ACTing Minds: Et ACT-baseret videospil til mentalt helbred (ACTingMindsRCT)

Dette forsøg evaluerer en kort, skalerbar tilgang til at støtte almindelige mentale sundhedsvanskeligheder ved at integrere Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-processer i en engagerende interaktiv oplevelse. ACT sigter mod psykologisk fleksibilitet, evnen til at træffe værdistyrede valg samtidig med at man åbent kontakter vanskelige tanker og følelser. ACTing Minds integrerer kerne-ACT-processer (åbenhed og accept, kognitiv defusion, bevidsthed om nuet, værdiklaring og værdistyrede handlinger) inden for et struktureret, enkelt-session videospil.

Målet er at afgøre, om ACTing Minds giver større forbedring i psykologisk fleksibilitet og psykologisk nød end et neutralt, engagement-matchet spil, og om disse procesniveauændringer er ledsaget af forbedringer i velvære og relateret funktion. Forsøget specificerer to co-primære udfald: psykologisk fleksibilitet, vurderet med CompACT-totalscore, og generel psykologisk nød, vurderet med DASS-21-totalscore. For hvert co-primært udfald er den forhåndsspecificerede primære estimand forskellen mellem grupperne i ændring fra baseline til tre-ugers opfølgning. Sekundære estimander undersøger ændring i CompACT- og DASS-21-subskalaer, subjektivt velvære, social tilknytning, sundhedsrelateret livskvalitet og autonom regulering indekseret af hjertefrekvensvariabilitet afledt fra korte sidde-ECG-optagelser.

Studiet bruger en to-armet, parallel-gruppe, randomiseret design med 1:1-allokering på et enkelt universitetslaboratorium. Randomisering er computergenereret med skjult allokering og implementeret efter baselinevurdering for at forhindre forudviden om tildeling. Deltagere er maskerede for betingelse, og blindingsintegritet vurderes ved opfølgning ved at spørge deltagere om at gætte deres allokering. Begge arme følger identiske procedurer og tid på opgave; sammenligningsgruppen er et neutralt kommercielt spil udvalgt til at matche ACT-interventionen for varighed og engagement mens terapeutisk indhold undgås.

Vurderinger forekommer ved baseline, umiddelbart efter den enkelt session og ved cirka tre uger. Spørgeskemaer administreres elektronisk med indbyggede rækkevidde- og fuldstændighedskontroller for at minimere indtastningsfejl. ECG optages sidde i cirka fem minutter pr. tidspunkt (Lead II). Hjertefrekvensvariabilitetsbehandling følger standardtrin: signalinspektion, identificering og korrektion af artefakter, R-top-verifikation, afledning af tids- og frekvensdomæneindekser og naturlig logaritmetransformation af skæve målinger før modellering. Gennemsnitlig hjertefrekvens (slag pr. minut) beholdes for at kontekstualisere autonome indekser.

Den statistiske analyseplan er specificeret som følger. Primære og sekundære udfald vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede-effektmodeller med faste effekter af Betingelse, Tidspunkt og deres interaktion, og et tilfældigt skæringspunkt for deltager for at imødekomme indenfor-person korrelation og ufuldstændig opfølgning under maksimal sandsynlighed. Residualkovariansstrukturer (for eksempel autoregressiv versus ustruktureret) vil blive sammenlignet ved hjælp af informationskriterier, hvor den bedre-passende specifikation beholdes for hvert udfaldsfamilie. De primære kontraster estimerer gruppeforskelle i ændring fra baseline til tre-ugers opfølgning på de to co-primære udfald, CompACT Total og DASS-21 Total; post-session kontraster og 95% konfidensintervaller vil også blive rapporteret. Hjertefrekvensvariabilitetsvariabler vil blive analyseret på den naturlige logaritmeskala. Tosidede tests med en alfa på .05 vil blive brugt, med opmærksomhed på konfidensintervaller og effektstørrelser. Analyser følger en intention-to-treat-princip ved at bruge alle tilgængelige data; planlagte følsomhedskontroller vil inkludere alternative kovariansstrukturer og, hvis berettiget, supplerende multiple-imputationsanalyser for udfald med væsentligt højere manglende data.

Datakvalitetsprocedurer inkluderer scriptede datapipelines med versionskontrol, reproducerbar afledning af analyse-datasæt fra rå kilder og automatiserede kontroller for rækkevidder, outliers og intern konsistens på tværs af tidspunkter. Forskningsholdet opretholder en studie-dataordbog, der definerer hver variabel, kodnings- og scoringsregler samt eventuelle transformationer anvendt. Adgang til identificerbare data er rollebaseret og begrænset til autoriseret personale; de-identificerede analysefiler opbevares på sikre universitetsystemer. Bivirkninger overvåges under laboratorie-sessionen og ved opfølgning, og eventuelle alvorlige hændelser håndteres i henhold til institutionel politik. Givet det enkelt-session, minimal-risiko adfærdsdesign, er en uafhængig dataovervågningskomité ikke påkrævet.

Målsætningen for stikprøvestørrelsen er cirka 300 deltagere, hvilket giver præcise estimater af gruppeforskelle og tillader robuste følsomhedsanalyser. Ved afslutning af forsøget og efter primærpublicering vil de-identificerede individuelle deltagerdata, en dataordbog og analysekode deles på et offentligt repository, underlagt etiske og juridiske beskyttelsesforanstaltninger. Resultater vil blive formidlet gennem fagfællebedømte publikationer, konferencepræsentationer og lægmandsvenlige resuméer egnede for ikke-specialistpublikum.