- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272668
MA триптофана в кукурузной муке у здоровых взрослых старше 60 лет
26 ноября 2025 г. обновлено: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Метаболическая доступность триптофана в кукурузной муке у здоровых взрослых старше 60 лет
Население мира достигнет 12 миллиардов к концу этого столетия.
По мере роста численности населения мир сталкивается с постоянной проблемой оптимизации ограниченных продовольственных ресурсов.
Белок является ключевым фактором роста и функционирования организма.
Недавно наша группа показала, что текущие рекомендации по потреблению белка для взрослых и детей занижены на 30-50%.
Производство животного белка является «более ресурсоемким, чем любая другая форма производства продуктов питания», а его высокое содержание насыщенных жиров связано с хроническими заболеваниями в развитых странах.
Растительные источники белка являются важной альтернативой, которая, как показано, «усиливает устойчивость экосистемы и улучшает здоровье человека».
Кукуруза, широко известная как маис, является основным продуктом питания в рационе более 300 миллионов африканцев и занимает третье место по объему производства в мире.
Только в странах Африки к югу от Сахары и Южной Африки кукуруза обеспечивает до 80% суточной энергии.
Она является одним из основных источников белка в этих странах для вегетарианцев.
Уже более 900 000 взрослых канадцев являются вегетарианцами, и во всем мире поощряется потребление растительного белка.
Однако белок кукурузы ограничен по содержанию незаменимой аминокислоты (НЖК) триптофана, а антинутриенты могут влиять на его биодоступность (БД).
Качество пищевого белка (КПБ) зависит от его аминокислотного (АК) состава и БД.
Поэтому знание БД триптофана является основополагающим для понимания степени, в которой зерновые культуры удовлетворяют потребности организма в синтезе белка (СБ).
Усилия, направленные на увеличение производства сельскохозяйственных культур и КПБ, должны сочетаться с оценкой КПБ непосредственно у людей, чтобы разрыв в знаниях между потребностью в белке и оптимальными способами его обеспечения мог быть быстро и эффективно устранен.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка качества белка определяет способность пищевых белков удовлетворять потребности организма в незаменимых аминокислотах.
ППК растительных белков мало изучены у людей, несмотря на их важность в рационе и общепризнанные положительные эффекты при хронических заболеваниях.
Диетические рекомендации поощряют увеличение потребления растительного белка из-за его преимуществ.
В связи с растущим интересом к вегетарианским диетам в Северной Америке крайне важно оценить ППК зерновых культур, чтобы рекомендации по растительному белку сопровождались эмпирическим пониманием его качества.
Информация, собранная в рамках этого проекта, предоставит дополнительные экспериментальные данные о качестве растительного белка у людей (завершены исследования чечевицы и нута), на основе которых могут быть разработаны рекомендации по питанию.
В глобальном масштабе это также поможет поддержать обязательство ФАО по составлению таблиц ААБК продуктов для распространения по всему миру.
Цель исследования — применить метод ИААО для определения МА триптофана в кукурузе, приготовленной методом влажной тепловой обработки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 90 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья, подтвержденное медицинским анамнезом, физическим осмотром и анализом крови.
- Уровень глюкозы натощак, гемоглобин A1c (HbA1c), мочевина, креатинин.
- Готовность участвовать в исследовании.
- ИМТ <30 кг/м².
Критерии исключения:
Наличие хронического заболевания и/или острого заболевания, известного как влияющее на метаболизм белков/аминокислот (например, ВИЧ, диабет, прием лекарств, известных как влияющие на метаболизм белков/АК (например, стероиды).
- Невозможность соблюдать диету (например, аллергия).
- Значительная потеря веса за последний месяц или соблюдение диет для снижения веса.
- Значительное потребление кофеина (>2 чашек в день).
- Значительное потребление алкоголя (>1 порции в день, т.е. 1 пиво или ½ бокала вина).
- Нежелание сдавать кровь из венозного доступа или использовать капюшонный непрямой калориметр для целей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МА триптофана в кукурузе
Примените метод IAAO для определения метаболической доступности триптофана в кукурузе, приготовленной методом влажной варки
|
4 различных уровня теста триптофана: 0,5, 1, 1,5 и 2 мг·кг⁻¹·день⁻¹
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МА триптофана в кукурузе
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Для оценки метаболической доступности триптофана исследователи будут собирать образцы выдыхаемого воздуха у участников.
Из этих образцов исследователи будут измерять количество окисленных аминокислот и сколько их удерживается в организме при постепенном увеличении потребления триптофана участниками, соблюдающими контролируемую диету.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .