtfrekvens (slag per minut) behålls för att kontextualisera autonoma index.

Den statistiska analysplanen specificeras enligt följande. Primära och sekundära utfall kommer att analyseras med linjära modeller med blandade effekter med fixa effekter av Villkor, Tidpunkt och deras interaktion, samt ett slumpmässigt intercept för deltagare för att hantera inom-personkorrelation och ofullständig uppföljning under maximal sannolikhet. Residualkovariansstrukturer (t.ex. autoregressiv kontra ostrukturerad) kommer att jämföras med informationskriterier, där den bättre passande specifikationen behålls för varje utfallsfamilj. De primära kontrasterna estimerar gruppskillnader i förändring från baslinje till treveckorsuppföljning för de två samprimära utfallen, CompACT Total och DASS-21 Total; kontraster efter session och 95% konfidensintervall kommer också att rapporteras. Variabler för hjärtfrekvensvariabilitet kommer att analyseras på den naturliga logaritmskalan. Tvåsidiga tester med en alfa på 0,05 kommer att användas, med uppmärksamhet på konfidensintervall och effektstorlekar. Analyser följer en intention-to-treat-princip med all tillgänglig data; planerade sensitivitetskontroller inkluderar alternativa kovariansstrukturer och, om motiverat, kompletterande multipelimputeringsanalyser för utfall med betydligt högre saknadsgrad.

Datakvalitetsprocedurer inkluderar skriptade datapipelines med versionskontroll, reproducerbar härledning av analysdataset från råkällor och automatiska kontroller för intervall, extremvärden och intern konsistens över tidpunkter. Forskningsgruppen upprätthåller en studiedatadictionary som definierar varje variabel, kodnings- och poängsättningsregler samt eventuella transformationer som tillämpats. Tillgång till identifierbar data är rollbaserad och begränsad till auktoriserad personal; deidentifierade analysfiler lagras på säkra universitetsystem. Biverkningar övervakas under laboratoriesessionen och vid uppföljning, och eventuella allvarliga händelser hanteras enligt institutionell policy. Med tanke på enkelsessionsdesignen med minimal risk krävs inte ett oberoende datakommitté.

Målsamplet är cirka 300 deltagare, vilket ger precisa estimat av gruppskillnader och möjliggör robusta sensitivitetsanalyser. Vid studiens slutförande och efter primärpublicering kommer deidentifierade individuella deltagardata, en datadictionary och analyskod att delas på ett offentligt arkiv, under förutsättning av etiska och legala säkerhetsåtgärder. Resultat kommer att spridas genom peer-review-publiceringar, konferenspresentationer och lättlästa sammanfattningar lämpliga för icke-specialistpubliker.