- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272668
MA van Tryptofaan in Maïsmeel bij Gezonde Volwassenen>60jr
26 november 2025 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Metabole beschikbaarheid van tryptofaan in maïsmeel bij gezonde volwassenen >60 jaar
De wereldbevolking zal tegen het einde van deze eeuw 12 miljard bereiken.
Naarmate de menselijke bevolking toeneemt, staat de wereld voor de voortdurende uitdaging om een beperkte voedselvoorraad te optimaliseren.
Eiwit is de belangrijkste bepalende factor voor groei en lichaamsfunctie.
Onlangs toonde onze groep aan dat de huidige eiwitaanbevelingen voor volwassenen en kinderen met 30-50% worden onderschat.
Dierlijke eiwitproductie is "intensiever in grondstofgebruik dan enige andere vorm van voedselproductie" en hun hoge verzadigd vetgehalte is gekoppeld aan chronische ziekten in ontwikkelde landen.
Plantaardige eiwitbronnen zijn belangrijke alternatieven waarvan is aangetoond dat ze "het ecosysteem veerkrachtiger maken en de menselijke gezondheid verbeteren".
Maïs, algemeen bekend als corn, is een basisvoedsel in de voeding van meer dan 300 miljoen Afrikanen en staat op de derde plaats van meest geproduceerde voedingsmiddelen wereldwijd.
Maïs levert alleen al in Sub-Sahara en Zuidelijk Afrika tot 80% van de dagelijkse energie.
Het is een van de belangrijkste eiwitbronnen in deze landen voor vegetariërs.
Al zijn er meer dan 900.000 Canadese volwassenen vegetariër en wereldwijd wordt plantaardige eiwitconsumptie aangemoedigd.
Maar maïseiwit is beperkt in het essentiële aminozuur (EAA) tryptofaan en anti-voedingsfactoren kunnen de biologische beschikbaarheid (BA) van tryptofaan beïnvloeden.
Dieetkwaliteit van eiwit (DPQ) hangt af van de aminozuur (AA) samenstelling en BA.
Daarom is kennis van tryptofaan BA fundamenteel om te begrijpen in hoeverre graangewassen voldoen aan de behoefte van het lichaam voor eiwitsynthese (PS).
Inspanningen gericht op het verhogen van de gewasproductie en DPQ, moeten samenvallen met DPQ-evaluatie rechtstreeks in mensen, zodat de kenniskloof tussen eiwitbehoefte en hoe het beste te voorzien snel en efficiënt kan worden overbrugd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eiwitkwaliteitevaluatie beoordeelt het vermogen van voedseleiwitten om te voldoen aan de EAA-behoeften van het lichaam.
De DPQ van plantaardige eiwitten is weinig bestudeerd bij mensen ondanks hun belang in het dieet en hun algemeen erkende positieve effecten op chronische ziekten.
Voedingsrichtlijnen moedigen een verhoogde consumptie van plantaardig eiwit aan vanwege de voordelen van plantaardig eiwit.
Met de groeiende belangstelling voor vegetarische diëten in Noord-Amerika is het noodzakelijk dat de DPQ van graangewassen wordt geëvalueerd, zodat aanbevelingen voor plantaardig eiwit vergezeld gaan van een empirisch begrip van plantaardige eiwitkwaliteit.
De informatie die uit dit project is verzameld, zal aanvullende experimentele gegevens bij mensen opleveren over plantaardige eiwitkwaliteit (linzen en kikkererwten zijn voltooid), waarop voedingsaanbevelingen kunnen worden gebaseerd.
Wereldwijd zal dit ook helpen om de verbintenis van de FAO te ondersteunen om tabellen over AABA van voedingsmiddelen samen te stellen voor wereldwijde distributie.
Het doel van de studie is om de IAAO-methode toe te passen om de MA van tryptofaan in maïs te bepalen, bereid door de vochtige kookmethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 tot 90 jaar.
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedafname.
- Nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c (HbA1c), ureum, creatinine.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- BMI <30 kg/m2.
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van chronische ziekte en/of acute aandoening waarvan bekend is dat deze het eiwit-/aminozuurmetabolisme beïnvloedt (bijv. HIV, diabetes, gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit-/AA-metabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden).
- Onvermogen om het dieet te verdragen (bijv. allergie).
- Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand of gebruik van afslankdiëten.
- Aanzienlijke cafeïneconsumptie (>2 kopjes per dag).
- Aanzienlijke alcoholconsumptie (>1 drankje per dag, d.w.z. 1 bier of ½ glas wijn).
- Niet bereid om bloed af te laten nemen via veneuze toegang of een geventileerde kap indirecte calorimeter te gebruiken voor het doel van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MA van tryptofaan in maïs
Pas de IAAO-methode toe om de metabolische beschikbaarheid van tryptofaan in maïs te bepalen, bereid met de vochtige kookmethode
|
4 verschillende tryptofaantestniveaus 0,5, 1, 1,5 en 2 mg.kg-1.dag-1
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MA van tryptofaan in maïs
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Om de beschikbaarheid van tryptofaanmetabolieten te meten, zullen onderzoekers ademmonsters van deelnemers verzamelen.
Uit deze monsters zullen onderzoekers de hoeveelheid geoxideerde aminozuren meten en hoeveel er in het lichaam wordt vastgehouden wanneer de deelnemers, die een gecontroleerd dieet volgen, geleidelijke innames van tryptofaan consumeren.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
29 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .