- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272668
Tryptofaani MA -maissijauho terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Tryptofaaniin metabolisen saatavuuden tutkimus maissijauhoissa terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla
Maailman väkiluku saavuttaa 12 miljardia tämän vuosisadan loppuun mennessä.
Ihmisväestön kasvaessa maailma kohtaa jatkuvan haasteen optimoida rajallinen ruoantarjonta.
Proteiini on kasvun ja ruumiintoimintojen keskeinen määrittävä tekijä.
Äskettäin ryhmämme osoitti, että nykyiset proteiinisuositukset aikuisille ja lapsille aliarvioidaan 30-50 %.
Eläinproteiinin tuotanto on "resursseja kuluttavampaa kuin mikään muu ruoantuotantomuoto", ja sen korkea tyydyttyneiden rasvojen pitoisuus liittyy kroonisiin sairauksiin kehittyneissä maissa.
Kasviproteiinilähteet ovat tärkeitä vaihtoehtoja, jotka on osoitettu "parantavan ekosysteemin kestävyyttä ja ihmisten terveyttä".
Maissi, yleisesti tunnettu nimellä maissi, on peruselintarvike yli 300 miljoonan afrikkalaisen ruokavaliossa ja on kolmanneksi tuotetuimpia elintarvikkeita maailmanlaajuisesti.
Maissi tarjoaa jopa 80 % päivittäisestä energiasta Saharan eteläpuolisessa ja Eteläisessä Afrikassa.
Se on yksi tärkeimmistä proteiinilähteistä näissä maissa kasvissyöjille.
Jo yli 900 000 kanadalaista aikuista on kasvissyöjiä, ja maailmanlaajuisesti kasviproteiinien kulutusta kannustetaan.
Kuitenkin maissiproteiini on rajoittunut välttämättömässä aminohapossa (EAA) tryptofaani, ja antinutritionaaliset tekijät voivat vaikuttaa tryptofaanin biosaatavuuteen (BA).
Ruokavalion proteiinin laatu (DPQ) riippuu sen aminohappokoostumuksesta ja BA:sta.
Siksi tryptofaanin BA:n tuntemus on perustavanlaatuista ymmärtääksemme, missä määrin viljakasvit täyttävät kehon tarpeen proteiinisynteesiin (PS).
Pyrkimykset, joiden tavoitteena on lisätä satojen tuotantoa ja DPQ:ta, tulisi yhdistää DPQ:n arviointiin suoraan ihmisillä, jotta tiedon kuilu proteiinitarpeen ja sen parhaan tarjoamisen välillä voidaan nopeasti ja tehokkaasti sovittaa yhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinilaadun arviointi arvioi ruokaproteiinien kykyä täyttää kehon välttämättömien aminohappojen (EAA) tarpeet.
Kasviproteiinien DPQ:ta on tutkittu vähän ihmisissä huolimatta niiden tärkeydestä ruokavaliossa ja hyvin tunnustetuista positiivisista vaikutuksista kroonisiin sairauksiin.
Ruokavaliot suosittelevat kasviproteiinien kulutuksen lisäämistä kasviproteiinien hyötyjen vuoksi.
Kasvissyöntiin kohdistuvan kiinnostuksen kasvaessa Pohjois-Amerikassa on välttämätöntä, että viljojen DPQ arvioidaan, jotta kasviproteiinien suosituksiin liittyy empiirinen ymmärrys kasviproteiinien laadusta.
Tästä projektista kerätty tieto tarjoaa lisää kokeellista tietoa ihmisille kasviproteiinien laadusta (herneet ja kikherneet on jo tutkittu), jonka perusteella voidaan laatia ravitsemussuosituksia.
Maailmanlaajuisesti tämä auttaa myös tukemaan FAO:n sitoutumista koota taulukoita elintarvikkeiden AABA:sta maailmanlaajuiseen jakeluun.
Tutkimuksen tavoitteena on soveltaa IAAO-menetelmää tryptofaanin MA:n määrittämiseen kostealla keittomenetelmällä valmistetussa maississa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60–90 vuotta.
- Yleisesti hyvä terveydentila, mikä ilmenee sairaushistoriasta, fyysisestä terveydentilasta ja verinäytteestä.
- Paastoverensokeri, hemoglobiini A1c (HbA1c), urea, kreatiniini.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m².
Pois sulkemiskriteerit:
Krooninen sairaus ja/tai akuutti sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan proteiini-/aminohappometaboliaan (esim. HIV, diabetes, lääkitys, joka vaikuttaa proteiini-/aminohappometaboliaan (esim. steroideilla).
- Kyvyttömyys sietää ruokavaliota (esim. allergia).
- Merkittävä painonpudotus viimeisen kuukauden aikana tai painonpudotusruokavalioiden noudattaminen.
- Merkittävä kofeiinin käyttö (>2 kuppia päivässä).
- Merkittävä alkoholin käyttö (>1 annos päivässä, esim. 1 olut tai ½ lasillista viiniä).
- Haluttomuus antaa verinäytettä laskimosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuorassa kalorimetriassa tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tryptofaani MA maississa
Sovella IAAO-menetelmää triptofaaniin metabolisen saatavuuden määrittämiseksi maissista, joka on valmistettu kostealla keittomenetelmällä
|
4 erilaista tryptofaani-testitasoa: 0,5, 1, 1,5 ja 2 mg.kg-1.päivä-1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tryptofaanin MA maississa
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Tutkijat keräävät osallistujilta hengitysnäytteitä triptofaaniaineenvaihdunnan saatavuuden mittaamiseksi.
Näistä näytteistä tutkijat mittaavat hapettuneiden aminohappojen määrän ja sen, kuinka paljon triptofaania säilyy kehossa, kun osallistujat nauttivat hallitun ruokavalion yhteydessä porrastettuja triptofaani-annoksia.
|
Enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .