ACTing Minds: Et ACT-basert videospill for mental helse (ACTingMindsRCT)

Denne studien evaluerer en kort, skalerbar tilnærming for å støtte vanlige psykiske helseutfordringer ved å integrere Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-prosesser i en engasjerende interaktiv opplevelse. ACT retter seg mot psykologisk fleksibilitet, evnen til å ta verdibaserte valg mens man åpent møter vanskelige tanker og følelser. ACTing Minds integrerer kjerneprosessene i ACT (åpenhet og aksept, kognitiv defusjon, bevissthet i nåtiden, verdiklarifisering og verdibasert handling) i et strukturert, enkeltøkt videospill.

Målet er å fastslå om ACTing Minds gir større forbedring i psykologisk fleksibilitet og psykologisk belastning enn et nøytralt, engasjementsjustert spill, og om disse prosessendringene følges av forbedringer i velvære og relatert funksjon. Studien spesifiserer to hovedutfall: psykologisk fleksibilitet, målt med CompACT totalpoengsum, og generell psykologisk belastning, målt med DASS-21 totalpoengsum. For hvert hovedutfall er den forhåndsdefinerte estimanden forskjellen mellom gruppene i endring fra utgangspunktet til tre ukers oppfølging. Sekundære estimander undersøker endring i CompACT- og DASS-21-delskalaer, subjektivt velvære, sosial tilknytning, helserelatert livskvalitet og autonom regulering målt ved hjertefrekvensvariabilitet avledet fra korte sittende EKG-opptak.

Studien bruker en toarms, parallellgruppe, randomisert design med 1:1 tildeling på ett universitetslaboratorium. Randomiseringen er datagenerert med skjult tildeling og implementert etter baselinevurdering for å forhindre forhåndskunnskap om tildeling. Deltakere er blindet for tilstand, og blindingsintegriteten vurderes ved oppfølging ved å spørre deltakerne om å gjette sin tildeling. Begge armer følger identiske prosedyrer og tid på oppgave; sammenligningsgruppen er et nøytralt kommersielt spill valgt for å matche ACT-intervensjonen i varighet og engasjement uten terapeutisk innhold.

Vurderinger skjer ved utgangspunktet, umiddelbart etter den enkle økten og ved omtrent tre uker. Spørreskjemaer administreres elektronisk med innebygde sjekker for områder og fullstendighet for å minimere inntastingsfeil. EKG registreres sittende i omtrent fem minutter per tidspunkt (Lead II). Hjertefrekvensvariabilitetsprosessering følger standardtrinn: signalinspeksjon, identifikasjon og korrigering av artefakter, R-topp-verifisering, utledning av tids- og frekvensdomenemål og naturlig logaritmetransformasjon av skjeve mål før modellering. Gjennomsnittlig hjertefrekvens (slag per minutt) beholdes for å kontekstualisere autonome mål.

Den statistiske analyseplanen er spesifisert som følger. Primære og sekundære utfall vil bli analysert ved bruk av lineære blandede effektmodeller med faste effekter av Tilstand, Tidspunkt og deres interaksjon, og et tilfeldig skjæringspunkt for deltaker for å håndtere innenfor-person korrelasjon og ufullstendig oppfølging under maksimal sannsynlighet. Residualkovariansstrukturer (for eksempel autoregressiv versus ustrukturert) vil bli sammenlignet ved bruk av informasjonskriterier, og den best tilpassede spesifikasjonen beholdes for hvert utfallsfamilie. De primære kontrastene estimerer gruppeforskjeller i endring fra utgangspunktet til tre ukers oppfølging for de to hovedutfallene, CompACT Total og DASS-21 Total; kontraster etter økt og 95% konfidensintervaller vil også rapporteres. Hjertefrekvensvariabilitetsvariabler vil bli analysert på den naturlige logaritmeskalaen. Tosidige tester med en alfa på 0,05 vil bli brukt, med oppmerksomhet på konfidensintervaller og effektstørrelser. Analyser følger et intention-to-treat-prinsipp ved bruk av alle tilgjengelige data; planlagte sensitivitetskontroller vil inkludere alternative kovariansstrukturer og, om nødvendig, supplerende multiple imputasjonsanalyser for utfall med betydelig høyere manglende data.

Datakvalitetsprosedyrer inkluderer skriptede datapipelines med versjonskontroll, reproduserbar utledning av analysedatasett fra råkilder og automatiserte sjekker for områder, avvik og intern konsistens på tvers av tidspunkter. Forskningsgruppen opprettholder en studiedatamappe som definerer hver variabel, kodings- og poengsettingsregler, og eventuelle transformasjoner som er brukt. Tilgang til identifiserbare data er rollebasert og begrenset til autorisert personell; anonymiserte analysefiler lagres på sikre universitetsystemer. Bivirkninger overvåkes under laboratorieøkten og ved oppfølging, og eventuelle alvorlige hendelser håndteres i henhold til institusjonell politikk. Gitt det enkeltøkts, minimalrisiko atferdsdesignet, kreves det ikke en uavhengig datakontrollkomité.

Målet for utvalgsstørrelsen er omtrent 300 deltakere, som gir presise estimater av gruppeforskjeller og tillater robuste sensitivitetsanalyser. Ved fullføring av studien og etter primærpublisering vil anonymiserte individuelle deltakerdata, en datamappe og analysekode deles på et offentlig depot, underlagt etiske og juridiske sikkerhetstiltak. Resultater vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner, konferansepresentasjoner og populærvitenskapelige sammendrag egnet for ikke-spesialister.