- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272668
MA tryptofanu w mące kukurydzianej u zdrowych dorosłych >60 lat
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Dostępność metaboliczna tryptofanu w mące kukurydzianej u zdrowych osób dorosłych >60 lat
Ludność świata osiągnie 12 miliardów do końca tego wieku.
W miarę wzrostu liczby ludności świat stoi przed ciągłym wyzwaniem optymalizacji ograniczonych zasobów żywności.
Białko jest kluczowym czynnikiem determinującym wzrost i funkcjonowanie organizmu.
Ostatnio nasza grupa wykazała, że obecne zalecenia dotyczące białka dla dorosłych i dzieci są niedoszacowane o 30-50%.
Produkcja białka zwierzęcego jest „bardziej zasobochłonna niż jakakolwiek inna forma produkcji żywności”, a jej wysoka zawartość nasyconych tłuszczów wiąże się z chorobami przewlekłymi w krajach rozwiniętych.
Roślinne źródła białka są ważnymi alternatywami, które, jak wykazano, „zwiększają odporność ekosystemu i poprawiają zdrowie człowieka”.
Kukurydza, powszechnie znana jako kukurydza, jest podstawowym pożywieniem w diecie ponad 300 milionów Afrykanów i zajmuje trzecie miejsce pod względem produkcji żywności na świecie.
Sama kukurydza dostarcza do 80% dziennej energii w Afryce Subsaharyjskiej i Południowej Afryce.
Jest to jedno z głównych źródeł białka w tych krajach dla wegetarian.
Obecnie ponad 900 000 dorosłych Kanadyjczyków to wegetarianie, a na całym świecie zachęca się do spożywania białka roślinnego.
Jednak białko kukurydzy ma ograniczoną zawartość niezbędnego aminokwasu (EAA) tryptofanu, a czynniki antyodżywcze mogą wpływać na jego biodostępność (BA).
Jakość białka w diecie (DPQ) zależy od jego składu aminokwasowego (AA) i BA.
Dlatego znajomość biodostępności tryptofanu jest kluczowa dla zrozumienia, w jakim stopniu zboża zaspokajają zapotrzebowanie organizmu na syntezę białka (PS).
Wysiłki mające na celu zwiększenie produkcji roślin i DPQ powinny iść w parze z oceną DPQ bezpośrednio u ludzi, aby lukę w wiedzy między zapotrzebowaniem na białko a tym, jak najlepiej je dostarczać, można było szybko i efektywnie zniwelować.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena jakości białka ocenia zdolność białek żywności do zaspokojenia potrzeb organizmu na EAA.
DPQ białek roślinnych było mało badane u ludzi, pomimo ich znaczenia w diecie i ich dobrze znanych pozytywnych skutków w chorobach przewlekłych.
Zalecenia dietetyczne zachęcają do zwiększonego spożycia białka roślinnego ze względu na korzyści płynące z białka roślinnego.
Wraz z rosnącym zainteresowaniem dietami wegetariańskimi w Ameryce Północnej, niezbędne jest, aby DPQ ziaren zbóż zostało ocenione, aby zalecenia dotyczące białka roślinnego były oparte na empirycznym zrozumieniu jakości białka roślinnego.
Informacje zebrane w ramach tego projektu dostarczą dodatkowych danych eksperymentalnych dotyczących jakości białka roślinnego u ludzi (zakończono badania soczewicy i ciecierzycy), na podstawie których można budować zalecenia żywieniowe.
Globalnie pomoże to również wesprzeć zobowiązanie FAO do opracowania tabel dotyczących AABA żywności do dystrybucji na całym świecie.
Celem badania jest zastosowanie metody IAAO do określenia MA tryptofanu w kukurydzy przygotowanej metodą gotowania na mokro.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 60 do 90 lat.
- Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem medycznym, badaniem fizykalnym i pobraniem krwi.
- Poziom glukozy na czczo, hemoglobina A1c (HbA1c), mocznik, kreatynina.
- Gotowość do udziału w badaniu.
- BMI <30 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
Obecność choroby przewlekłej i/lub ostrej, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm białek/aminokwasów (np. HIV, cukrzyca, przyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek/AA (np. steroidy).
- Nietolerancja diety (np. alergia).
- Znaczna utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie diet odchudzających.
- Znaczne spożycie kofeiny (>2 filiżanek dziennie).
- Znaczne spożycie alkoholu (>1 drinka dziennie, tj. 1 piwo lub ½ szklanki wina).
- Niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego lub korzystania z wentylowanego kaptura kalorymetru pośredniego na potrzeby badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MA tryptofanu w kukurydzy
Zastosuj metodę IAAO do określenia dostępności metabolicznej tryptofanu w kukurydzy przygotowanej metodą gotowania na mokro
|
4 różne poziomy testowe tryptofanu 0,5, 1, 1,5 i 2 mg.kg-1.dzień-1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MA tryptofanu w kukurydzy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Aby zmierzyć dostępność metaboliczną tryptofanu, badacze pobiorą próbki oddechu od uczestników.
Z tych próbek badacze zmierzą ilość utlenionych aminokwasów oraz ile jest zatrzymywane w organizmie przy stopniowanym spożyciu tryptofanu przez uczestników stosujących kontrolowaną dietę.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .