- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272668
MA du Tryptophane dans la Semoule de Maïs chez les Adultes en Bonne Santé >60 ans
26 novembre 2025 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Disponibilité métabolique du tryptophane dans la farine de maïs chez les adultes en bonne santé de plus de 60 ans
La population mondiale atteindra 12 milliards d'ici la fin de ce siècle.
Alors que la population humaine augmente, le monde est confronté au défi continu d'optimiser une offre alimentaire limitée.
Les protéines sont le déterminant clé de la croissance et du fonctionnement corporel.
Récemment, notre groupe a montré que les recommandations actuelles en protéines pour les adultes et les enfants sont sous-estimées de 30 à 50 %.
La production de protéines animales est "plus gourmande en ressources que toute autre forme de production alimentaire" et leur teneur élevée en graisses saturées est liée aux maladies chroniques dans les pays développés.
Les sources de protéines végétales sont des alternatives importantes qui se sont avérées "renforcer la résilience des écosystèmes et améliorer la santé humaine".
Le maïs, communément appelé blé d'Inde, est un aliment de base dans l'alimentation de plus de 300 millions d'Africains et se classe comme le troisième aliment le plus produit au monde.
Le maïs fournit jusqu'à 80 % de l'énergie quotidienne en Afrique subsaharienne et en Afrique australe à lui seul.
C'est l'une des principales sources de protéines dans ces pays pour les végétariens.
Déjà, plus de 900 000 adultes canadiens sont végétariens et la consommation de protéines végétales est encouragée à l'échelle mondiale.
Cependant, la protéine de maïs est limitante en tryptophane, un acide aminé essentiel (AAE), et des facteurs anti-nutritionnels peuvent affecter la biodisponibilité (BA) du tryptophane.
La qualité des protéines alimentaires (DPQ) dépend de leur composition en acides aminés (AA) et de leur BA.
Par conséquent, la connaissance de la BA du tryptophane est fondamentale pour comprendre dans quelle mesure les céréales satisfont les besoins de l'organisme en synthèse protéique (PS).
Les efforts visant à augmenter la production agricole et la DPQ devraient coïncider avec l'évaluation de la DPQ directement chez l'homme, afin que l'écart de connaissances entre les besoins en protéines et la meilleure façon de les fournir puisse être rapidement et efficacement comblé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la qualité des protéines évalue la capacité des protéines alimentaires à répondre aux besoins en acides aminés essentiels (AAE) du corps.
La qualité protéique diététique (DPQ) des protéines végétales a été peu étudiée chez l'humain malgré leur importance dans l'alimentation et leurs effets positifs bien reconnus sur les maladies chroniques.
Les recommandations diététiques encouragent une consommation accrue de protéines végétales en raison des bénéfices des protéines végétales.
Avec l'intérêt croissant pour les régimes végétariens en Amérique du Nord, il est impératif que la DPQ des céréales soit évaluée afin que les recommandations sur les protéines végétales soient accompagnées d'une compréhension empirique de la qualité des protéines végétales.
Les informations recueillies dans ce projet fourniront des données expérimentales supplémentaires chez l'humain sur la qualité des protéines végétales (lentilles et pois chiches complétés), sur lesquelles des recommandations nutritionnelles peuvent être établies.
À l'échelle mondiale, cela contribuera également à soutenir l'engagement de la FAO à compiler des tableaux sur les AABA des aliments pour une distribution mondiale.
L'objectif de l'étude est d'appliquer la méthode IAAO pour déterminer la biodisponibilité métabolique (MA) du tryptophane dans le maïs préparé par méthode de cuisson humide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 à 90 ans.
- En bonne santé générale attestée par les antécédents médicaux, l'examen physique et la prise de sang.
- Glycémie à jeun, hémoglobine glyquée (HbA1c), urée, créatinine.
- Volonté de participer à l'étude.
- IMC < 30 kg/m².
Critères d'exclusion :
Présence de maladie chronique et/ou de maladie aiguë connue pour affecter le métabolisme des protéines/acides aminés (par ex. VIH, diabète, prise de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines/AA (par ex. stéroïdes).
- Incapacité à tolérer le régime (par ex. allergie).
- Perte de poids significative au cours du mois écoulé ou suivi de régimes amaigrissants.
- Consommation significative de caféine (>2 tasses par jour).
- Consommation significative d'alcool (>1 verre par jour, c'est-à-dire 1 bière ou ½ verre de vin).
- Refus de subir une prise de sang par voie veineuse ou d'utiliser un calorimètre indirect à capuchon ventilé pour les besoins de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MA de tryptophane dans le maïs
Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la disponibilité métabolique du tryptophane dans le maïs préparé par méthode de cuisson humide
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4 niveaux de test de tryptophane différents : 0,5, 1, 1,5 et 2 mg.kg-1.jour-1
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MA du tryptophane dans le maïs
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Pour mesurer la disponibilité métabolique du tryptophane, les investigateurs recueilleront des échantillons d'haleine des participants.
À partir de ces échantillons, les investigateurs mesureront la quantité d'acides aminés oxydés et la quantité retenue dans l'organisme lorsque des apports gradués de tryptophane sont consommés par les participants suivant un régime alimentaire contrôlé.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .