- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07272668
MA of Tryptophan in Cornmeal in Healthy Adults>60y
26. listopadu 2025 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Metabolická dostupnost tryptofanu v kukuřičné mouce u zdravých dospělých >60 let
Světová populace do konce tohoto století dosáhne 12 miliard.
S růstem lidské populace čelí svět neustálé výzvě optimalizovat omezené zásoby potravin.
Bílkoviny jsou klíčovým faktorem růstu a tělesných funkcí.
Nedávno naše skupina ukázala, že současná doporučení pro příjem bílkovin u dospělých a dětí jsou podhodnocena o 30–50 %.
Produkce živočišných bílkovin je "náročnější na zdroje než jakákoli jiná forma produkce potravin" a jejich vysoký obsah nasycených tuků je spojen s chronickými onemocněními ve vyspělých zemích.
Rostlinné zdroje bílkovin jsou důležitou alternativou, u které bylo prokázáno, že "posilují odolnost ekosystému a zlepšují lidské zdraví".
Kukuřice, běžně známá jako corn, je základní potravinou ve stravě více než 300 milionů Afričanů a je třetí nejvíce produkovanou potravinou na světě.
Kukuřice sama o sobě poskytuje až 80 % denní energie v subsaharské a jižní Africe.
Je jedním z hlavních zdrojů bílkovin v těchto zemích pro vegetariány.
Už nyní je v Kanadě více než 900 000 dospělých vegetariánů a celosvětově je konzumace rostlinných bílkovin podporována.
Avšak bílkoviny kukuřice jsou limitovány esenciální aminokyselinou (EAA) tryptofanem a antinutriční faktory mohou ovlivnit biologickou dostupnost (BA) tryptofanu.
Kvalita bílkovin ve stravě (DPQ) závisí na jejich aminokyselinovém (AA) složení a BA.
Proto je znalost biologické dostupnosti tryptofanu zásadní pro pochopení toho, do jaké míry obiloviny splňují potřeby těla pro syntézu bílkovin (PS).
Snahy zaměřené na zvýšení produkce plodin a DPQ by měly jít ruku v ruce s hodnocením DPQ přímo u lidí, aby se mezera ve znalostech mezi potřebou bílkovin a tím, jak je nejlépe zajistit, mohla rychle a efektivně odstranit.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení kvality bílkovin posuzuje schopnost potravinových bílkovin uspokojit potřeby esenciálních aminokyselin (EAA) těla.
DPQ rostlinných bílkovin bylo u lidí málo studováno, přestože jsou důležité ve stravě a mají všeobecně uznávané pozitivní účinky na chronická onemocnění.
Dietní doporučení podporují zvýšenou spotřebu rostlinných bílkovin díky jejich přínosům.
S rostoucím zájmem o vegetariánskou stravu v Severní Americe je nezbytné vyhodnotit DPQ obilovin, aby doporučení ohledně rostlinných bílkovin byla doprovázena empirickým porozuměním kvality rostlinných bílkovin.
Informace shromážděné z tohoto projektu poskytnou další experimentální data o kvalitě rostlinných bílkovin u lidí (dokončeny čočka a cizrna), na jejichž základě lze vytvořit nutriční doporučení.
Celosvětově to také pomůže podpořit závazek FAO sestavit tabulky AABA potravin pro celosvětové šíření.
Cílem studie je aplikovat metodu IAAO k určení MA tryptofanu v kukuřici připravené vlhkou metodou vaření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 až 90 let.
- Dobrý celkový zdravotní stav prokázaný anamnézou, fyzickým vyšetřením a odběrem krve.
- Hladina glukózy nalačno, hemoglobin A1c (HbA1c), močovina, kreatinin.
- Ochota účastnit se studie.
- BMI <30 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost chronického onemocnění a/nebo akutního onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus bílkovin/aminokyselin (např. HIV, diabetes, užívání léků ovlivňujících metabolismus bílkovin/aminokyselin (např. steroidy).
- Neschopnost tolerovat dietu (tj. alergie).
- Významný úbytek hmotnosti během posledního měsíce nebo konzumace diet na hubnutí.
- Významná konzumace kofeinu (>2 šálky denně).
- Významná konzumace alkoholu (>1 nápoj denně, tj. 1 pivo nebo ½ sklenice vína).
- Neochota podstoupit odběr krve z žilního přístupu nebo použití ventilované kapuce nepřímého kalorimetru pro účely studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MA tryptofanu v kukuřici
Aplikujte metodu IAAO pro stanovení metabolické dostupnosti tryptofanu v kukuřici připravené vlhkým způsobem vaření
|
4 různé hladiny tryptofanového testu 0,5, 1, 1,5 a 2 mg.kg-1.den-1
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MA tryptofanu v kukuřici
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Pro měření metabolické dostupnosti tryptofanu budou výzkumníci odebírat vzorky dechu od účastníků.
Z těchto vzorků budou výzkumníci měřit množství oxidovaných aminokyselin a kolik jich je zadrženo v těle, když účastníci konzumují kontrolovanou stravu s postupně se zvyšujícím příjmem tryptofanu.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .