- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272668
MA av Tryptofan i Maismel hos Friske Voksne >60 år
26. november 2025 oppdatert av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Metabolsk tilgjengelighet av tryptofan i maisgryn hos friske voksne >60 år
Verdens befolkning vil nå 12 milliarder innen dette århundrets slutt.
Ettersom menneskeheten øker, står verden overfor den kontinuerlige utfordringen med å optimalisere en begrenset matforsyning.
Protein er den avgjørende faktoren for vekst og kroppsfunksjon.
Nylig viste vår gruppe at dagens proteinanbefalinger for voksne og barn er undervurdert med 30-50%.
Dyreproteinproduksjon er "mer ressurskrevende enn noen annen form for matproduksjon" og deres høye mettet fettinnhold er knyttet til kroniske sykdommer i utviklede nasjoner.
Planteproteinkilder er viktige alternativer som har vist seg å "styrke økosystemets motstandskraft og forbedre menneskelig helse".
Mais, ofte kjent som korn, er en grunnleggende matvare i kostholdet til mer enn 300 millioner afrikanere og rangerer som den tredje mest produserte matvaren globalt.
Mais leverer opptil 80% av daglig energi i Afrika sør for Sahara og Sør-Afrika alene.
Det er en av hovedproteinkildene i disse landene for vegetarianere.
Allerede er over 900 000 canadiske voksne vegetarianere og globalt oppfordres planteproteinforbruk.
Imidlertid er maisprotein begrenset i den essensielle aminosyren (EAA) tryptofan og anti-næringsfaktorer kan påvirke tryptofan biotilgjengelighet (BA).
Kostprotein kvalitet (DPQ) avhenger av dens aminosyre (AA) sammensetning og BA.
Derfor er kunnskap om tryptofan BA grunnleggende for å forstå i hvilken grad korn oppfyller kroppens behov for proteinsyntese (PS).
Innsatser rettet mot å øke avlingsproduksjon og DPQ, bør sammenfalle med DPQ evaluering direkte på mennesker slik at kunnskapshullet mellom proteinbehov og hvordan best å tilfredsstille det raskt og effektivt kan løses.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av proteinkvalitet måler matproteinenes evne til å dekke kroppens behov for essensielle aminosyrer.
DPQ for planteproteiner har blitt lite studert hos mennesker til tross for deres betydning i kosten og deres velkjente positive effekter på kroniske sykdommer.
Kostholdsretningslinjer oppfordrer til økt inntak av planteprotein på grunn av fordelene ved planteprotein.
Med økende interesse for vegetarkost i Nord-Amerika er det avgjørende at DPQ for kornarter evalueres slik at anbefalinger om planteprotein følges av en empirisk forståelse av planteproteinkvalitet.
Informasjonen som samles inn fra dette prosjektet vil gi ytterligere eksperimentelle data på mennesker om planteproteinkvalitet (har fullført linser og kikerter), som ernæringsanbefalinger kan bygges på.
Globalt vil dette også bidra til å støtte FNs organisasjon for ernæring og landbruks tiltak for å samle tabeller over AABA i matvarer for global distribusjon.
Målet med studien er å bruke IAAO-metoden for å bestemme MA for tryptofan i mais tilberedt med fuktig tilberedningsmetode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 til 90 år.
- I god generell helse, dokumentert gjennom medisinsk historie, fysisk helse og blodprøver.
- Fasteblodsukker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin.
- Villighet til å delta i studien.
- BMI <30 kg/m2.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av kronisk sykdom og/eller akutt sykdom kjent for å påvirke protein/aminosyremetabolisme (f.eks. HIV, diabetes, bruk av medisiner kjent for å påvirke protein/aminosyremetabolisme (f.eks. steroider).
- Manglende evne til å tolerere kosten (f.eks. allergi).
- Betydelig vekttap i løpet av den siste måneden eller bruk av vektreducerende dieter.
- Betydelig koffeinforbruk (>2 kopper per dag).
- Betydelig alkoholforbruk (>1 drink per dag, f.eks. 1 øl eller ½ glass vin).
- Uvillig til å gi blodprøver fra venøs tilgang eller bruke ventilert hette indirekte kalorimeter for studiens formål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MA av tryptofan i mais
Bruk IAAO-metoden for å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av tryptofan i mais tilberedt med fuktig kokemetode
|
4 forskjellige tryptofan testnivåer 0,5, 1, 1,5 og 2 mg.kg⁻¹.dag⁻¹
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MA av tryptofan i mais
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
For å måle tryptofans metabolske tilgjengelighet vil forskere samle pusteprøver fra deltakerne.
Fra disse prøvene vil forskere måle mengden aminosyrer som oksideres og hvor mye som beholdes i kroppen når deltakerne som følger en kontrollert diett inntar gradert inntak av tryptofan.
|
Opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .