ACTing Minds: Een ACT-gebaseerd Videospel voor Mentale Gezondheid (ACTingMindsRCT)

Dit onderzoek evalueert een korte, schaalbare aanpak om veelvoorkomende mentale gezondheidsproblemen te ondersteunen door Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-processen te integreren in een boeiende interactieve ervaring. ACT richt zich op psychologische flexibiliteit, het vermogen om op waarden gebaseerde keuzes te maken terwijl moeilijke gedachten en gevoelens openlijk worden ervaren. ACTing Minds integreert kern-ACT-processen (openheid en acceptatie, cognitieve defusie, bewustzijn van het huidige moment, waardenverheldering en op waarden gebaseerde actie) binnen een gestructureerde, eenmalige videogame.

Het doel is te bepalen of ACTing Minds een grotere verbetering oplevert in psychologische flexibiliteit en psychologische nood dan een neutraal, qua betrokkenheid vergelijkbaar spel, en of die procesgerichte veranderingen gepaard gaan met verbeteringen in welzijn en gerelateerd functioneren. Het onderzoek specificeert twee co-primaire uitkomsten: psychologische flexibiliteit, beoordeeld met de CompACT totaalscore, en algemene psychologische nood, beoordeeld met de DASS-21 totaalscore. Voor elke co-primaire uitkomst is de vooraf bepaalde primaire schatter het verschil tussen groepen in verandering van baseline tot follow-up na drie weken. Secundaire schatters onderzoeken verandering in CompACT- en DASS-21-subschalen, subjectief welzijn, sociale verbondenheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en autonome regulatie geïndexeerd door hartslagvariabiliteit afgeleid uit korte zittende ECG-opnames.

De studie gebruikt een twee-armig, parallelgroepen, gerandomiseerd ontwerp met 1:1-toewijzing op een enkele universitaire laboratoriumlocatie. Randomisatie is computergestuurd met verborgen toewijzing en wordt uitgevoerd na baselinebeoordeling om voorkennis van toewijzing te voorkomen. Deelnemers zijn geblindeerd voor de conditie, en de integriteit van de blindering wordt bij follow-up beoordeeld door deelnemers te vragen hun toewijzing te raden. Beide armen volgen identieke procedures en taaktijd; de vergelijker is een neutraal commercieel spel geselecteerd om qua duur en betrokkenheid overeen te komen met de ACT-interventie, terwijl therapeutische inhoud wordt vermeden.

Beoordelingen vinden plaats bij baseline, direct na de enkele sessie en na ongeveer drie weken. Vragenlijsten worden elektronisch afgenomen met ingebouwde bereik- en volledigheidscontroles om invoerfouten te minimaliseren. ECG wordt zittend opgenomen voor ongeveer vijf minuten per tijdstip (Lead II). Hartslagvariabiliteitsverwerking volgt standaardstappen: signalinspectie, identificatie en correctie van artefacten, R-piekverificatie, afleiding van tijd- en frequentiedomeinindices, en natuurlijke-log-transformatie van scheve metrieken vóór modellering. Gemiddelde hartslag (slagen per minuut) wordt behouden om autonome indices in context te plaatsen.

Het statistisch analyseplan is als volgt gespecificeerd. Primaire en secundaire uitkomsten worden geanalyseerd met lineaire mixed-effects modellen met vaste effecten van Conditie, Tijdstip en hun interactie, en een random intercept voor deelnemer om binnenpersoonscorrelatie en onvolledige follow-up onder maximale waarschijnlijkheid te accommoderen. Residuele covariantiestructuren (bijvoorbeeld autoregressief versus ongestructureerd) worden vergeleken met informatiecriteria, waarbij de beter passende specificatie voor elke uitkomstfamilie wordt behouden. De primaire contrasten schatten groepsverschillen in verandering van baseline tot follow-up na drie weken voor de twee co-primaire uitkomsten, CompACT Totaal en DASS-21 Totaal; contrasten na sessie en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden ook gerapporteerd. Hartslagvariabiliteitsvariabelen worden geanalyseerd op de natuurlijke-log-schaal. Tweezijdige tests met een alfa van .05 worden gebruikt, met aandacht voor betrouwbaarheidsintervallen en effectgroottes. Analyses volgen een intention-to-treat-principe met alle beschikbare gegevens; geplande gevoeligheidscontroles omvatten alternatieve covariantiestructuren en, indien gerechtvaardigd, aanvullende multiple-imputatieanalyses voor uitkomsten met aanzienlijk hogere missingness.

Gegevenskwaliteitsprocedures omvatten gescripte gegevenspijplijnen met versiebeheer, reproduceerbare afleiding van analysegegevenssets uit ruwe bronnen, en geautomatiseerde controles voor bereiken, uitschieters en interne consistentie over tijdstippen. Het onderzoeksteam onderhoudt een studiedatadictionary die elke variabele, coderings- en scoringsregels, en eventuele toegepaste transformaties definieert. Toegang tot identificeerbare gegevens is op rollen gebaseerd en beperkt tot geautoriseerd personeel; geanonimiseerde analysebestanden worden opgeslagen op beveiligde universiteitssystemen. Bijwerkingen worden gemonitord tijdens de laboratoriumsessie en bij follow-up, en ernstige gebeurtenissen worden beheerd volgens institutioneel beleid. Gezien het eenmalige, minimaal-risico gedragsontwerp is een onafhankelijke data monitoringcommissie niet vereist.

De doelsteekproefomvang is ongeveer 300 deelnemers, wat nauwkeurige schattingen van groepsverschillen oplevert en robuuste gevoeligheidsanalyses mogelijk maakt. Na voltooiing van het onderzoek en na primaire publicatie zullen geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens, een datadictionary en analysecode worden gedeeld in een openbare repository, onder voorbehoud van ethische en juridische waarborgen. Bevindingen worden verspreid via peer-reviewed publicaties, conferentiepresentaties en lekenverslagen geschikt voor niet-specialistische doelgroepen.